Apidra

Hogyan hat ez a gyógyszer? Milyen hatással van rám?

Az inzulin a hasnyálmirigy által termelt, természetesen előforduló hormon, amely segít a szervezetnek felhasználni vagy tárolni a táplálékból kapott glükózt (cukrot). A cukorbetegeknél vagy a hasnyálmirigy nem termel elegendő inzulint a szervezet igényeinek kielégítésére, vagy a szervezet nem tudja megfelelően felhasználni a termelt inzulint. Ennek következtében a glükóz nem tud megfelelően hasznosulni vagy tárolódni, és felhalmozódik a véráramban. A bőr alá beadott inzulin segít csökkenteni a vércukorszintet.

Az inzulin glulisine az 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek kezelésére szolgál, ha inzulinra van szükség. Az 1. típusú cukorbetegségben szenvedő 6 éves vagy annál idősebb gyermekek kezelésére is alkalmazzák.

Az inzulin sokféle típusa létezik, és ezek különböző sebességgel szívódnak fel, és különböző ideig hatnak. Az inzulin glulisine egy gyors hatású inzulin. Az injekció beadása után 5 perc alatt kezd el hatni, 30 és 90 perc között fejti ki maximális hatását, és 2-4 óra elteltével fejti ki hatását.

Ez a gyógyszer több márkanév alatt és/vagy több különböző formában is kapható. Előfordulhat, hogy ennek a gyógyszernek egy adott márkaneve nem minden formában kapható, illetve nem minden itt tárgyalt állapotra engedélyezett. Valamint előfordulhat, hogy ennek a gyógyszernek egyes formái nem alkalmazhatók az itt tárgyalt összes állapotra.

A kezelőorvosa javasolhatta ezt a gyógyszert a gyógyszerinformációs cikkekben felsoroltaktól eltérő állapotokra. Ha ezt nem beszélték meg kezelőorvosával, vagy nem biztos benne, hogy miért kapja ezt a gyógyszert, beszéljen kezelőorvosával. Ne hagyja abba a gyógyszer szedését anélkül, hogy megbeszélné kezelőorvosával.

Ne adja ezt a gyógyszert másnak, még akkor sem, ha ugyanolyan tünetei vannak, mint Önnek. Káros lehet, ha valaki ezt a gyógyszert akkor alkalmazza, ha azt nem az orvosa írta fel.

Milyen formában kapható ez a gyógyszer?

SoloSTAR eldobható előre töltött toll
Minden milliliter 100 egység glulisin inzulint tartalmaz. Gyógyszernek nem minősülő összetevők: m-krezol, poliszorbát 20, nátrium-klorid, trometamol és injekcióhoz való víz. A pH beállításához sósav és nátrium-hidroxid vizes oldatát is tartalmazhatja.

Fiola
Minden ml 100 egység inzulin glulisint tartalmaz. Nem gyógyászati segédanyagok: m-krezol, poliszorbát 20, nátrium-klorid, trometamol és injekcióhoz való víz. A pH beállításához sósav és nátrium-hidroxid vizes oldatait is tartalmazhatja.

Kartuska
Minden ml 100 egység inzulin glulisint tartalmaz. Nem gyógyászati segédanyagok: m-krezol, poliszorbát 20, nátrium-klorid, trometamol és injekcióhoz való víz. A pH beállításához sósav és nátrium-hidroxid vizes oldatát is tartalmazhatja.

Hogyan kell alkalmazni ezt a gyógyszert?

Az Ön szükséges inzulinadagja attól függ, hogy mennyi természetes inzulint termel a hasnyálmirigye és mennyire képes a szervezete felhasználni az inzulint. Kezelőorvosa vagy diabetológiai oktatója a különböző életmódbeli tényezők és a vércukorszint ellenőrzése során kapott vércukorértékek alapján fogja meghatározni az Ön számára megfelelő adagot.

