Mivel annyi PE spray és krém áll ma rendelkezésre, gyakran csodálkoztam, hogy az egyik termék miért használ benzokain, a másik pedig miért használ lidokain. Végeztem némi kutatást, és valószínűleg később még többet fogok tenni, mivel rájöttem, hogy ez meglehetősen összetett. De ez a blogbejegyzés alapvető megértést fog nyújtani.
Megnéztem sok PE spray-t, krémet és gélt a piacon, és az egyetlen dolog, amit észrevettem, hogy az olcsóbb, kevésbé népszerű spray-k benzokaint használnak, a drágább spray-k pedig lidokaint. Miért van ez?
Mint a legtöbb dolog, ez is – kitaláltad – PÉNZ. A korai magömlés elleni spray készítésekor az FDA 21 CFR 348.10. számú monográfiáját kell követni. A legelső dolog a hatóanyagok kiválasztása. Íme egy részlet a monográfiából a hatóanyagok kiválasztásáról:
A termék hatóanyaga az alábbiak bármelyikéből áll az egyes összetevőkre megállapított meghatározott koncentráción belül:
(a) Férfi nemi szervek érzéketlenítői. (1) Benzokain, 3-7,5 százalékban, vízoldható bázisban.
(2) Lidokain adagolt sprayben, körülbelül 10 milligramm per spray.
A benzokain esetében tehát csak annyit kell tennie, hogy vesz benzokainport, vízbe vagy más összetevőkbe teszi, amelyek ezernyi bőrkrémben és testápolóban használhatók, 3-7,5 százalékos oldatban – ez egyszerűen hangzik. Kiderült, hogy könnyű benzokaint vásárolni. Csak keressen rá a “benzokain por” kifejezésre. Megtalálhatja az Amazonon, az eBayen és máshol.
Lidokainport is találhat online, de a monográfia megköveteli az oldat olyan módon történő elkészítését, hogy az 10 mg lidokain per spray adagolására legyen képes. Sokkal nehezebb. Több fejlesztés, speciális szórófejes flakon, több minőségellenőrzés. Összességében több költség.
Nem meglepő, hogy több mint 50 benzokain alapú PE spray és krém van forgalomban.
Miért követeli meg az FDA monográfia, hogy a lidokain adagolós flakonban kerüljön adagolásra?
Toxicitás. A lidokain egy erősebb érzéstelenítő. Egy átlagos méretű ember esetében 300 mg körül kezd toxikussá válni. Tehát az adagolós flakont használva ez 30 permetet jelent. Ezért írja elő a monográfia a használati utasításban, hogy “maximum 10 spray”.
Itt egy cikk az ESBA Laboratories-tól a helyi érzéstelenítőkről, amely jól megírt és könnyen érthető: www.esbalabs.com/how-do-skin-numbing-topical-anesthetics-work.html Íme egy részlet ebből a cikkből, kissé módosítva a gyorsabb olvashatóság érdekében.
–
–
Az FDA szabályozza a vény nélkül kapható fájdalomcsillapító gyógyszerekben használható hatóanyagok koncentrációját és kombinációit. Ezeket a termékeket orvosi vény nélkül lehet értékesíteni. Ezeket az információkat a Code of Federal Regulations 21. címében teszik közzé (lásd alább).
A “cain” család tagjainak kombinációi vény nélkül nem engedélyezettek. Ez az oka annak, hogy a Lidocain (2,5%) és Prilocain (2,5%) kombinációját tartalmazó EMLA krém nem OTC-készítmény az USA-ban. A benzokain tartalmú készítmények akár 20% hatóanyagot is tartalmazhatnak, míg a Lidocain maximális, vény nélkül kapható bőrre engedélyezett koncentrációja 4%. Ez a gyógyszerek relatív hatásosságát tükrözi, mivel a benzokain kevésbé hatásos és nagyon rosszul szívódik fel még a nyálkahártyán keresztül is.
–
FDA Monograph 21 CFR Part 348
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/CFRSearch.cfm?fr=348.10
Peter
A nevem Peter, 32 éves vagyok. Tornával küzdök. Létrehoztam ezt a weboldalt, hogy frissítéseket küldhessek a korai magömlés problémám gyógymódjának megtalálására irányuló keresésemről. Kattintson a Rólam a felső eszköztáron található Rólam, ha többet szeretne megtudni rólam 🙂