Servier – Phlebolymphology

Download this issue Back to summary

Jó gyakorlatok az aranyér kezelésében

Az aranyérbetegség az ember egyik leggyakoribb betegsége. A legfrissebb statisztikák szerint a prevalenciája a felnőtt lakosság körében mintegy 25%, az 50 évnél idősebbeknél pedig meghaladja az 50%-ot. A prevalencia és az incidencia azonban valószínűleg magasabb, figyelembe véve azt a tényt, hogy egyes betegeknél a betegség tünetmentesen kezdődik.
Az aranyérbetegség eredete lehet mechanikai vagy vaszkuláris (hemodinamikai):
A mechanikai elmélet szerint az aranyérplexus tartószerkezete spontán involúción megy keresztül, amely túlzott lazaságot foglal magában, és a belső aranyerek elmozdulásához vezet. Az akut intrarektális vagy hasi nyomás súlyosbító tényező.
Az érrendszeri tényezőkről egyre inkább elismerik, hogy fontos szerepet játszanak az aranyeres betegség kialakulásában az érplexusok változásai és az arteriovenosus söntök működési zavarai révén, amelyek hatását a fentiek szerint a megnövekedett hasi nyomás fokozza.
A hemorrhoidalis betegség gyakran gyulladással jár. Ezért az aranyér kezelésének három célt kell elérnie: a mechanikus és helyi kiváltó tényezők megszüntetését, az akut manifesztációkban mindig jelen lévő gyulladás csökkentését és az optimális hemodinamikai és mikrokeringési viszonyok helyreállítását.

Mechanikus és helyi kiváltó tényezők megszüntetése
Az első cél eléréséhez bizonyos életmódbeli és étrendi intézkedések betartása szükséges, amelyek a kezelés alapját jelentik.
A diétás étrendnek mindenekelőtt rostban gazdag ételeket és bőséges folyadékbevitelt kell tartalmaznia, hogy biztosítsa az alvusz szabályosságát és a széklet lágy állagának megőrzését.
A mechanikus hashajtók, mint például a vazelin vagy a folyékony paraffin, felhasználhatók e célból, valamint kerülni kell az élénkítő italok (tea, kávé), az alkohol és a fűszerek fogyasztását. Nagy gondot kell fordítani a személyes higiéniára és a napi szokásokra, kerülni kell a dohányzást, a mozgásszegény életmódot és a hosszabb ideig tartó ülő helyzetet.
Kétséges a helyi kezelés szerepe, amely különböző kombinációkban alkalmazott szerekkel végezhető: helyi érzéstelenítők, gyulladáscsökkentők, síkosító anyagok és helyi vénás tropizmussal rendelkező anyagok.
Mindezek a gyógyszerek kedvezően hatnak a klinikai fenomenológiára, még akkor is, ha eddig a vizsgálatok kétségbe vonták valódi hatékonyságukat.

A gyulladás csökkentése
A második elérendő cél az aranyeres rohamok kezelésében a gyulladás megelőzése. Kimutatták, hogy az arachidonsav metabolitjainak (különösen a prosztaglandin és a leukotriének) szintje magasabb az akut fázisban.1
Ezért akut aranyérbetegségben olyan anyagokat kell adni, amelyek képesek antagonizálni a gyulladás kémiai mediátorainak, köztük a kinineknek és a limfokineknek a hatását, és gátolni az arachidonsav enzimatikus aktiválódását.

Az optimális hemodinamikai és mikrocirkulációs feltételek helyreállítása
A hemodinamikai és mikrocirkulációs zavarok a szövetek gyulladásához és a vénás tónus csökkenéséhez vezetnek. A fő érintett gyulladásos mediátorok a PGE-2 és a TXA-2, amelyek szintje rohamok idején magasabb. E rendellenességek klinikai megnyilvánulásai a fájdalom és a vérzés, amelyek nagyon megnehezítik a beteg9 mindennapi életét. A harmadik cél tehát a PGE-2 és TXA-2 szintézisének szembehelyezése.