Az Ön inzulinadagját bőr alá (bőr alá) kell beadni, vagy inzulinpumpában kell használni, pontosan az orvos vagy diabetológiai oktató utasításai szerint. Az inzulin adagját nemzetközi egységekben (NE) mérik. Minden ml inzulin 100 NE-t tartalmaz.

Ha az inzulin glulisine-t bőr alá adják be, azt az étkezés megkezdése előtt 15 perccel vagy az étkezés megkezdése után 20 perccel kell beadni. Hosszabb hatású inzulinokat gyakran használnak az inzulin glulisinnel együtt az inzulin glulisin adagok közötti időszakok fedezésére. Az inzulin adagolásának számos változata létezik. Az injekció beadása előtt hagyja, hogy az inzulin glulisine elérje a szobahőmérsékletet, hogy csökkentse az irritációt a beadás helyén.

Az inzulin glulisine-nak világosnak és színtelennek kell lennie. Ne használja az inzulint, ha az oldat megjelenésében bármi szokatlant észlel, például zavarosságot, elszíneződést vagy csomósodást.

Sok minden befolyásolhatja a személynek szükséges gyógyszeradagot, például a testsúly, egyéb egészségügyi állapotok és egyéb gyógyszerek. Ha kezelőorvosa az itt felsoroltaktól eltérő adagot javasolt, ne változtassa meg a gyógyszer alkalmazásának módját anélkül, hogy konzultálna kezelőorvosával.

Nagyon fontos, hogy ezt a gyógyszert pontosan az orvos által előírt módon alkalmazza. Az inzulin adagolásának időzítése az étkezéseihez képest döntő fontosságú a vércukorszint ellenőrzés alatt tartásához.

A fel nem bontott inzulin glulisine-t szükség esetén a hűtőszekrényben tartsa, és a címkén feltüntetett lejárati idő előtt használja fel. Soha ne hagyja, hogy az inzulin megfagyjon. A nyitott injekciós üvegek akár 28 napig is hűtve tarthatók. A nyitott injekciós üvegek szobahőmérsékleten is tárolhatók legfeljebb 28 napig, amennyiben a hőmérséklet nem haladja meg a 25°C-ot. A felnyitott előretöltött injekciós tollakat nem szabad hűteni, de legfeljebb 28 napig szobahőmérsékleten kell tárolni, amennyiben a hőmérséklet nem haladja meg a 25°C-ot. Az inzulinpumpákkal használt inzulinkészleteket (tartályok, csövek és katéterek) és a bennük lévő inzulint legfeljebb 2 napos használat után vagy 37°C-nál magasabb hőmérsékletnek való kitettség után el kell dobni.

Az inzulint nem szabad rendkívül meleg hőmérsékletnek vagy napfénynek kitenni. Az inzulint gyermekek számára elérhetetlen helyen kell tartani.

A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe (pl. a mosogatóba vagy a WC-be) vagy a háztartási szemétbe. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan kell megsemmisíteni a már nem szükséges vagy lejárt szavatosságú gyógyszereket.

Ki ne szedje ezt a gyógyszert?

Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha allergiás az inzulin glulisinre vagy a gyógyszer bármely összetevőjére.

Milyen mellékhatásai lehetnek ennek a gyógyszernek?

Minden gyógyszer okozhat mellékhatásokat. A mellékhatás egy gyógyszerre adott nem kívánt reakció, amikor azt normál adagban szedik. A mellékhatások lehetnek enyhék vagy súlyosak, átmeneti vagy tartósak. Az alább felsorolt mellékhatások nem mindenkinél jelentkeznek, aki ezt a gyógyszert szedi. Ha aggódik a mellékhatások miatt, beszélje meg kezelőorvosával a gyógyszer kockázatait és előnyeit.

A következő mellékhatásokról a gyógyszert szedők legalább 1%-a számolt be. Ezen mellékhatások közül sok kezelhető, és néhány idővel magától is elmúlik.

