Férfi és női betegeknél:
A Bosentan májkárosodást okozhat. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Önnek májbetegsége van vagy volt valaha. Kezelőorvosa vérvizsgálatot fog elrendelni, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a mája normálisan működik, mielőtt elkezdi szedni a bosentánt, és minden hónapban a kezelés alatt. Tartson be minden időpontot orvosával és a laboratóriummal. A bozentán károsíthatja a májat, mielőtt tüneteket okozna. A rendszeres vérvizsgálat az egyetlen módja a májkárosodás megállapításának, mielőtt az maradandóvá és súlyossá válna. Ha az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal hívja fel kezelőorvosát: hányinger, hányás, láz, gyomorfájdalom, a bőr vagy a szemek sárgulása vagy rendkívüli fáradtság. Kezelőorvosa csökkentheti az adagot, vagy átmenetileg vagy véglegesen leállíthatja a bozentán-kezelést, ha mellékhatásokat tapasztal vagy kóros laboreredményei vannak.
Női betegeknek:
Ne szedjen bozentánt, ha terhes vagy terhességet tervez. A bozentán károsíthatja a magzatot. Ha Ön teherbe eshet, a kezelés megkezdése előtt, a kezelés alatt minden hónapban és a kezelés után még 1 hónapig terhességi tesztet kell végeznie annak igazolására, hogy nem terhes. A terhességi teszteket kezelőorvosa fogja megrendelni Önnek. A kezelés alatt és a kezelés után 1 hónapig megbízható fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia. A hormonális fogamzásgátlók (fogamzásgátló tabletták, tapaszok, gyűrűk, injekciók, implantátumok és méhen belüli eszközök) nem biztos, hogy jól működnek a bozentánnal együtt alkalmazva, és nem szabad egyetlen fogamzásgátló módszerként alkalmazni. Beszéljen kezelőorvosával az Önnek megfelelő fogamzásgátló módszerekről. A legtöbb esetben kétféle fogamzásgátlót kell alkalmaznia.
Hívja azonnal kezelőorvosát, ha védekezés nélküli nemi életet él, úgy gondolja, hogy a fogamzásgátlója nem használt, kihagyja a menstruációt, vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet a bozentán szedése alatt. Ne várjon a következő rendelésig, hogy ezt megbeszélje orvosával.
Ha Ön olyan női beteg szülője vagy gondviselője, aki még nem érte el a pubertást, rendszeresen ellenőrizze gyermekét, hogy nem alakulnak-e ki nála a pubertás jelei (mellbimbók, szeméremszőrzet), és tájékoztassa orvosát minden változásról.
A májkárosodás és születési rendellenességek kockázata miatt a bozentán csak a Tracleer Risk Evaluation and Mitigation Strategy Program (Tracleer REMS) nevű korlátozott programon keresztül érhető el. Ahhoz, hogy bosentánt kaphasson, Önnek és orvosának regisztrálnia kell a Tracleer REMS programban, és be kell tartania a program követelményeit, mint például a havi egyszeri májfunkciós és terhességi vizsgálat. Kezelőorvosa fogja Önt regisztrálni a programba. A bozentán csak bizonyos, a Tracleer REMS-ben regisztrált gyógyszertárakban kapható. Kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha bármilyen kérdése van a recept kiváltásával kapcsolatban.
A bozentán-kezelés megkezdésekor és minden egyes alkalommal, amikor a receptet kiváltja, megkapja a gyártó által kiadott betegtájékoztatót (gyógyszerelési útmutató). Minden alkalommal olvassa el figyelmesen a tájékoztatót, és kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha bármilyen kérdése van. A gyógyszerelési útmutatót az FDA weboldaláról is beszerezheti: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm.
Beszéljen kezelőorvosával a bozentán szedésének kockázatairól.