Klinikai tanulmány: A Conformis technológiával végzett betegspecifikus teljes térdprotézis-beültetés költséghatékonyabb, mint a vezető kész implantátumok
A Washingtoni Egyetem kutatói által a 2016-2019-es sebészi adatok független, retrospektív felülvizsgálata bizonyítja, hogy a Conformis iTotal® térdprotézis implantátumok gyorsabb műtéti időt tesznek lehetővé és csökkentik a kórházi tartózkodás hosszát.BILLERICA, Mass., március 17, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) — Conformis, Inc. (NASDAQ:CFMS) ma bejelentette, hogy a kórházi adatok független, retrospektív felülvizsgálata arra a következtetésre jutott, hogy a Conformis iTotal® térdprotézis technológia költséghatékonyabb, mint a vezető hagyományos, készen kapható implantátumok. Fontos, hogy ezt a tanulmányt függetlenül, a Conformis szponzorálása vagy finanszírozása nélkül végezték el. Az új absztraktot a szerzők a 2021 februárjában megrendezett Orthopaedic Research Society 2021 Annual Meeting (ORS 2021 Annual Meeting) keretében mutatták be: Custom-designed total knee arthroplasty is cost-effective in comparison to a standard implant, Navin Fernando MD, Ann Chancellor CCRC, Paul Manner MD, University of Washington, Seattle, WA, 2021 Proceedings of Orthopaedic Research Society, Paper 0980 A retrospektív felülvizsgálatot egyetlen egészségügyi intézményben végezték 2016 és 2019 között egy pénzügyi adatbázis és elektronikus egészségügyi nyilvántartás felhasználásával. Vizsgálták a betegek demográfiai adatait, a teljes közvetlen költségeket, a tartózkodási időt (LOS) és az opioidhasználatot. Két csoportot értékeltek az egyetlen sebész, Dr. Paul Manner, MD, a Seattle-i Washingtoni Egyetem ortopédiai és sportorvosi tanszékének ízületpótlás/csípő- és térdízületi artritisz professzora által végzett eljárások esetében. A kontrollcsoport eljárásait egy másik sebész, Dr. Navin Fernando végezte: Elsődleges csoport – páciens-specifikus implantátum (Conformis iTotal®)Összehasonlító csoport – hagyományos implantátum (Zimmer Persona®)Kontrollcsoport – hagyományos implantátum (Stryker Triathlon®), amelyet a második sebész végzett “Nagyon elégedettek vagyunk a Conformis térddel ellátott betegek korai eredményeivel. A páciensek arról számoltak be, hogy a térd sokkal inkább olyan, mint egy normális, egészséges ízület; gyorsabban gyógyulnak, és lényegesen hamarabb visszatérnek a rendszeres tevékenységükhöz, mint a hagyományos, kapható implantátumok esetében” – mondta Dr. Paul Manner. “Megállapítottuk, hogy a Conformis térd esetében az ellátási epizód költségei lényegesen alacsonyabbak, mivel a betegek kevesebb időt töltöttek kórházban, és mivel a műtétet rövidebb idő alatt lehet elvégezni. Mindenki nyer.” “Nagyon örömteli, hogy a Conformis technológia ismét bizonyította kiváló teljesítményét, ahogyan azt az ORS 2021 éves találkozón bemutatták” – mondta Mark Augusti, a Conformis, Inc. elnök-vezérigazgatója. “Azzal, hogy a Conformis iTotal® térdprotézis implantátumokat úgy tervezzük és gyártjuk, hogy azok minden egyes ember egyedi anatómiájához illeszkedjenek, a betegek, a sebészek és az egészségügyi intézmények a gyorsabb műtétek és a rövidebb kórházi tartózkodási idő előnyeit élvezik. A Conformis iTotal® implantátumok segítenek enyhíteni a krónikus ízületi fájdalmakat, miközben a kórházak és a biztosítók számára is megtakarításokat eredményeznek.” A betegek átlagéletkora 66 év volt, a medián BMI pedig 31 volt a három csoportban. Átlagos LOS-elemzés: 1,35 nap a Conformis iTotal® betegek esetében1,99 nap a Zimmer Persona® betegek esetében1,83 nap a Stryker Triathlon® betegek esetében A közvetlen költségek elemzése összesen: 9.341 dollár a Conformis iTotal® betegek esetében (betegenként 1.006-1.263 dollár megtakarítás)10.347 dollár a Zimmer Persona® betegek esetében10.604 dollár a Stryker Triathlon® betegek esetében A három csoport között nem volt nyilvánvaló különbség a morfium-egyenérték dózis használatában. A tanulmány arra a következtetésre jutott, hogy a kórházi felvételek közvetlen összköltségei költséghatékonyabbnak tűnnek a Conformis iTotal® rendszerrel, és az olyan változók, mint a műtéti idő és az élettartam is a páciensspecifikus implantátumnak kedveznek a hagyományos, készen kapható implantátumokkal szemben. Három másik, 2017 és 2019 között közzétett összehasonlító tanulmány is bizonyítja, hogy a Conformis iTotal® implantátumok megtakarításokat eredményeznek a kórházak és a biztosítótársaságok számára: O’Connor, Mary és Blau, Brittany, “Az egyedi implantátumok gazdasági értékének értékelése”. American Health & Gyógyszer-előnyök. 