Hívja fel kezelőorvosát, ha ezeket a mellékhatásokat tapasztalja, és azok súlyosak vagy zavaróak. Gyógyszerésze tanácsot tud adni Önnek a mellékhatások kezelésével kapcsolatban.

• vörösség, viszketés, duzzanat vagy vérzés az injekció beadásának helyén
• a bőr megvastagodása az injekció beadásának helyén

Noha az alább felsorolt mellékhatások többsége nem fordul elő túl gyakran, súlyos problémákhoz vezethetnek, ha nem fordul orvoshoz.

A lehető leghamarabb forduljon orvosához, ha az alábbi mellékhatások bármelyike jelentkezik:

• alacsony vércukorszint jelei:
• szorongás
• mosódott látás
• zavarodottság
• koncentrációs nehézségek
• beszélési nehézségek
• szédülés

.

• álmosság
• gyors szívverés
• fejfájás
• éhség
• hányinger
• idegesség
• zsibbadás vagy bizsergés az ajkakon, ujjak vagy a nyelv
• izzadás
• fáradtság
• remegés
• gyengeség

Hagyja abba a gyógyszer szedését és azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbiak bármelyike előfordul:

• kiütés vagy hólyagok az egész testen
• görcsök
• súlyos allergiás reakció tünetei (pl.g., csalánkiütés, légzési nehézség, zihálás, gyors szívverés, izzadás, az arc és a torok duzzanata)
• eszméletvesztés

Néhány embernél a felsoroltaktól eltérő mellékhatások jelentkezhetnek. Beszéljen kezelőorvosával, ha a gyógyszer szedése alatt bármilyen, Önt aggasztó tünetet észlel.

Léteznek egyéb óvintézkedések vagy figyelmeztetések ezzel a gyógyszerrel kapcsolatban?

A gyógyszer alkalmazása előtt feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát az esetlegesen fennálló egészségügyi állapotáról vagy allergiájáról, a szedett gyógyszereiről, arról, hogy terhes-e vagy szoptat-e, valamint az egészségével kapcsolatos egyéb fontos tényekről. Ezek a tényezők befolyásolhatják, hogy hogyan kell alkalmaznia ezt a gyógyszert.

Allergiás reakciók: Ha súlyos allergiás reakció jeleit észleli (az arc vagy a torok duzzanata, légzési nehézség, zihálás, gyors szívverés, izzadás, alacsony vérnyomás vagy viszkető bőrkiütés), hagyja abba a gyógyszer alkalmazását és azonnal forduljon orvoshoz.

Az inzulin megjelenése: Az inzulin glulisine injekciós üveg tartalmának tisztának és színtelennek kell lennie. Ne használja ezt a gyógyszert, ha bármi szokatlant észlel a megjelenésében, például zavarosságot, elszíneződést vagy csomósodást.

A vércukorszint ellenőrzése: Fontos, hogy mindenki, aki inzulint használ, rendszeresen ellenőrizze vércukorszintjét, ahogyan azt orvosa vagy diabéteszoktatója javasolja. Különösen fontos, hogy gyakrabban vizsgálja a vércukorszintet, ha az inzulin adagja vagy ütemezése megváltozik, vagy ha beteg vagy stressz alatt áll. Ha a vérvizsgálat tartósan magas vagy alacsony vércukorszintet mutat, forduljon kezelőorvosához vagy cukorbeteg-oktatójához.

Az inzulinszükséglet változása: Sok minden befolyásolhatja a vércukorszintet és az inzulinigényt. Ezek közé tartoznak:

• bizonyos egészségügyi állapotok (pl., fertőzések, pajzsmirigybetegségek, vagy vese- vagy májbetegség)
• bizonyos gyógyszerek, amelyek növelik vagy csökkentik a vércukorszintet
• diéta
• sport
• betegség
• sérülés
• stressz

.

• műtét
• időzónákon át történő utazás

Nagyon fontos, hogy kezelőorvosa ismerje az Ön aktuális egészségi állapotát és minden olyan változást, amely befolyásolhatja az Ön inzulinszükségletét. A vércukorszintet rendszeresen ellenőrizni kell, ahogyan azt orvosa vagy a diabéteszoktató javasolja.

