Betaxolol 0,5% szemcsepp

Kizárólag szemészeti alkalmazásra.

Általános:

A többi helyileg alkalmazott szemészeti gyógyszerhez hasonlóan a betaxolol szisztémásan szívódik fel. A béta-adrenerg komponens, a betaxolol miatt ugyanolyan típusú kardiovaszkuláris, pulmonális és egyéb mellékhatások léphetnek fel, mint a szisztémás béta-adrenerg blokkolók esetében. A szisztémás mellékhatások előfordulása a helyi szemészeti alkalmazást követően alacsonyabb, mint a szisztémás alkalmazás esetén. A szisztémás felszívódás csökkentése érdekében lásd 4.2.

Szívbetegségek:

Kardiovaszkuláris betegségben (pl. koszorúér-betegség, Prinzmetal-angina és szívelégtelenség) és hipotenzióban szenvedő betegeknél a béta-blokkolókkal történő terápiát kritikusan kell értékelni, és más hatóanyagokkal történő kezelést kell megfontolni. A szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő betegeket figyelemmel kell kísérni e betegségek romlásának és a mellékhatásoknak a jeleire.

A vezetési időre gyakorolt negatív hatása miatt béta-blokkolók csak óvatosan adhatók elsőfokú szívblokkban szenvedő betegeknek.

Érrendszeri rendellenességek:

A súlyos perifériás keringési zavarban/betegségekben (pl. a Raynaud-kór vagy Raynaud-szindróma súlyos formái) szenvedő betegeket óvatosan kell kezelni.

Légzési rendellenességek:

Asztmás betegeknél egyes szemészeti béta-blokkolók adását követően légzési reakciókat, beleértve a hörgőgörcs miatti halált is, jelentettek.

Az enyhe/közepes fokú hörgőasztmában, enyhe/közepes fokú hörgőasztmában vagy enyhe/közepes fokú krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeket óvatosan kell kezelni.

Hipoglikémia/diabétesz:

A béta-blokkolókat spontán hipoglikémiára hajlamos vagy labilis cukorbetegségben szenvedő betegeknél óvatosan kell alkalmazni, mivel a béta-blokkolók elfedhetik az akut hipoglikémia jeleit és tüneteit. Bár a betaxolol szisztémás hatások alacsony potenciálját bizonyította, óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknél fennáll a tireotoxikózis gyanúja.

Pajzsmirigy túlműködés:

A béta-blokkolók a pajzsmirigy túlműködés jeleit is elfedhetik.

Az izomgyengeség:

Béta-adrenerg blokkoló szerekről beszámoltak, hogy erősítik az izomgyengeséget, amely összhangban van bizonyos myaszténiás tünetekkel (pl. diplopia, ptosis és általános gyengeség).

Szaruhártya-betegségek:

A szögzáró glaukómában szenvedő betegeknél a kezelés közvetlen célja a szög újbóli megnyitása a pupilla miotikummal történő szűkítésével, a bétaxolololnak nincs hatása a pupillára, ezért a bétaxololt miotikummal együtt kell alkalmazni a szögzáró glaukómában az emelkedett szemnyomás csökkentésére.

A szemészeti béta-blokkolók szemszárazságot okozhatnak. Szaruhártya-betegségben, Sicca-szindrómában vagy hasonló könnyfilm-rendellenességben szenvedő betegeket óvatosan kell kezelni.

Egyéb béta-blokkolók:

A szemen belüli nyomásra gyakorolt hatás vagy a szisztémás béta-blokkolás ismert hatásai erősödhetnek, ha a bétaxololt olyan betegeknek adják, akik már szisztémás béta-blokkolót kapnak. Ezeknek a betegeknek a válaszát szorosan figyelemmel kell kísérni. Két helyi béta-adrenerg blokkoló szer alkalmazása nem javasolt (lásd 4.5. pont).

Anafilaxilaxiás reakciók:

A béta-blokkolók szedése alatt azok a betegek, akiknek a kórtörténetében atópia vagy különböző allergénekkel szembeni súlyos anafilaxiás reakció szerepel, az ilyen allergénekkel való ismételt kihívásra reaktívabbak lehetnek, és nem reagálnak az anafilaxiás reakciók kezelésére használt szokásos adag adrenalinra.

Choroidaleválás:

Choroidaleválásról számoltak be víztartalom-szűkítő terápia (pl. timolol, acetazolamid) alkalmazása esetén szűrési beavatkozások után.

Sebészeti érzéstelenítés:

A béta-blokkoló szemészeti készítmények blokkolhatják a szisztémás béta-agonista hatásokat, pl. az adrenalinét. Az aneszteziológust tájékoztatni kell, ha a beteg bétaxololt kap. Figyelembe kell venni a béta-adrenerg blokkoló szerek fokozatos megvonását az általános érzéstelenítés előtt, mivel a szív csökkent képessége, hogy reagáljon a béta-adrenerg közvetítésű szimpatikus reflex ingerekre.

Kontaktlencsék:

A Betaxolol 0,5% szemcsepp ezen formulája 0,1 mg/ml benzalkónium-kloridot tartalmaz tartósítószerként, amely lágy kontaktlencsékben lerakódhat. Ezért a Betaxolol 0,5% szemcsepp nem alkalmazható ilyen lencsék viselése közben. A lencséket a csepp beadása előtt ki kell venni, és a használat után 15 percnél korábban nem szabad visszahelyezni.

A benzalkónium-klorid a jelentések szerint szemirritációt, szemszárazság tüneteit okozza, és befolyásolhatja a könnyfilmet és a szaruhártya felszínét. Óvatosan kell alkalmazni száraz szemű betegeknél és olyan betegeknél, akiknél a szaruhártya károsodhat. Hosszan tartó alkalmazás esetén a betegeket ellenőrizni kell.

A betegeket arra kell utasítani, hogy az adagolóedény hegye ne érintkezzen a szemmel vagy a környező struktúrákkal.

A betegeket arra is fel kell hívni a figyelmet, hogy a szemészeti oldatok nem megfelelő kezelés esetén a szemfertőzéseket okozó gyakori baktériumokkal szennyeződhetnek. A szem súlyos károsodását és az azt követő látásvesztést eredményezheti.

A betegeket arra is fel kell hívni a figyelmet, hogy ha bármilyen egyidejűleg fennálló szemészeti állapot (pl. trauma, szemműtét vagy fertőzés) alakul ki náluk, azonnal kérjék ki orvosuk tanácsát a jelen többadagos tartály további használatával kapcsolatban.

A helyi szemészeti termékek alkalmazásával összefüggésben bakteriális keratitisről számoltak be.

Szólj hozzá!