IMAGE: AI Therapeutics
Credit: (c) AI Therapeutics
Július 27, 2020. Az AI Therapeutics bejelentette az újonnan diagnosztizált COVID-19 betegek kezelésére irányuló II. fázisú klinikai vizsgálat megkezdését a Yale Egyetemmel együttműködésben. Az AI Therapeutics egy olyan biofarmáciai vállalat, amely új terápiákat fejleszt, amelyeket a gyógyszerek új indikációkhoz való illesztésére szolgáló, saját fejlesztésű mesterséges intelligencia algoritmus (Guardian Angel™) segítségével azonosítanak.
A randomizált, kettős vak, placebo-kontrollált vizsgálatba (NCT04446377) legfeljebb 142 ambuláns beteget vonnak be, hogy felmérjék a LAM-002A biztonságosságát, tolerálhatóságát és hatékonyságát a vírusterhelés csökkentésében a megerősített COVID-19-ben szenvedő alanyoknál. A klinikai hatékonyság további mérőszámait fogják értékelni, beleértve a halálozást, a kórházi kezelést és az oxigénszaturációt.
A LAM-002A egy első a kategóriájában, nagy szelektivitású PIKfyve-kináz gátló1,2, amely erős in vitro vírusellenes aktivitást mutatott a COVID-193-ért felelős vírus, a SARS-CoV-2 számos izolátumával szemben4. Valóban, mostanra több vizsgálat is kimutatta, hogy a LAM-002A beavatkozik a SARS-CoV-2 vírus sejtekbe való bejutásába és a vírusforgalomba4,5,6 . Hatásmechanizmusát tekintve a LAM-002 potenciálisan kombinált terápiák részévé is válhat, különösen más, vírusfehérjéket vagy funkciókat, például a vírusszaporodást célzó gyógyszerekkel együtt.
Egy nemrégiben készült tanulmány egymástól függetlenül a LAM-002A-t azonosította a SARS-CoV-23 gátlásában legjobbnak a 13 000 vizsgált vegyület közül.
“Mindannyian szeretnénk hozzájárulni ahhoz, hogy az általunk szeretett emberek visszatérhessenek a munkába, az iskolába és a játékba. Az AI Therapeuticsnál úgy érezzük, hogy mindent meg kell tennünk annak érdekében, hogy gyógyszerünk, a LAM-002 a lehető legjobb esélyt kapja a segítségnyújtásra, és a Yale-lel való együttműködés tökéletes kiindulópont” – mondta Jonathan Rothberg, az AI Therapeutics társalapítója, aki a nagy sebességű “Next-Gen” DNS-szekvenálás feltalálásáért megkapta a National Medal of Technology and Innovation kitüntetést.
A klinikai vizsgálat előrehaladtával az AI Therapeutics készül a LAM-002 hozzáférhetővé tételére. 70 000 adagja van készen, 70 000 már úton, és a vegyület további közel 5 millió adag elkészítésénél tart.
Dr. Murat Gunel, a Nemzeti Orvosi Akadémia választott tagja, aki a Yale Egyetem idegsebészeti tanszékvezetője és az idegsebészet, a genetika és az idegtudományok professzora, kijelentette: “A LAM-002A biztonságosságát több mint 700 egészséges alanyon, valamint gyulladásos és rosszindulatú betegségben szenvedő betegeken bizonyították. Ez az egyik leghatékonyabb gyógyszer a preklinikai tesztekben a SARS-CoV-2 ellen. Biztonsági profilja és hatékonysága erős indokot szolgáltat a gyógyszer sürgős értékelésére a COVID-19-es betegeknél, akiknek kevés lehetőségük van a betegség előrehaladásának lelassítására”.” Dr. Gunel az AI Therapeutics tudományos tanácsadó testületének elnöke.
Dr. Charles S. Dela Cruz, az orvostudomány és a mikrobiális patogenezis docense és a Yale Egyetem Tüdőfertőzés-kutató Központjának igazgatója, a klinikai vizsgálat vezető kutatója hozzátette: “A betegség progressziójának és a COVID-19 kórházi kezelésének megelőzése érdekében valóban szükségünk van egy ambuláns kezelési lehetőségre a tüneteket mutató betegek számára. Izgatottan várom, hogy a Yale-lel és az AI Therapeutics-szal együttműködve tanulmányozhassuk ezt az ígéretes gyógyszert.”
Az AI Therapeutics-ot Jonathan Rothberg sorozatvállalkozó; Tian Xu, a Yale volt alelnöke és genetika professzora, aki jelenleg a kínai Westlake Egyetem alelnöke és a Yale adjunktusa, valamint; Henri Lichenstein alapította azzal a céllal, hogy a mesterséges intelligencia segítségével felgyorsítsa a gyógyszerfejlesztést azáltal, hogy a klinikailag biztonságos gyógyszereket a legnagyobb valószínűséggel előnyös betegcsoportokhoz igazítja (https://www.ai-therapeutics.com).
Az AI Therapeutics a 4Catalyzer vállalatcsalád tagja, amely együttesen több mint 400 tudóst és mérnököt foglalkoztat, és irodái Connecticutban, New Yorkban, a Szilícium-völgyben és Tajvanon találhatók. A 4Catalyzer küldetése, hogy megmentse az általunk szeretett emberek életét és hozzáférhetőbbé tegye az egészségügyi ellátást.
1Gayle S et al., Identification of apilimod as a first-in-class PIKfyve kinase inhibitor for treatment of B-cell non-Hodgkin lymphoma. Blood. 2017;129:1768-1778; 2Cai X et al., A PIKfyve, egy III. osztályú PI-kináz, a kismolekuláris IL 12/IL-23 gátló apilimod célpontja és a Toll-szerű receptorok jelátvitelének szereplője. Chem Biol. 2013 20:912-21; 3Riva L, et al. A Large scale Drug Repositioning Survey for SARS-CoV-2 Antivirals. bioRxiv.2020; 4Kang YL et al., A PIKfyve kináz gátlása megakadályozza az EBOV és a SARS-CoV-2 fertőzést. bioRxiv. 2020 P;5Ou X et al. Characterization of spike glycoprotein of SARS-CoV-2 on virus entry and its immune cross-reactivity with SARS-CoV. Nat Commun. 2020 11:1620. 6Bouhaddou et al. The Global Phosphorylation Landscape of SARS-CoV-2 Infection., Cell 2020 preprint.