Diabétesz azonosítása: Fontos, hogy vagy karkötőt (vagy nyakláncot) viseljen, vagy hordjon magánál egy kártyát, amely jelzi, hogy cukorbeteg és inzulint szed.

Családtagok és barátok: Tájékoztassa családját és barátait a hipoglikémia (alacsony vércukorszint) jeleiről és tüneteiről. Tartson készenlétben egy glükagon készletet, és oktassa ki őket annak megfelelő használatára arra az esetre, ha súlyos alacsony vércukorszintet tapasztalna, és elveszítené az eszméletét.

Inzulinpumpák: Inzulinpumpában történő alkalmazás esetén az inzulin glulisine nem keverhető más inzulinokkal vagy oldatokkal.

alacsony vércukorszint (hipoglikémia): Hipoglikémia léphet fel, ha túl sok inzulint használ, ha az étkezés kimarad, vagy ha a szokásosnál többet mozog. Az enyhe vagy közepesen súlyos hipoglikémia tünetei hirtelen jelentkezhetnek, és lehetnek hideg verejtékezés, idegesség vagy remegés, szapora szívverés, fejfájás, éhségérzet, zavartság, szédülés, gyengeség, szorongás, ingerlékenység, koncentrációs zavarok, fáradtság és zsibbadás vagy bizsergés (nyelv, ajkak vagy ujjak). Az enyhe vagy közepesen súlyos hipoglikémia cukor tartalmú ételek vagy italok fogyasztásával kezelhető. Az inzulint szedőknek mindig legyen náluk gyors cukorforrás, például kemény cukorkák, glükóztabletták, gyümölcslevek vagy hagyományos üdítők (nem diétás üdítők).

A súlyos hipoglikémia jelei közé tartozhat a dezorientáltság, az eszméletvesztés és a görcsrohamok. Azoknak, akik nem képesek szájon át cukrot bevenni, vagy eszméletlenek, glükagon injekcióra vagy intravénás (vénába adott) glükózkezelésre lehet szükségük.

Az alacsony vércukorszint ronthatja a gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Azoknak, akiknek gyakoriak az alacsony vércukorszintű epizódok, és azoknak, akik kevésbé vannak tisztában az alacsony vércukorszint figyelmeztető tüneteivel, meg kell fontolniuk, hogy biztonságos-e vezetni vagy gépeket kezelni. Nekik is gyakrabban kellene ellenőrizniük vércukorszintjüket. Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha gyakoriak az alacsony vércukorszint epizódjai, vagy nehezen ismeri fel a tüneteket.

Inzulinok keverése: Kezelőorvosa vagy diabetológiai oktatója javasolhatja az NPH inzulin és a glulisine inzulin keverését ugyanabban a fecskendőben, hogy csökkentse a naponta szükséges injekciók számát. Ez csak akkor lehetséges, ha az inzulinokat injekciós üvegből inzulinfecskendőbe húzza be injekciózás céljából. Az inzulin glulisine nem keverhető más inzulinokkal inzulinpumpában vagy inzulinpénztollban történő használatra.

Bőrreakciók az injekció beadásának helyén: Az inzulin beadása kis mélyedést okozhat a bőrben; a bőr megvastagodását; vagy bőrpírt, duzzanatot vagy viszketést. Csökkentheti ezeknek a reakcióknak az esélyét, ha minden alkalommal, amikor inzulint fecskendez, megváltoztatja az injekció beadásának helyét. Ha ilyen bőrreakciókat tapasztal, forduljon kezelőorvosához vagy diabetológiai oktatójához.

Terhesség: A terhesség alatt elengedhetetlen a jó vércukorszint-szabályozás fenntartása. Az inzulinigény az első trimeszterben általában csökken, a második és harmadik trimeszterben pedig nő. Ezért forduljon kezelőorvosához, ha terhes vagy terhességen gondolkodik.