2019, Vol. 12, No. 2. Richard G. Buch, M.D., Robert W. Eberle, Jason Davis, M.D., és Rylie Buch, MS, “Does Implant Design Affect Hospital Metrics and Patents Outcomes? TKA egy ‘Fast-Track’ protokollt alkalmazva”. Reconstructive Review. 2019, Vol. 9 No. 1. Culler et al., “Comparison of Adverse Event Rates and Hospital Costs Between Customized Individual Individual Made Implants and Standard Off-the-Shelf Implants for Total Knee Arthroplasty.” Culler et al. Arthroplasty Today 2017. A Conformis, Inc. A Conformis egy orvostechnológiai vállalat, amely a szabadalmaztatott iFit® Image-to-Implant® technológiai platformját használja olyan ízületpótló implantátumok és műszerek kifejlesztésére, gyártására és értékesítésére, amelyek egyedileg méretezettek és alakítottak, amit mi személyre szabottnak, individualizáltnak vagy néha testre szabottnak nevezünk, hogy illeszkedjenek az egyes betegek egyedi anatómiájához. A Conformis steril, személyre szabott térd- és csípőprotézis implantátumok és egyszer használatos műszerek széles választékát kínálja, amelyeket kórházaknak és ambuláns sebészeti központoknak szállít. A klinikai vizsgálatok során a Conformis iTotal® CR térdprotézis rendszer a hagyományos, készen kapható implantátumokhoz képest kiváló klinikai eredményeket mutatott, beleértve a jobb funkciót és a betegek nagyobb elégedettségét. A Conformis rendelkezik olyan kiadott szabadalmakkal és függőben lévő szabadalmi kérelmekkel, amelyek a személyre szabott implantátumokra és a betegspecifikus műszerekre vonatkoznak minden nagyobb ízület esetében. További információért látogasson el a www.conformis.com weboldalra. Ha e-mailben szeretne értesítést kapni a jövőben megjelenő újdonságokról, iratkozzon fel az ir.conformis.com oldalon. Óvatossági nyilatkozat a jövőre vonatkozó kijelentésekkel kapcsolatban A jelen sajtóközleményben szereplő, jövőbeli várakozásainkra, terveinkre és kilátásainkra vonatkozó kijelentések, beleértve a termékbevezetések várható időzítésére, valamint pénzügyi helyzetünkre és eredményeinkre, teljes bevételünkre, termékbevételünkre, bruttó árrésünkre, működésünkre és növekedésünkre vonatkozó kijelentéseket, valamint a “várható” szavakat tartalmazó egyéb kijelentéseket,”hiszünk”, “folytatódik”, “folytatódhat”, “lehet”, “becslés”, “várakozás”, “szándékozunk”, “lehet”, “lehet”, “tervezhet”, “potenciális”, “előrejelzés”, “projekt”, “kellene”, “cél”, “lesz” vagy “lenne” és hasonló kifejezéseket tartalmazó kijelentések a The Private Securities Litigation Reform Act of 1995 safe harbor rendelkezései értelmében jövőre vonatkozó kijelentéseknek minősülnek. Előfordulhat, hogy nem érjük el ténylegesen a jövőre vonatkozó kijelentéseinkben közölt előrejelzéseket, és nem szabad indokolatlanul bízni a jövőre vonatkozó kijelentéseinkben. A tényleges pénzügyi eredmények jelentősen eltérhetnek a jövőre vonatkozó kijelentéseinkben közölt előrejelzésektől számos kockázat és bizonytalanság miatt, beleértve a bevételeinkkel, a bruttó árréssel, a kiadásokkal, a bevételek növekedésével és a működés egyéb eredményeivel kapcsolatos becsléseinkkel és várakozásainkkal kapcsolatos kockázatokat, valamint a Securities and Exchange Commission-hoz benyújtott nyilvános bejelentéseink “Kockázati tényezők” szakaszaiban leírt egyéb kockázatokat és bizonytalanságokat. Ezen túlmenően a jelen sajtóközleményben szereplő, jövőre vonatkozó kijelentések a jelen sajtóközlemény időpontjában érvényes nézeteinket tükrözik. Számítunk arra, hogy a későbbi események és fejlemények miatt nézeteink megváltozhatnak. Ugyanakkor, bár úgy dönthetünk, hogy a jövőben valamikor frissítjük ezeket a jövőre vonatkozó kijelentéseket, kifejezetten kijelentjük, hogy erre nem vagyunk kötelesek. Ezekre a jövőre vonatkozó kijelentésekre nem szabad úgy támaszkodni, mint amelyek a mi nézeteinket képviselik a jelen dokumentum dátumát követő bármely időpontban. KAPCSOLAT: KAPCSOLAT: [email protected] +1 (781) 374-5598
.