Ciklofoszfamid, bortezomib és dexametazon (CyBorD) összehasonlítva a lenalidomiddal és dexametazonnal (LD) a nem transzplantációra alkalmas myeloma multiplex kezelésében

Bevezetés: A ciklofoszfamid, bortezomib és dexametazon (CyBorD) a myeloma multiplex (MM) kezelésének standard frontvonalbeli megközelítésévé vált Kanada számos központjában. A nem transzplantációra alkalmas környezetben nemrégiben egy randomizált, kontrollált vizsgálat számolt be a lenalidomid és dexametazon (LD) hatásáról, amely kimutatta, hogy ez a doublet-terápia megvalósítható és hatékony kombináció. Az LD-kombináció fent említett sikere alapján célunk az volt, hogy összehasonlítsuk a CyBorD és az LD hatását a nem transzplantációra alkalmas MM-betegek (NTE) kezelésében az Alberta Myeloma and Dysproteinemia Program (AMDP) keretében.

Betegek és módszerek: Az elsődleges cél a CyBorD-vel és LD-vel kezelt NTE MM-betegek ORR-jének és PFS-ének értékelése volt. Az ajánlott CyBorD-kezelés a következő volt: bortezomib 1,3-1,5 mg/m2 SC vagy IV egy 28 napos ciklus 1., 8. és 15. napján (2013 augusztusától olyan stratégiát alkalmaztunk, amely szerint a bortezomibot a 22. napon is lehet adni), ciklofoszfamid 300 mg/m2 PO 1., 8., 15. és 22. napon és dexametazon 20-40 mg PO 1., 8., 15. és 22. napon, a cél a legalább 9 ciklusos kezelés. Az LD-t 25 mg-ban adták egy 28 napos ciklus 1-21. napján, 20-40 mg PO 20-40 mg dexametazon mellett az 1., 8., 15. és 22. napon. A dózismódosítás a kezelőorvos belátása szerint történt. A kategorikus változók közötti különbségek vizsgálatára kétoldalas Fisher exact tesztet alkalmaztak. A <0,05 p-értéket szignifikánsnak tekintették, és a túlélési görbéket a Kaplan-Meier-módszer szerint készítették el, majd a log rang teszt segítségével hasonlították össze.

Eredmények: Kilencvenegy beteg kapott CyBorD-t és 56 kapott LD-t. A klinikai jellemzőket az 1. táblázat tartalmazza. Az elemzés időpontjában a CyBorD és az LD esetében 64, illetve 32 beteg él, közülük 10, illetve 11 beteg progressziója következett be, az ORR és a VGPR arány 85,7% és 56% volt a CyBorD-vel kezelt betegek esetében, illetve 83,9% és 64% az LD esetében (p=0,3). A becsült medián OS 40 hónap volt a CyBorD esetében, míg az LD esetében 66 hónap (p=0,156). Ezenkívül a PFS mediánja hosszabb volt az LD betegek esetében a CyBorD-hez képest (26 hónap vs. 16,4 hónap, p=0,018). A kezelés megszakításának aránya hasonló volt a két csoportban (8,7% vs. 10%, p=0,3).

A következtetés: A CyBorD és az LD hatékony kezelési lehetőségnek tűnt az NTE myelomás betegek számára, hasonló válaszadási arányokkal. Elismerve egy retrospektív sorozat korlátait, érdekes a hosszabb PFS és a jobb PFS felé mutató tendencia az LD csoportban, azonban hosszabb követés és prospektív validáció még szükséges.