A Therapeutic Goods Administration (TGA) elemezte a Pharmaceutical Benefits Scheme (PBS) által finanszírozott nagy dózisú kodein felhasználásának tendenciáit, és megállapította, hogy a kis dózisú kodein bevezetését követően átmeneti kiugrás következett be, amely idővel teljesen lecsökkent.
A döntés az összes kodeintermék vénykötelessé tételéről azt követően született, hogy bizonyítékok mutatták, hogy a paracetamollal vagy nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel (NSAID) – például ibuprofennel vagy aszpirinnel – kombinált, kis dózisú kodein tartalmú gyógyszerek általában nem hatékonyabbak, mint más, nem kodein tartalmú gyógyszerek. A kodein tartalmú kombinációkat számos egészségügyi kockázattal is összefüggésbe hozták, beleértve a visszaéléshez vezető függőséget, májkárosodást, gyomor-bélrendszeri perforációt, a vér kálium egyensúlyának felborulását és légzésdepressziót. Ezeket a kockázatokat túl magasnak ítélték ahhoz, hogy a kodein-kombinációs készítményeket orvosi felügyelet nélkül lehessen forgalmazni.
2019 áprilisában a TGA közzétette a kodein-kínálat elemzését az iparági értékesítési adatok (IQIVIA) alapján. A legutóbbi elemzés a 2014 és 2019 közötti PBS-kiadási adatokon alapul.
A TGA legutóbbi elemzésében a PBS-listán szereplő, érdeklődésre számot tartó gyógyszer az 500 mg paracetamol plusz 30 mg kodein volt. Megállapítottuk, hogy a PBS-kiadások 6,5 százalékkal nőttek 2018 februárjában, amikor az összes alacsony hatáserősségű kodeinkészítményt vény nélkül kaphatóból vénykötelessé tették. A növekedés azonban átmeneti volt. A következő hónapokban csökkent, és 2019-re a nagy erejű kodein PBS-kiadás visszaállt a 2018 februárja előtti szintre.
A 2018-as átsorolást követő első 11 hónapban a becsült nemzeti összkiadás 5393 kg volt, szemben a 2017-es év hasonló 11 hónapos időszakának 5237 kg-os összkiadásával. 2019-ben a teljes kiadás január és október között 4721 kg volt, szemben a 2017. évi azonos időszak 4679 kg-jával.
Az elemzés a PBS-írásokban kiadott kodein mennyiségét és az ABS által készített lakossági becsléseket használta. A 2014 és 2019 közötti PBS-kiadási adatokat az ausztrál kormány egészségügyi minisztériumának vállalati adattárházából nyerték ki 2020. február 26-án. Idősoros beavatkozási elemzéssel modellezték az egy főre jutó havi adagolást a 70 hónapos időszakban. A 2017-es országos összértékeket a 2018-as, illetve 2019-es népességszámra standardizáltuk a népességnövekedés kontrollálása érdekében.
A felütés utáni átmeneti növekedés mellett a 2018 februárját megelőző hónapokban csökkenést tapasztaltunk a nagy erejű kodein kiadásában (lásd az 1. ábrát). Az első egy 2015 augusztusában kezdődő szinteltolódás volt, amikor a PBS kiadása 6,3 százalékkal csökkent, majd egy második szinteltolódás következett 2017-től, amikor a kiadás további 3,5 százalékkal csökkent. A statisztikai modellezés nem támasztotta alá a lineáris trendet a vizsgálati időszak alatt, illetve a 2018 februárja után bekövetkező állandó szinteltolódást. A PBS kiadása nem mutatta az IQVIA adatbázisából kinyert kodein nagykereskedelmi adatokban megfigyelt nagymértékű ingadozásokat.
A nagy erősségű kodein megnövekedett kiadása az up-scheduling után összhangban volt azzal a forgatókönyvvel, hogy a kodeinfogyasztók az alacsony erősségű termékekről a nagy erősségűekre váltottak. A növekedés azonban nem tartott tovább 2018 után. Ezenkívül a 2015-ben, majd 2017-ben kezdődő szinteltolódások arra utalnak, hogy a TGA szabályozási tevékenységei (pl. szakértői tanácsadói ülések és nyilvános konzultációk) pozitív hatással voltak a közvéleménynek a kodein egészségügyi kockázataival kapcsolatos tudatosságára, ami hozzájárult a kodeinfogyasztás és a károk csökkentéséhez Ausztráliában.
