Dalkon Shield

Dalkon Shield, az 1970-es évek elején értékesített méhen belüli fogamzásgátló eszköz (IUD), amely nagyszámú gyulladásos kismedencei fertőzés, méhszájperforáció és spontán szeptikus abortusz, valamint legalább négy halálesetért volt felelős. Az A.H. Robins Company gyártotta. A Dalkon Shield értékesítését az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) kérésére 1974 októberében felfüggesztették. 1985-ben, 9500 peres vagy megegyezéses ügy után a vállalat csődöt jelentett, és 2,3 milliárd dollár értékű, befektetett vagyonkezelői alapot hozott létre a több ezer függőben lévő ügy kezelésére.

A Dalkon Shieldet Hugh Davis orvos és Irwin Lerner villamosmérnök találta fel 1968-ban. Miután orvosi találkozókon népszerűsítették az eszközt, megalapították a Dalkon Corporationt. 1970-ben Davis közzétett egy cikket az American Journal of Obstetrics and Gynecology című folyóiratban, amely egy 640, a Dalkon Shieldet használó nő vizsgálatát írta le, amelyben a terhességi arány 1,1 százalék volt. A cikk az eszközt “modernnek”, “kiváló teljesítményűnek” és “első választási módszernek” nevezte – olyan szavakkal, amelyeket általában nem használnak szigorú tudományos tanulmányokban. Azt is elfelejtette megemlíteni, hogy ő volt a feltaláló. Az A.H. Robins Company 1970 júniusában jogdíjért és 750 000 dollárért megvásárolta a gyártási jogokat, és Davis-t tanácsadóként alkalmazta. Módosították a Dalkon Shield kialakítását, kis mennyiségű rezet és egy többszálú kanócot adtak hozzá, hogy segítsék az eltávolítását. Készítettek egy kisebb változatot is.

Az időben több mint 70 spirál volt forgalomban, ezért az A.H. Robins Company agresszív marketingkampányba kezdett az orvosok és klinikák felé, azt hirdetve, hogy az eszköz biztonságosabb, könnyebb és kevésbé fájdalmas a behelyezése, és a legalacsonyabb a terhességi aránya. Davis cikkét marketingeszközként használták fel anélkül, hogy felfedték volna a vállalathoz fűződő kapcsolatát. Mivel a Dalkon Shield nem gyógyszer, nem vetették alá az FDA által előírt kiterjedt tesztelésnek. A problémák 1971-ben kezdődtek, amikor a betegek megfertőződtek és/vagy teherbe estek. 1974 júniusáig négy haláleset kapcsolódott a Dalkon Shieldhez, valamint számtalan spontán abortusz és kismedencei fertőzés, amelyek folyamatos fájdalommal és néha sterilitással jártak. Számos tanulmány kimutatta, hogy a terhességi arány sokkal magasabb volt, mint eredetileg gondolták, egyes tanulmányok szerint 5,5 százalékos vagy még magasabb. Az FDA kérte a termék forgalomból való kivonását, bár hivatalos visszahívásra nem került sor. Az A.H. Robins Company 1974-ben leállította az eszköz értékesítését, a gyártás pedig 1976-ban szűnt meg. Az Egyesült Államokban több mint 2 millió készüléket adtak el; a teljes globális eladás mintegy 4,5 millió volt 80 országban.

A peres ügyek bírósági feljegyzései nem megfelelő tesztelést, hamis állításokat mutattak mind a biztonságosságról, mind a terhesség arányáról, valamint a kismedencei fertőzések és egyéb szövődmények magas előfordulását. Annak ellenére, hogy bizonyítást nyert, hogy a Dalkon Shield kanóca lehetővé tette a hüvelyi baktériumok bejutását a steril méhbe, az A.H. Robins Company első válasza az volt, hogy az orvosokat hibáztatta a helytelen behelyezésért. A vállalat 1980-ban levelet küldött az orvosoknak, amelyben arra kérte őket, hogy távolítsák el a Dalkon Shieldet betegeikről, de csak 1984-ben indítottak reklámkampányt, amelyben arra buzdították a még mindig az eszközt használó nőket, hogy a vállalat költségén távolíttassák el azt. 1985 márciusának végéig 4437 nő tett eleget a kérésnek, és nyújtott be kérelmet az eltávolítás költségeinek megtérítésére. Ebben az évben az A.H. Robins Company 11. fejezet szerinti átszervezést kért, ami megakadályozta a további pereket. Összességében a Dalkon Shieldet használó amerikai nők közel 8 százaléka nyújtott be keresetet a cég ellen.

Kapjon Britannica Premium előfizetést, és férjen hozzá exkluzív tartalmakhoz. Subscribe Now

Az American Home Products csak 1989 decemberében kezdte meg az A.H. Robins Company felvásárlását és a 2,48 milliárd dolláros követeléseket kezelő trösztjüket. Az utolsó ügyet 10 évvel később rendezték. A tröszt, amely a valaha kezelt első fix vagyonkezelői alap volt, több mint 80 országból 400 000 ügyet kezelt, és 170 000 igénylőt fizetett ki. Minden igénylőnek orvosi feljegyzéseket és részletes leírást kellett benyújtania a személyes higiéniáról és a szexuális tevékenységről, ami sokak számára lehetetlen vagy kínos volt. Külföldi országokban sok nőt soha nem kárpótoltak a hibás feljegyzések miatt.

Szólj hozzá!