A négyéves Alina Simant egy olyan eszköz tartja életben, amely alig két hete nyerte el az Egyesült Államokban a jóváhagyást. A Berlin Heart Group EXCOR, a németországi Berlinben gyártott kamrai asszisztens készülék átveszi a szív normál funkcióját azáltal, hogy a vért közvetlenül a tüdőartériába és a tüdőbe pumpálja.
A december 16-án megadott FDA-jóváhagyással az Egyesült Államok csatlakozik Európához és Kanadához, ahol a készüléket minden korú, végstádiumú szívelégtelenségben szenvedő gyermek számára kínálják.
Amikor a meghibásodott szív nem képes elegendő vért pumpálni a szervezetbe, a Berlin Heart-hoz hasonló ideiglenes segédeszközök folyamatosan pumpálják a vért, hogy életben tartsák a betegeket, amíg arra várnak, hogy donorszív álljon rendelkezésre.
A sok beteg azonban olyan sokáig – akár egy évig – marad a várólistán, hogy még a transzplantáció előtt meghal.
A 17 éves és fiatalabb gyermekek esetében az átlagos várakozási idő három hónap. Az Egyesült Szervmegosztó Hálózat (UNOS) szerint a hosszabb ideig várakozó betegek akár 20 százaléka is meghal a várólistán.
Az UNOS szerint 2010-ben körülbelül 300 gyermek állt új szívre várólistán, és várhatóan 2012-ben is nagyjából ugyanennyi gyermeknek lesz szüksége transzplantációra.
“Nagyon idegesek voltunk a szív miatt, mert nagy műtétet igényelt” – mondta Alina édesapja, Jacob Siman. “De az eredmény meglepett minket.”
Alina egyre fogyott, és ideje nagy részét ágyban töltötte. Most már hízott, és a napjait olvasással tölti a kórházi szobájában, és még a folyosón is fel-alá járkál.
Noha a Berlin Heartot működtető mobil egység, az Ikus közelében kell maradnia, leülhet a padlóra, és játszhat játékokkal, vagy ülhet az ablak mellett a két idősebb nővére mellett.
“A szívelégtelenség folyamata olyan lassú, hogy a szülők gyakran elfelejtik, milyen energikusak lehetnek a gyerekeik” – mondta Kevin Daly kardiológus, Alina elsődleges orvosa a bostoni gyermekkórházban.
Talán senki sem érti ezt jobban, mint Christopher Almond, a Children’s kardiológusa, annak a klinikai vizsgálatnak a társ-vizsgálatvezetője, amelynek köszönhetően a Berlin Heart megkapta az FDA engedélyét.
Almond négyéves vizsgálatában 48 gyermek vett részt, akiknek 90 százaléka sikeresen áttért az új szívre az eszköz használata után. Almond szerint pedig a betegek akár egy évig vagy még tovább is élhetnek az eszközzel, amíg az új szívre várnak.
“A legjobb része a Heartnak az, hogy úgy érzi, csökkenti a halálozás kockázatát” – mondta Almond. Daly hasonlóan optimista volt, mondván: “Ez új esélyt ad a gyerekeknek az életre.”
A Berlin Heart jóváhagyása előtt az orvosok eseti alapon kérhették az eszközt könyörületes használatra, de azt Németországból kellett beszállítani, és közvetlenül azután visszaküldeni, hogy a beteg megkapta az új szívet.
Most a Children’s több készüléket is tárol három méretben csecsemők, gyermekek és tizenévesek számára.
A Berlin Heartot korábban azért nem hagyták jóvá, mert a gyermekkamrai kamrai asszisztens eszköz kifejlesztésére kevesebb anyagi ösztönző van, mivel a szívelégtelenség ritka állapot a gyermekeknél.
A készülék még az FDA jóváhagyása ellenére sem mentes a mellékhatásoktól, amelyek közé tartozik a stroke, a fertőzés és a belső vérzés. Alina fejében vérzés lépett fel, és az eset miatt még mindig fáj a feje.
“Nem szeretjük a kockázatokat, de ahogy telik az idő, úgy csökkennek a kockázatok” – mondta Mary Siman, Alina édesanyja.
Alina szülei szerint most már csak várni tudnak.
“Reméljük, hogy hamarosan új szívet kap” – mondta Siman úr. “Vissza akar menni játszani, újra gyerek akar lenni. Haza akarjuk vinni.”
: Alina megkapta a transzplantációt, és nagyon jól van. Az anyukája azt mondja, hogy alig várja, hogy idén táncórákra és úszóórákra járhasson. Még mindig Bostonban van az utolsó vizsgálatokon, de a család reméli, hogy hamarosan visszatérhet Hondurasba.