LBA1001
Achtergrond: Sentinel node biopsie (SNB) is standaard in het beoordelen van de axillaire lymfeklier status voor cN0 borstkankerpatiënten. In geval van een positieve SNB, indien behandeling wordt geadviseerd, is axillaire lymfeklier dissectie (ALND) de huidige standaard. Hoewel ALND een uitstekende regionale controle biedt, kan het schadelijke bijwerkingen geven. Er werd verondersteld dat axillaire radiotherapie (ART) in plaats van ALND een vergelijkbare regionale controle en minder neveneffecten zou geven. Methoden: Van 2001 tot 2010 werden patiënten met cT1E2N0 primaire borstkanker opgenomen in de EORTC fase III non-inferiority AMAROS studie. Patiënten werden gerandomiseerd tussen ALND en ART in geval van een positieve SNB. Het primaire eindpunt was het 5-jaars axillair recidiefpercentage. Secundaire eindpunten waren algehele overleving (OS), ziektevrije overleving (DFS), kwaliteit van leven (QOL), schouderbeweging en lymfoedeem op 1 en 5 jaar. Resultaten: Van de 4.806 patiënten die aan de studie deelnamen, hadden 744 in de ALND-arm en 681 in de ART-arm een positieve SNB, waarvan 60% met een macrometastase. De twee behandelingsgroepen waren vergelijkbaar wat betreft leeftijd, tumorgrootte, graad, tumortype en adjuvante systemische behandeling. Met een mediane follow-up van 6,1 jaar, was het 5-jaars axillair recidief na een positieve SNB 0,54% (4/744) na ALND tegenover 1,03% (7/681) na ART. De geplande non-inferioriteitstest was onvoldoende onderbouwd vanwege het onverwacht lage aantal voorvallen. Het percentage axillair recidief na een negatieve SNB was 0,8% (25/3131). Er waren geen significante verschillen tussen de behandelingsarmen wat betreft OS (5-jaars schattingen: 93,27% ALND, 92,52% ART, p=0,3386) en DFS (5-jaars schattingen: 86,90% ALND, 82,65% ART, p=0,1788). Lymfoedeem werd significant vaker aangetroffen na ALND (1jr: 40% ALND, 22% ART, p<0,0001 en 5 jaar: 28% ALND, 14% ART, p<0,0001). Er was een niet-significante tendens naar meer vroegtijdige bewegingsstoornissen van de schouder na ART. Deze bevindingen waren verenigbaar met een trend in twee QOL items in de arm symptoom schaal: zwelling (ART beter) en beweging (ALND beter). Er waren geen andere verschillen in QOL. Conclusie: ALND en ART na een positieve SNB bieden uitstekende en vergelijkbare regionale controle. ART vermindert het risico van lymfoedeem op korte en lange termijn in vergelijking met ALND. Klinische studie informatie: NCT00014612.