A különböző fehérvérsejtes rákos megbetegedések kezelésére szolgáló gyógyszer általában körülbelül 148 000 dollárba kerül évente, és az orvosok testre szabhatják és gyorsan beállíthatják a dózist azzal, hogy beállítják, hány kis dózisú tablettát vegyenek be belőle a betegek naponta – általában legfeljebb négy tablettát. Legalábbis eddig ez volt a helyzet.
Tavaly az orvosok bemutatták egy kis kísérleti kísérlet eredményeit, amelyek arra utaltak, hogy a kisebb adagok ugyanolyan jól működhetnek, mint a nagyobb adagok – a betegek napi három tablettáról mindössze egyre csökkentve a napi három tablettára. A napi egy tabletta szedése drámaian csökkenthetné a költségeket, körülbelül évi 50 000 dollárra. És csökkenthetné a kellemetlen mellékhatásokat, például a hasmenést, az izom- és csontfájdalmat, valamint a fáradtságot. De éppen amikor az orvosok az alacsonyabb dózisokkal végzett további vizsgálatokra készültek, a gyógyszer gyártói olyan terveket fedtek fel, amelyek megtorpedózták az orvosok erőfeszítéseit: megháromszorozták a gyógyszer árát és megváltoztatták a tabletták adagolását.
A gyógyszer, az ibrutinib (Imbruvica márkanév) általában 140 mg-os kapszulákban jelent meg, amelyből a betegek napi 140 mg-tól napi 560 mg-ig terjedő adagokat szedtek a rákbetegségüktől és egyéni egészségügyi helyzetüktől függően. (Voltak 70 mg-os kapszulák is bizonyos kezelési kombinációkat szedő vagy májkomplikációkkal küzdő betegek számára). A tabletták a fehérvérsejtek egy B-sejtnek nevezett típusát érintő különféle rákos megbetegedéseket kezelnek. A rákos megbetegedések közé tartozik a köpenysejtes limfóma, amelynek kezelésére napi négy darab 140 mg-os tablettát engedélyeztek, valamint a krónikus limfocita leukémia, amelynek kezelésére napi három darab 140 mg-os tablettát engedélyeztek. Egy-egy 140 mg-os tabletta egyelőre valahol 133 dollárba kerül.
Az Imbruvica gyártói, a Janssen és a Pharmacyclics most engedélyt kapott négy különböző erősségű tabletta értékesítésére: 140 mg, 280 mg, 420 mg és 560 mg. Az új tabletták azonban mind ugyanannyiba kerülnek majd – egyenként 400 dollár körüli összegbe – még a 140 mg-os dózisú tabletta is. A Washington Post beszámolója szerint a gyártók három hónapon belül felhagynak a régi, olcsóbb, 140 mg-os tabletta értékesítésével.
A terv elvet minden lehetőséget, hogy alacsonyabb dózisokkal csökkentsék a költségeket. Még ha a betegek le is tudnak csökkenteni napi 140 mg-ra, akkor is háromszor annyit fognak fizetni, mint most minden egyes 140 mg-os tablettáért.
“Eléggé kiakadtam”
A Postnak adott nyilatkozatában a Janssen és a Pharmacyclics azzal magyarázta a lépést, hogy az új termékcsalád “egy új innováció, amely a betegek számára egy kényelmes, napi egyszeri adagolású tablettát és jobb csomagolást biztosít, azzal a szándékkal, hogy javítsa a terápia betartását”. Megjegyezték, hogy a napi 560 mg-ot szedők pénzt takarítanak meg az új árképzéssel.
Az orvosok azonban tiltakoztak a szerintük alattomos lépés ellen. A Postnak adott interjújában Mark Ratain, a Chicagói Orvosi Egyetem onkológusa nyersen fogalmazott: “
Ratain és kollégái ebben a hónapban kommentárt írtak a Cancer Letters című heti hírlevélben, amelyben elítélték az áremelést és az új tablettasorozatot, és “rendkívül szokatlannak” nevezték. Az orvosok amellett, hogy meghiúsítják a kezelési költségek csökkentését elősegítő erőfeszítéseket, rámutattak, hogy az új dózissorozat megnehezíti a betegek adagjának fürge beállítását azzal, hogy egyszerűen azt tanácsolják nekik, hogy naponta különböző számú tablettát vegyenek be. Ahhoz, hogy egy beteg a napi 280 vagy 420 mg-os adagról 140 mg-ra váltson, papírmunkát kell végezni, új receptet kell kitölteni, és a betegeknek vissza kell küldeniük a fel nem használt tablettákat – ez a folyamat akár hetekig is elhúzódhat. A beteg adagjának emelése pedig vagy ugyanilyen hosszadalmas folyamat lenne, vagy azt kockáztatná, hogy a napi tabletták megduplázásával vagy megháromszorozásával a kezelési költségek még tovább növekednének.
A részben “Eladási bevételek a betegbiztonság rovására” címet viselő kommentárjukban az orvosok példákat sorolnak fel arra, hogy mikor lenne szükség gyors adagváltoztatásra. Ezek közé tartozik, amikor egy betegnek egy rövid antibiotikum-kúra alatt kell csökkentenie az adagot, vagy amikor az új kombinált rákkezelésekhez kell alkalmazkodnia. “A napi egy tabletta szedésének feltételezett kényelmi előnyét semmissé teszi az a jelentős kényelmetlenség, amelyet a betegnek okoz, ha minden alkalommal vissza kell adnia a tablettákat, amikor az adagolás megváltoztatására van szükség” – írják.
Ratain és munkatársai azzal a felhívással zárják, hogy az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal vizsgálja meg a kérdést, “mivel ez egyes betegek számára akadályt jelent az optimális gyógyszerrendelésben” – írják. “Felszólítjuk továbbá az FDA-t, hogy ismerje fel, hogy a magas tablettánkénti ár és az átalányáras rendszer kombinációja konkrét akadályai a biztonságos adagolásnak, és hogy az ibrutinib marketingszemléletének figyelmen kívül hagyása ellentétes az optimálisan biztonságos adagolás és adagolás elősegítésével.”