In vitro evaluation of a novel immediate-release formulation of oxy-codone (RoxyBond™) for the potential for abuse via injection

Cél: Az azonnal felszabaduló (IR) oxikodon-formulák manipulálhatók a nem orális beadási módokhoz. Az oxikodon visszaélésnek ellenálló azonnali felszabadulású (ARIR) oxikodon az IR-oxikodon új, visszaélést gátló formulája (ADF). E vizsgálat célja az volt, hogy in vitro laboratóriumi vizsgálatok segítségével felmérje az oxikodon ARIR intravénás (IV) visszaélési potenciálját a kereskedelemben kapható IR oxikodon tablettákhoz képest.

Tervezés: Az ép vagy manipulált tablettákat 5 vagy 10 ml szobahőmérsékletű vízben inkubálták növekvő ideig. Minden egyes időpontban a fecskendezhetőséget, amelyet úgy határoztak meg, mint a vízbe merített intakt vagy manipulált tabletták fecskendőbe való felszívásának képességét, egy 1-től (nagyon könnyű) 10-ig (lehetetlen) terjedő skálán értékelték. Ha az elkészített mintát sikerült fecskendőbe húzni, a fecskendezhető oxikodon arányát analitikusan megmérték.

Eredmények: A manipulált oxikodon ARIR tablettákat tartalmazó mintákból (N = 5/csoport) minden körülmények között szinte lehetetlen volt folyadékot fecskendőbe szívni, és a legtöbb minta a teljes oxikodontartalmának nagyon alacsony koncentrációját (<10%) szabadította fel, függetlenül a minta mennyiségétől. Ezzel szemben a kis folyadékmennyiségű, aprított IR-oxikodont tartalmazó minták (N = 5/csoport) a legkisebb tűn keresztül is könnyen a fecskendőbe szívódtak, és az oxikodontartalom több mint 90 százaléka szabadult fel a viszonylag kis mintatérfogatból (5 ml).

Következtetés: Az oxikodon ARIR-ből injekciós oldat készítéséhez szükséges nehézség manipuláció esetén arra utal, hogy az oxikodon ARIR visszaélést gátló tulajdonságokkal rendelkezik, amelyek elrettenthetnek az intravénás visszaéléstől.

Szólj hozzá!