A Basiliximab (Simulect), egy kiméra (humán/majom) monoklonális antitest, az akut szervkilökődés megelőzésére javallt felnőtt és gyermek veseátültetett recipienseknél, más immunszuppresszív szerekkel kombinálva. A baziliximab a placebóval összehasonlítva jelentősen csökkentette az akut kilökődést a kettős (ciklosporin mikroemulzió és kortikoszteroidok) vagy hármas (azatioprin- vagy miofenolát-mofetil alapú) immunterápiában részesülő veseátültetett recipienseknél; a graft és a betegek 12 hónapos túlélési aránya hasonló volt. Szignifikánsan több baziliximabot, mint placebót kapó beteg volt mentes a halál, a graftvesztés vagy az akut kilökődés kombinált végpontjától 3 évvel, de nem 5 évvel a transzplantáció után. A nemkívánatos események előfordulása hasonló volt a basiliximabot és a placebót kapóknál, és nem nőtt a fertőzések előfordulása, beleértve a citomegalovírus (CMV) fertőzést is. A basiliximab-kezelést követő rosszindulatú daganatok vagy transzplantáció utáni lymphoproliferatív rendellenességek ritkán fordultak elő, a placebóhoz hasonló gyakorisággal 12 hónappal vagy 5 évvel a transzplantáció után. A basiliximabbal szembeni túlérzékenységi reakciók ritka eseteiről számoltak be. A baziliximab hatékonysága hasonló volt a ló antitimocita globulin (ATG) és a daklizumab hatékonyságához, és hasonló vagy nagyobb, mint a muromonab CD3 hatékonysága. A baziliximab ugyanolyan hatékony volt, mint a nyúl antitimocita globulin (RATG) az akut kilökődés viszonylag alacsony kockázatával rendelkező betegeknél, de kevésbé volt hatékony a magas kockázatú betegeknél. Számszerűen vagy szignifikánsan kevesebb basiliximabot kapó betegnél fordultak elő a vizsgálati gyógyszerrel összefüggőnek tekintett nemkívánatos események, mint az ATG-t vagy RATG-t kapóknál. A fertőzések, köztük a CMV-fertőzés előfordulása hasonló volt a basiliximab és az ATG vagy a RATG esetében. A kisszámú gyermekbetegeken végzett retrospektív elemzések szerint a basiliximab és a kiindulási immunszuppresszió nem eredményezett jelentős különbséget az akut kilökődési arányokban az ATG-vel vagy antilimfocita globulinnal vagy anélkül végzett kiindulási immunszuppresszióhoz képest. A gyermekkori veseátültetett recipiensek korlátozott adatai a felnőttekéhez hasonló tolerálhatósági profilra utalnak. Úgy tűnik, hogy a baziliximab lehetővé teszi a kortikoszteroidok elhagyását vagy a kortikoszteroidmentes vagy kalcineurin-gátlót kímélő kezelések alkalmazását veseátültetett recipienseknél. A farmakoökonómiai vizsgálatokban a baziliximab nem növelte a terápia összköltségét.
Következtetés: A baziliximab csökkenti az akut kilökődést anélkül, hogy növelné a nemkívánatos események, köztük a fertőzések és a rosszindulatú daganatok előfordulását veseátültetett recipienseknél, ha standard kettős vagy hármas immunterápiával kombinálják. A halálozás, a graftvesztés vagy az akut kilökődés általános előfordulása szignifikánsan csökkent 3 év alatt; 5 évvel a transzplantáció után nem volt szignifikáns különbség e végpont tekintetében. A rosszindulatú daganatos megbetegedések száma 5 év alatt nem emelkedett. A baziliximab általános hatékonysága, tolerálhatósága, könnyű adagolhatósága és költséghatékonysága vonzóvá teszi a veseátültetés akut kilökődésének megelőzésére.