MENNYI MELLÉKHATÁSOK
Általános
Ha a mellékhatások olyan súlyosak, hogy a gyógyszert abba kell hagyni, az orvosnak tisztában kell lennie azzal, hogy bármely görcsoldó gyógyszer hirtelen abbahagyása érzékeny epilepsziás betegnél rohamokhoz vagy akár status epilepticushoz vezethet, annak életveszélyes veszélyeivel.
A karbamazepinnel kapcsolatban korábban megfigyelt legsúlyosabb mellékhatások a vérképzőrendszerben (lásd a FIGYELMEZTETÉS KERETÉT), a bőrben és a szív- és érrendszerben jelentkeztek.
A leggyakrabban megfigyelt mellékhatások, különösen a terápia kezdeti szakaszában, a szédülés, álmosság, bizonytalanság, hányinger és hányás. Az ilyen reakciók lehetőségének minimalizálása érdekében a terápiát a legalacsonyabb ajánlott dózissal kell kezdeni.
A karbamazepinnel kapcsolatban korábban a következő további mellékhatásokról számoltak be:
Hemopoetikus rendszer
Aplasztikus anémia, agranulocitózis, pancitopénia, csontvelő depresszió, trombocitopénia, leukopénia, leukocitózis, eozinofília, akut intermittáló porfíria.
Bőr
Puritikus és erythemás kiütések, csalánkiütés, toxikus epidermális nekrolízis (Lyell-szindróma) (lásd VIGYÁZAT), Stevens-Johnson-szindróma (lásd VIGYÁZAT), fényérzékenységi reakciók, a bőr pigmentációjának megváltozása, hámló bőrgyulladás, erythema multiforme és nodosum, purpura, a disszeminált lupus erythematosus súlyosbodása, alopecia és diaforézis. Bizonyos esetekben szükség lehet a terápia megszakítására. Elszigetelt esetekben hirsutizmusról számoltak be, de az okozati összefüggés nem egyértelmű.
Kardiovaszkuláris rendszer
Konhesztív szívelégtelenség, ödéma, a magas vérnyomás súlyosbodása, hipotenzió, szinkópa és összeomlás, a koszorúér-betegség súlyosbodása, aritmiák és AV-blokk, tromboflebitisz, tromboembólia és adenopátia vagy lymphadenopathia. E kardiovaszkuláris szövődmények némelyike halálos kimenetelű volt. Más triciklikus vegyületekkel kapcsolatban is előfordult már szívinfarktus.
Máj
Májfunkciós tesztek rendellenességei, kolesztatikus és hepatocelluláris sárgaság, hepatitis.
Légzőrendszer
Légúti túlérzékenység, amelyet láz, nehézlégzés, tüdőgyulladás vagy tüdőgyulladás jellemez.
Húgyúti rendszer
Húgyúti gyakoriság, akut vizeletvisszatartás, oliguria emelkedett vérnyomással, azotémia, veseelégtelenség és impotencia. Albuminuriáról, glikozuriáról, emelkedett BUN-értékről és mikroszkopikus lerakódásokról a vizeletben is beszámoltak.
Patkányoknál, akik 4-52 hétig szájon át kaptak karbamazepint 50-400 mg/kg/nap dózisban, hereatrófia lépett fel. Ezen kívül 25, 75 és 250 mg/kg/nap dózisban 2 éven keresztül karbamazepint kapó patkányoknál dózisfüggő volt a herék atrófiájának és aszpermatogenezisének előfordulása. Kutyáknál 50 mg/kg/nap és magasabb dózisok esetén barnás elszíneződést okozott a húgyhólyagban, ami feltehetően egy metabolit. Ezeknek az eredményeknek az emberre vonatkozó jelentősége nem ismert.
Idegrendszer
Szédülés, álmosság, koordinációs zavarok, zavartság, fejfájás, fáradtság, homályos látás, vizuális hallucinációk, átmeneti diplopia, szemmozgászavarok, nystagmus, beszédzavarok, kóros akaratlan mozgások, perifériás neuritisz és paresztéziák, depresszió nyugtalansággal, beszédkészség, fülzúgás és hyperacusis.
Az agyi artériás elégtelenséghez társuló bénulásokról és egyéb tünetekről számoltak be, de ezeknek a reakcióknak a gyógyszerrel való pontos összefüggését nem állapították meg.
Pszichotróp gyógyszerek egyidejű alkalmazása mellett neuroleptikus malignus szindróma elszigetelt eseteiről számoltak be.
Eésztőrendszer
Émelygés, hányás, gyomorpanaszok és hasi fájdalom, hasmenés, székrekedés, anorexia, száj- és garatszárazság, beleértve a glossitist és a stomatitist.
Szem
Szórványos, pontszerű kortikális lencsehomályokról, valamint kötőhártya-gyulladásról számoltak be. Bár közvetlen okozati összefüggést nem állapítottak meg, számos fenotiazinról és rokon gyógyszerről kimutatták, hogy szemelváltozásokat okoz.
Muszkuloszkeletális rendszer
Ízületi és izomfájdalom, valamint lábgörcsök.
Aanyagcsere
Láz és hidegrázás, nem megfelelő antidiuretikus hormon (ADH) kiválasztási szindrómáról számoltak be. A karbamazepin alkalmazásával kapcsolatban beszámoltak nyílt vízmérgezés eseteiről, csökkent szérum nátriummal (hiponatrémiával) és zavartsággal (lásd: ÓVALMASZATOK, Laboratóriumi vizsgálatok). A plazma kalciumszintjének csökkenéséről számoltak be.
Más
Elszigetelt lupus erythematosus-szerű szindrómás esetekről számoltak be. Alkalmanként beszámoltak emelkedett koleszterin-, HDL-koleszterin- és trigliceridszintekről görcsoldókat szedő betegeknél.
Aszeptikus meningitis egy esetét jelentették, amelyet myoclonus és perifériás eozinofília kísért, egy olyan betegnél, aki karbamazepint szedett más gyógyszerekkel együtt. A beteget sikeresen dekompenzálták, és a meningitis a karbamazepinnel való ismételt kezelés hatására újra jelentkezett.
Droggal való visszaélés és függőség
A karbamazepinnel kapcsolatban nem találtak bizonyítékot visszaélési potenciálra, és nincs bizonyíték pszichológiai vagy fizikai függőségre emberekben.
A Carbatrol (Carbamazepine Extended-Release)
teljes FDA felírási tájékoztatója olvasható.