Daflon 500 mg az aranyér kezelésében

A Daflon 500 mg úgy tűnik, hogy átfogó farmakológiai választ kínál az aranyér kezelésének minden igényére. Először is, a flavonoidok, köztük a Daflon 500 mg, bizonyítottan visszatartják a lizoszóma enzimeket, és beavatkoznak a gyulladást okozó arachidonsav áramlásában részt vevő enzimekbe.2
A Daflon 500 mg antioxidáns aktivitást is kimutatott, ami lehetővé teszi, hogy szembeszálljon a szabad gyökökkel,3 valamint csökkentő hatást fejt ki a PGE-2 és TXA-2 makrofág általi szintézisére.4
Mindezek a hatások a perikapilláris permeabilitás csökkenését,5 és az interstíciumban a vér extraváziójával szembeni kapilláris ellenállás növekedését eredményezik.
A hemodinamikai hatás a vénás tónus kísérletileg6 és klinikailag6 egyaránt kimutatott emelkedésében nyilvánul meg.7
A klinikai előnyöket illetően két nemrégiben végzett vizsgálat bizonyította a Daflon 500 mg kiemelkedő hatékonyságát mind az akut, mind a visszatérő rohamokban.

A Daflon 500 mg teljes hatékonyságot biztosít az akut rohamokban

A kezelés második napjától kezdve minden tünet jelentősen javul.
Kettős vak, placebokontrollos vizsgálatot végeztek 100 proktoszkópiával igazolt aranyeres betegségben szenvedő, legfeljebb 3 napig tartó, akut aranyeres rohamot bemutató, kezeletlen betegnél. A kezelés 7 napig tartott, 4 napon át 6 tabletta, 3 napon át 4 tabletta adagolásban.
D0 és D7 időpontban klinikai vizsgálatot végeztek, a tünetek és azok javulásának értékelésével egy 4 pontos skála segítségével.
A vizsgálat eredményei a Daflon 500 mg-mal kezelt betegeknél a kontrollokhoz képest szignifikánsan nagyobb általános tünetjavulást mutattak (P<0,001), amely már a kezelés második napján megmutatkozott, de a végén még kifejezettebb volt. A vérzés, a fájdalom és a viszketés értékelésére használt pontszámok mindkét csoportban csökkenést eredményeztek a D7. napon, de szembetűnően nagyobb mértékben a Daflon 500 mg-mal kezelt betegeknél (P<0,001); analóg eredmények voltak megfigyelhetők a teneszmusz tekintetében, kevésbé releváns megoldási százalékkal (1. ábra) és az objektív klinikai tünetek (proktitisz) tekintetében. Emellett a jelenlegi krízis időtartama és intenzitása a korábbiakhoz képest sokkal jobban csökkent a flavonoidokkal kezelt betegeknél a placebocsoporthoz képest (P<0,001) (2. ábra).

1. ábra
1. ábra. A Daflon 500 mg javítja a
hemorrhoidás rohamokkal kapcsolatos összes tünetet.

2. ábra
2. ábra. A Daflon 500 mg jelentősen csökkenti a rohamok időtartamát és
intenzitását a korábbi rohamokhoz képest.

A betegek maguk is jelentős javulást tapasztaltak a Daflon 500 mg-os kezelés második napjától.
Misra professzor vizsgálatában a betegek önértékelési skála segítségével értékelték a Daflon 500 mg hatékonyságát az akut rohamok alatti életminőségükre.
Ezért értékelték a gyógyszer hatékonyságát az akut rohamok során előforduló különböző tünetekre, mint a fájdalom, viszketés, proktitisz és vérzés, valamint az általános javulás.
A 100 beteg vagy Daflon 500 mg-ot szedett az akut rohamok során az első 4 napban napi 6 tabletta, majd a következő 3 napban napi 4 tabletta, vagy placebót.Ez a kiemelkedően gyors hatékonyság a Daflon 500 mg egyedülálló mikronizált formájának tulajdonítható. Ezért a Daflon 500 mg részecskéinek más vérzéscsillapítókhoz képest nagyon kis mérete (1,7 μm vs. 36,5 μm) nagyobb felszívódást9 (kétszeresét), erősebb és gyorsabb hatékonyságot eredményez a Daflon 500 mg esetében.

3. ábra
3. ábra. A betegek a
Daflon 500 mg-os kezelés második napjától jelentős javulást ismernek fel.

