IMAGE: AI Therapeutics view more
Credit: (c) AI Therapeutics
Juli 27, 2020. AI Therapeutics kondigt de start aan van Fase II klinische studie voor de behandeling van nieuw gediagnosticeerde COVID-19 patiënten in samenwerking met Yale University. AI Therapeutics is een biofarmaceutisch bedrijf dat nieuwe therapieën ontwikkelt die worden geïdentificeerd aan de hand van een eigen algoritme van artificiële intelligentie om geneesmiddelen te koppelen aan nieuwe indicaties (Guardian Angel™).
In de gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie (NCT04446377) zullen tot 142 poliklinische patiënten worden opgenomen om de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van LAM-002A te evalueren bij het verminderen van de virale belasting bij proefpersonen met een bevestigde COVID-19. Aanvullende maatregelen van klinische werkzaamheid zullen worden geëvalueerd, met inbegrip van overlijden, ziekenhuisopname, en zuurstofsaturatie.
LAM-002A is een eerste in zijn klasse, zeer selectieve PIKfyve kinaseremmer1,2 die krachtige in vitro antivirale activiteit heeft aangetoond tegen verschillende isolaten van SARS-CoV-2, het virus dat verantwoordelijk is voor COVID-193,4. Verscheidene studies hebben nu inderdaad aangetoond dat LAM-002A interfereert met de entry en trafficking van het SARS-CoV-2 virus in cellen4,5,6 . Gezien zijn werkingsmechanisme heeft LAM-002 ook het potentieel om deel uit te maken van combinatietherapieën, vooral met andere geneesmiddelen die virale eiwitten of functies aanpakken, zoals virale replicatie.
Een recente studie identificeerde LAM-002A onafhankelijk als de beste van 13.000 geteste verbindingen voor het remmen van SARS-CoV-23.
“We willen allemaal ons deel doen om de mensen van wie we houden in staat te stellen om weer aan het werk te gaan, naar school te gaan en te spelen. Bij AI Therapeutics vinden we dat we alles moeten doen wat we kunnen om ervoor te zorgen dat ons geneesmiddel, LAM-002, de beste kans heeft om te helpen en samenwerken met Yale is de perfecte plaats om te beginnen,” zei Jonathan Rothberg, medeoprichter van AI Therapeutics en ontvanger van de National Medal of Technology and Innovation voor het uitvinden van hoge snelheid “Next-Gen” DNA sequencing.
Terwijl de klinische studie vordert, bereidt AI Therapeutics zich voor om de LAM-002 toegankelijk te maken het heeft 70.000 doses klaar om te gaan, 70.000 onderweg, en de verbinding in voorbereiding voor bijna 5 miljoen meer doses.
Dr. Murat Gunel, een verkozen lid van de National Academy of Medicine, die de voorzitter van neurochirurgie is en hoogleraar neurochirurgie, genetica en neurowetenschappen aan de Yale University verklaarde: “De veiligheid van LAM-002A is aangetoond in meer dan 700 gezonde proefpersonen en patiënten met inflammatoire en maligne aandoeningen. Het is één van de krachtigste geneesmiddelen in pre-klinische tests tegen SARS-CoV-2. Het veiligheidsprofiel en de doeltreffendheid ervan vormen een sterke reden om dit geneesmiddel dringend te evalueren bij COVID-19-patiënten, die weinig opties hebben om de voortgang van de ziekte te vertragen.” Dr. Gunel is de voorzitter van de wetenschappelijke adviesraad van AI Therapeutics.
Dr. Charles S. Dela Cruz, een universitair hoofddocent geneeskunde en microbiële pathogenese en directeur van het Center for Pulmonary Infection Research aan de Yale University, die de hoofdonderzoeker is van de klinische studie, voegde hieraan toe: “We hebben echt een poliklinische behandelingsoptie nodig voor patiënten die symptomatisch zijn om progressie van de ziekte en ziekenhuisopname voor COVID-19 te voorkomen. Ik ben verheugd om samen te werken met Yale en AI Therapeutics om dit veelbelovende medicijn te bestuderen.”
AI Therapeutics is opgericht door Jonathan Rothberg, serieondernemer; Tian Xu, ex-vicevoorzitter en hoogleraar genetica aan Yale, die momenteel vicevoorzitter is van de Westlake University in China en adjunct-hoogleraar genetica aan Yale, en; Henri Lichenstein, met als doel kunstmatige intelligentie te gebruiken om de ontwikkeling van geneesmiddelen te versnellen door klinisch veilige geneesmiddelen af te stemmen op de patiëntenpopulaties die er waarschijnlijk het meest baat bij zullen hebben (https://www.ai-therapeutics.com).
AI Therapeutics maakt deel uit van de 4Catalyzer-familie van bedrijven, die samen meer dan 400 wetenschappers en ingenieurs hebben, en kantoren in Connecticut, New York, Silicon Valley, en Taiwan. De missie van 4Catalyzer is om de levens te redden van mensen van wie we houden en de gezondheidszorg toegankelijker te maken.
1Gayle S et al., Identification of apilimod as a first-in-class PIKfyve kinase inhibitor for treatment of B-cell non-Hodgkin lymphoma. Blood. 2017;129:1768-1778; 2Cai X et al., PIKfyve, a class III PI kinase, is the target of the small molecular IL 12/IL-23 inhibitor apilimod and a player in Toll-like receptor signaling. Chem Biol. 2013 20:912-21; 3Riva L, et al. A Large scale Drug Repositioning Survey for SARS-CoV-2 Antivirals. bioRxiv.2020; 4Kang YL et al, Inhibitie van PIKfyve kinase voorkomt infectie door EBOV en SARS-CoV-2. bioRxiv. 2020 P;5Ou X et al. Characterization of spike glycoprotein of SARS-CoV-2 on virus entry and its immune cross-reactivity with SARS-CoV. Nat Commun. 2020 11:1620. 6Bouhaddou et al. The Global Phosphorylation Landscape of SARS-CoV-2 Infection., Cell 2020 preprint.