Háttér és cél: Az eszcitalopram a legszelektívebb szerotonin visszavétel gátló antidepresszáns; ezzel szemben a duloxetin mind a szerotonin, mind a noradrenalin visszavételt gátolja. A kettős vak összehasonlító vizsgálatok segíthetnek a kezelési döntések meghozatalában azáltal, hogy feltárják a különböző terápiás megközelítések relatív előnyeit. Ebben a vizsgálatban az eszcitaloprám és a duloxetin hatékonyságát és biztonságosságát vizsgálták a közepesen súlyos vagy súlyos major depressziós zavarban szenvedő betegek akut kezelésében.
Módszerek: Egy egyhetes, egy vak, placebós bevezető időszakot, majd egy 8 hetes, randomizált, kettős vak, multicentrikus, párhuzamos csoportos összehasonlítást végeztek 2005. április 20. és 2006. március 10. között független pszichiátriai kutatóintézetekben, pszichiátriai szakvizsgával rendelkező vezető vizsgálókkal. A két kezelési csoportba összesen 278 ambuláns beteget randomizáltak 382 betegből, akiket a Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyvének (4. kiadás) diagnosztizált súlyos depressziós zavarával (Montgomery-Asberg Depresszióértékelő skála összpontszáma > vagy =26) szűrtek ki. Nyolc beteg nem kapott gyógyszert, őket kizárták a biztonsági csoportból. A betegeket vagy 10-20 mg/nap eszcitaloprammal (10 mg/nap fixen az első 4 hétben) vagy 60 mg/nap duloxetinnel kezelték. Az elsődleges hatékonysági változó a MADRS összpontszámának változása volt a kiindulási értékhez képest a 8. héten, az utolsó megfigyelés továbbvitelének (LOCF) módszerével. A hatékonysági, biztonságossági és tolerálhatósági intézkedéseket a vizsgálat megkezdése előtt prospektív módon határozták meg a statisztikai elemzési tervben, kivéve, ha kifejezetten utólagosan végezték.
Eredmények: Az eszcitaloprammal kezelt betegek szignifikánsan nagyobb aránya fejezte be a 8 hetes vizsgálatot a duloxetinnel kezelt betegekhez képest (87% vs. 69%; p < 0,01). A kiindulási MADRS-összpontszámok átlaga 31,0 volt az eszcitalopram-csoportban és 31,6 a duloxetin-csoportban. A 8. héten az escitalopram-kezelés szignifikánsan nagyobb javulást eredményezett a duloxetinhez képest a prospektíven meghatározott elsődleges hatékonysági végpont, a MADRS-összpontszám kiindulási értékhez viszonyított átlagos változása tekintetében a LOCF megközelítéssel (legkisebb négyzetek szerinti átlagos különbség -2,42; 95% CI -4,73, -0,11; p < 0,05). A megfigyelt esetek (OC) elemzésében nem volt különbség a kezelési csoportok között (LSMD -0,32; 95% CI -2,71, 2,07; p = 0,79). A duloxetinhez képest szignifikánsan kevesebb eszcitaloprammal kezelt beteg hagyta abba a kezelést mellékhatások miatt (2% vs. 13%; p < 0,01).
Következtetés: Ezek az eredmények arra utalnak, hogy az eszcitaloprám jobban tolerálható és legalább olyan hatékony, mint a szerotonin-noradrenalin visszavétel gátló duloxetin a major depressziós zavar kezelésében.