A Daflon 500 mg hosszú távú védelmet nyújt a visszatérő rohamokkal szemben

A Cospite és a Misra vizsgálatokat 2 és 3 hónapig folytatták, értékelve a rohamok gyakoriságát és intenzitását a nem mikronizált diozminnal, illetve a placebóval szemben. Az adagolás ekkor napi 2-3 tabletta volt. A cél az volt, hogy lássák, hogy a diozminnal vagy placebóval történő kezelés képes-e módosítani az aranyeres rohamok számát és időtartamát. Azt is ellenőrizni akarták, hogy a Daflon 500 mg egyedi mikronizált formája jelent-e valamilyen előnyt a többi formához képest.
A kapott eredmények az akut epizódok számának jelentős csökkenését mutatták minden csoportban (4. ábra).

4. ábra
4. ábra. Az akut epizódok számának
Daflon 500 mg-mal történő kiemelkedő csökkenése a mikronizálásnak köszönhetően.

A Misra-vizsgálatban úgy tűnt, hogy az ismétlődő aranyeres rohamok száma jelentősen alacsonyabb volt azoknál a betegeknél, akik megelőzésképpen Daflon 500 mg-ot szedtek, 10 betegből több mint 6-nál nem fordult elő ismétlődő vérzés (5. ábra).

5. ábra
5. ábra. A Daflon 500 mg hosszú távú védelmet nyújt a
ismétlődő rohamok ellen.

Összefoglalás

A hemorrhoidák nagyon megviselik a betegeket, és gyakoriak a visszatérő rohamok.
Az akut krízishez kapcsolódó gyulladás, amelyben enzimatikus aktivitás, szabad gyökök és gyulladásközvetítők vesznek részt, fájdalomhoz és vérzéshez vezet. A Daflon 500 mg egyedülálló farmakológiai tulajdonságainak köszönhetően megfelel a hatékony aranyérkezelés minden igényének. E tulajdonságok klinikai előnyei ma már jól dokumentáltak.
Ez a két vizsgálat bizonyította, hogy a Daflon 500 mg egyedülálló mikronizált formája és átfogó hatásmechanizmusa gyorsabb és erősebb hatékonyságot biztosít az orvosoknak és a betegeknek az akut rohamokban, az első 4 napban 6 tabletta, a következő 3 napban pedig 4 tabletta adagolásban. Ez a hatékonyság hosszú távon lehetővé teszi a kiújulások alacsonyabb arányát, valamint a kiújuló rohamok intenzitásának és időtartamának csökkenését (napi 2 tabletta adagolása).

1. Limasset B, Michel F, Rey R, Guarrigues G, Crastes De Paulet A. Gyulladásos tényezők az aranyeres plexusban. Proceedings of European Congress of the International Union of Phlebology. Budapest. 6-10. szept. 1993.
2. Baumann J, Bruchhausen F, Wurm G. Flavonoidok és rokon vegyületek, mint az arachidonsav-peroxidáció gátlói. Prostaglandinok. 1980;20:627-639.
3. Labrid C. Flavonoidok, gyulladásos jelenségek és a kapilláris erek permeabilitása. Medicographia. 1989;11:32-39.
4. Damon M, Flandre O, Michel F, Crastes de Paulet A. Tisztított flavonoid frakcióval történő krónikus kezelés hatása a gyulladásos granulómára patkányban. Arzneimittelforschung/Drug Res. 1978;37:1149-1153.
5. Galley P. Etude de l’activité de Daflon 500 mg sur la résistance capillaire. J Int Med. 1987;88:25-26.
6. Labrid C, Duhault J, Vix C. Propriétés pharmacologiques de Daflon 500. J Int Med. 1987;85:30-36.
7. Cospite M, Milio G, Amato C, Scrivano V, Ferrara F. Modificazioni dell’emodinamica venosa trattati con alte dosi di di diosminaflavonoidi. Farmaci. 1985;11:451-546.
8. Cospite M. A Daflon 500 mg klinikai aktivitásának és biztonságosságának kettős vak, placebo kontrollált értékelése akut aranyér kezelésében. Angiológia. 1994;45:566-573.
9. Garner RC, Garner JV, Gregory S, Whattam M, Calam A, Leong D. Mikronizált (Daflon 500 mg) és nem mikronizált 14Cdiosmin tabletta felszívódásának összehasonlítása egészséges önkénteseknek szájon át történő beadása után gyorsító tömegspektrometriás és folyadék szcintillációs számlálással. J Pharm Sci. 2002;91:32-40.

Szólj hozzá!