Szoptatás: Nem ismert, hogy az inzulin glulisine átjut-e az anyatejbe. Ha Ön szoptató anya és ezt a gyógyszert alkalmazza, az hatással lehet a gyermekére. Beszéljen kezelőorvosával arról, hogy folytassa-e a szoptatást. A szoptató anyáknak szükségük lehet az inzulin adagjának vagy étrendjének módosítására.

Gyermekek: A gyógyszer alkalmazásának biztonságosságát és hatékonyságát 6 év alatti gyermekeknél nem állapították meg.

Milyen más gyógyszerekkel léphet kölcsönhatásba ez a gyógyszer?

A gluliszin inzulin és az alábbiak bármelyike között kölcsönhatás léphet fel:

• ACE-gátlók (pl. ramipril, enalapril, lisinopril)
• acetilszalicilsav
• alkohol
• atípusos antipszichotikumok (pl., klozapin, olanzapin, kvetiapin, riszperidon)
• béta-blokkolók (pl, propranolol, labetalol, atenolol)
• inhalációs kortikoszteroidok (pl. budesonid, ciclesonid, flutikazon)
• orális kortikoszteroidok (pl. dexametazon, hidrokortizon, prednizon)
• danazol
• diabetikus gyógyszerek (pl., canagliflozin, klórpropamid, gliclazid, gliburid, inzulin, liraglutid, metformin, rosiglitazon, sitagliptin)
• disopiramid
• diuretikumok (Pl, furoszemid, hidroklorotiazid)
• epinefrin
• ösztrogének (pl. konjugált ösztrogén, ösztradiol, etinilösztradiol)
• fibrátok (pl. fenofibrát, klofibrát)
• glükagon
• HIV-proteázgátlók (pl., atazanavir, indinavir, ritonavir, saquinavir)
• isoniazid
• lanreotid
• mifepriszton
• monoamin-oxidáz gátlók (MAOI-k; pl., fenelzin, szelegilén, tranylcipromin)
• niacin
• oktreotid
• orális fogamzásgátlók
• pasireotid
• pegvisomant
• progesztinek (pl., Dienogest, levonorgestrel, medroxiprogeszteron, noretindron)
• kinin
• kinolon antibiotikumok (pl, ciprofloxacin, norfloxacin, ofloxacin)
• orbáncfű
• szelektív szerotonin visszavétel gátlók (SSRI; pl, citalopram, fluoxetin, paroxetin, szertralin)
• szomatosztatin
• szomatropin
• szulfametoxazol
• szunitinib
• tacrolimus
• testoszteron
• pajzsmirigypótló hormonok (pl, levotiroxin)

Ha Ön ezen gyógyszerek bármelyikét szedi, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Az Ön konkrét körülményeitől függően orvosa azt kérheti, hogy:

• hagyja abba az egyik gyógyszer szedését,
• cserélje le az egyik gyógyszert egy másikra,
• változtassa meg az egyik vagy mindkét gyógyszer szedésének módját, vagy
• hagyjon mindent úgy, ahogy van.

A két gyógyszer közötti kölcsönhatás nem mindig jelenti azt, hogy le kell állítani az egyik gyógyszer szedését. Beszéljen kezelőorvosával arról, hogy az esetleges gyógyszerkölcsönhatásokat hogyan kezelik vagy kell kezelni.

A fent felsoroltakon kívül más gyógyszerek is kölcsönhatásba léphetnek ezzel a gyógyszerrel. Tájékoztassa kezelőorvosát vagy kezelőorvosát minden vényköteles, vény nélkül kapható (nem vényköteles) és növényi gyógyszerről, amelyet szed. Tájékoztassa őket az Ön által szedett étrend-kiegészítőkről is. Mivel a koffein, az alkohol, a cigarettából származó nikotin vagy az utcai drogok számos gyógyszer hatását befolyásolhatják, tájékoztassa kezelőorvosát, ha ezeket használja.