Media Advisory
Friday, December 11, 2020
Peer-reviewed results of NIH clinical trial published.
Színezett pásztázó elektronmikroszkópos felvétel egy betegmintából izolált SARS-CoV-2 vírusrészecskékkel (sárga) erősen fertőzött sejtről.NIAID Mi
A baricitinib, egy gyulladáscsökkentő gyógyszer és a remdesivir, egy vírusellenes szer kombinációja a New England Journal of Medicine-ben közzétett klinikai vizsgálati eredmények szerint csökkentette a COVID-19 vírussal kórházba került emberek gyógyulási idejét. A vizsgálatot a National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), a National Institutes of Health része támogatta.
A klinikai vizsgálat az NIH Adaptive COVID-19 Treatment Trial (ACTT-2) második iterációja, egy vizsgálati protokoll, amelynek célja a COVID-19-vel kórházba került emberek terápiás kezelésének értékelése. A remdesivir egy széles spektrumú vírusellenes kezelés, amelyet a Gilead Sciences, Inc. fejlesztett ki. A baricitinibet az Incyte fedezte fel, az Eli Lilly and Company számára licencbe adták, és Olumiant márkanév alatt forgalmazzák. Több mint 70 országban engedélyezték a mérsékelten vagy súlyosan aktív reumatoid artritiszben szenvedő felnőttek kezelésére. A kutatók feltételezték, hogy mivel a COVID-19 számos súlyos tünetét a rosszul szabályozott gyulladásos válasz okozza, a betegek számára hasznos lehet egy olyan terápiás készítmény, amely a gyulladásra irányul. A vizsgálat elsődleges eredményeit először szeptemberben jelentették be.
Az ACTT-2 vizsgálat 2020. május 8-án indult, és összesen 1033 önkéntes résztvevőt vont be nyolc ország helyszínein. A felvételt követően a résztvevőket randomizálták, hogy vagy szájon át szedhető baricitinib tablettát és intravénás (IV) remdesivirt, vagy szájon át szedhető placebo tablettát és IV remdesivirt tartalmazó kezelési sémát kapjanak.
A vizsgálatban a baricitinib és a remdesivir kombinációja a kórházba került COVID-19 betegeknél nyolc napról hét napra csökkentette a gyógyulásig eltelt medián időt. Úgy tűnt, hogy azok a betegek részesültek a legnagyobb előnyben, akiknek a kórházi kezelésük során nagy áramlású oxigénre vagy nem invazív lélegeztetésre volt szükségük: az ő gyógyulásuk medián ideje 18 napról tíz napra rövidült. Ezenkívül a résztvevők állapota a vizsgálat 15. napján (egy nyolc kategóriás ordinális skálán mérve, amely az állapotuk súlyosságát rangsorolta) jelentősen javult, amikor a két terápiát együttesen kapták. A két kezelést kapóknak valamivel kevesebb súlyos mellékhatásuk is volt.
A kutatók figyelmeztetnek, hogy további összehasonlító vizsgálatok nélkül nehéz összehasonlítani ezt a COVID-19 kezelési sémát a más terápiákkal, például dexametazonnal kezeltekkel. Ezek az eredmények azt mutatják, hogy a baricitinib plusz remdesivir előnyös lehet egyes COVID-19 betegek számára, és a kombináció további klinikai vizsgálatot érdemel a kutatók szerint.
A kutatást részben a NIAID UM1AI148684, UM1AI148576, UM1AI148573, UM1AI148575, UM1AI148452, UM1AI148685, UM1AI148450 és UM1AI148689 támogatásával támogatták. Támogatást kapott továbbá a Nemzeti Rákkutató Intézettől (NCI) a 75N91019D00024 szerződés, 75N91020F00010 feladatmegbízás keretében. A vizsgálatról további információért keressen a ClincialTrials.gov oldalon az NCT04401579 azonosítóval.
Cikk
Kalil et al. Baricitinib plus remdesivir for the treatment of hospitalized adults with Covid-19. Randomizált, kettős vak, placebokontrollált vizsgálat. New England Journal of Medicine DOI: 10.1056/NEJMoa2031994 (2020).
Ki
Dr. John Beigel, a NIAID Mikrobiológiai és Fertőző Betegségek Osztályának klinikai kutatásért felelős igazgatóhelyettese nyilatkozik.
A NIAID kutatásokat folytat és támogat – a NIH-ban, az Egyesült Államokban és világszerte – a fertőző és immunmediált betegségek okainak tanulmányozása, valamint e betegségek megelőzésére, diagnosztizálására és kezelésére szolgáló jobb eszközök kifejlesztése érdekében. Hírközlemények, adatlapok és egyéb, a NIAID-del kapcsolatos anyagok a NIAID weboldalán érhetők el.
A National Institutes of Health (NIH): Az NIH, a nemzet orvosi kutatási ügynöksége 27 intézetet és központot foglal magában, és az Egyesült Államok Egészségügyi és Humán Szolgáltatások Minisztériumának része. Az NIH az elsődleges szövetségi ügynökség, amely alap-, klinikai és transzlációs orvosi kutatásokat végez és támogat, és a gyakori és ritka betegségek okait, kezeléseit és gyógymódjait kutatja. Az NIH-ról és programjairól további információkért látogasson el a www.nih.gov weboldalra.
NIH…Turning Discovery Into Health®
###