Adagolás
A hasnyálmirigy enzimpótló terápiára vonatkozó adagolási ajánlásokat a Cisztás Fibrózis Alapítvány Konszenzus Konferenciái után tették közzé.1, 2, 3 A CREON-t a Cisztás Fibrózis Alapítvány Konszenzus Konferenciáinak (más néven konferenciák) a következő bekezdésekben megadott ajánlásaival összhangban kell alkalmazni, kivéve a csecsemőket. Bár a konferenciák 2000-4000 lipáz egységnyi adagot javasolnak 12 hónapos kor alatti csecsemőknél, a CREON 3000 lipáz egységnyi kapszulában kapható. Ezért a CREON ajánlott adagja 12 hónapos kor alatti csecsemőknél 3 000 lipáz egység 120 ml tápszerben vagy szoptatáskor. A betegek adagolása zsírbevitel-alapú vagy tényleges testtömeg-alapú adagolási séma szerint történhet.
A krónikus pancreatitis vagy pancreatectomia miatt exokrin hasnyálmirigy-elégtelenségben szenvedő betegek hasnyálmirigy enzimterápiájára vonatkozó további ajánlások az e populációkban végzett klinikai vizsgálaton alapulnak.
Csecsemők (12 hónapos korig)
A CREON 3000 USP egység lipáz erősségben kapható, így a csecsemőknek 3000 lipáz egység (egy kapszula) adható 120 ml tápszerenként vagy szoptatáskor. Ne keverje a CREON kapszula tartalmát közvetlenül a tápszerbe vagy az anyatejbe az adagolás előtt.
12 hónaposnál idősebb és 4 évesnél fiatalabb gyermekek
Az enzim adagolását a 4 évesnél fiatalabb gyermekek esetében 1000 lipáz egység/testsúlykilogramm/étkezéssel kell kezdeni, legfeljebb 2500 lipáz egység/testsúlykilogramm/étkezésig (vagy legfeljebb 10 000 lipáz egység/testsúlykilogramm/nap), vagy kevesebb, mint 4000 lipáz egység/g zsír elfogyasztásáig naponta.
4 éves és idősebb gyermekek és felnőttek
Az enzim adagolását a 4 évesnél idősebbek esetében étkezésenként 500 lipázegység/testsúlykilogrammal kell kezdeni, legfeljebb 2500 lipázegység/testsúlykilogramm/étkezésig (vagy legfeljebb 10 000 lipázegység/testsúlykilogramm/nap), vagy kevesebb, mint 4 000 lipázegység/gramm zsírbevitelig naponta.
Általában az egyénre szabott teljes étkezéshez előírt CREON adag felét kell adni minden egyes uzsonnával. A teljes napi adagnak körülbelül három étkezést és napi két-három uzsonnát kell tükröznie.
Az étkezésenkénti lipázegység/testsúlykilogrammban kifejezett enzimadagokat csökkenteni kell az idősebb betegeknél, mivel ők többet nyomnak, de hajlamosak kevesebb zsírt bevinni testsúlykilogrammonként.
Felnőttek krónikus pancreatitis vagy pancreatectomia miatt kialakult exokrin hasnyálmirigy-elégtelenségben
A kezdeti kezdő adagot és az étkezésenkénti adag növelését a klinikai tünetek, a fennálló steatorrhea mértéke és az étrend zsírtartalma alapján egyénre kell szabni.
Egy klinikai vizsgálatban a betegek a CREON-t 72 000 lipázegység/étkezés adagban kapták, miközben naponta legalább 100 g zsírt fogyasztottak . A szakirodalomban ajánlott alacsonyabb kezdő dózisok összhangban vannak a Cystic Fibrosis Foundation Consensus Conferences Guidelines-ban felnőttek számára ajánlott 500 lipáz egység/testsúlykilogramm/étkezés legalacsonyabb kezdő dózisával.1 , 2, 3, 4 Általában az egyénre szabott teljes étkezéshez előírt CREON adag felét kell adni minden egyes uzsonnával.
Az adagolásra vonatkozó korlátozások
Az adagolás nem haladhatja meg a Cystic Fibrosis Foundation Consensus Conferences Guidelines-ban meghatározott ajánlott maximális adagot.1, 2, 3 Ha a steatorrhea tünetei és jelei fennállnak, az adagot az egészségügyi szakember növelheti. A betegeket utasítani kell, hogy ne növeljék az adagot önállóan. Az enzimekre adott válaszban nagy az egyénenkénti eltérés, ezért különböző dózisok alkalmazása ajánlott. Az adagolás megváltoztatásához többnapos alkalmazkodási időre lehet szükség. Ha az adagok étkezésenként meghaladják a 2500 lipáz egységet testtömeg-kilogrammonként, további vizsgálat indokolt. A 2500 lipáz egység/testsúlykilogramm/étkezésnél nagyobb adagokat (vagy 10 000 lipáz egység/testsúlykilogramm/napnál nagyobb adagokat) óvatosan kell alkalmazni, és csak akkor, ha azok hatékonyságát 3 napos székletzsír mérésekkel dokumentálták, amelyek a zsírfelszívódás együtthatójának jelentős javulását jelzik. Az étkezésenkénti 6000 lipáz egység/testsúlykilogrammnál nagyobb adagok 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél a vastagbél szűkületével hozhatók összefüggésbe, amely fibrosing kolonopátiára utal. Azokat a betegeket, akik jelenleg 6000 egység/testsúlykilogramm/étkezésnél nagyobb adagot kapnak, meg kell vizsgálni, és az adagot vagy azonnal csökkenteni kell, vagy egy alacsonyabb tartományba kell titrálni.