A Fasenra márkanév alatt forgalmazott benralizumab egy monoklonális antitest gyógyszer, amelyet a MedImmune fejlesztett ki asztma kezelésére. Az interleukin-5 receptor (CD125) alfa-lánca ellen irányul.
Teljes antitest
Humanizált (egérből)
.
CD125
ben” ra liz’ ue mab
Fasenra
Monográfia
a618002
- EU EMA:
- US DailyMed: Benralizumab
kategória
- AU: B1
Subcutan
.
- R03DX10 (WHO)
- AU: S4 (vényköteles)
- UK:
- USA: POM (vényköteles)
- USA: ℞-only
- EU: Csak orvosi rendelvényre
- 1044511-01-4
- DB12023
- none
- D09874
C6492H10060N1724O2028S42
146056.45 g-mol-1
(mi ez?) (ellenőrizze)
A benralizumabbal végzett két III. fázisú klinikai vizsgálat 2016-ban jelentette az elsődleges végpontok elérését. Az amerikai élelmiszer- és gyógyszerhatóság 2017 novemberében engedélyezte a súlyos eozinofil asztma kezelésére. Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság 2019 augusztusában az eozinofil oesophagitis kezelésében ritka betegségek gyógyszerévé nyilvánította.
Az eozinofil oesophagitis kezelésére 2019 augusztusában kapta meg a ritka betegségek gyógyszerévé minősítést.