Media Advisory
Vrijdag 11 december 2020
Peer-reviewed resultaten van NIH klinische studie gepubliceerd.
Gekleurde scan-elektronenmicrografie van een cel die zwaar geïnfecteerd is met SARS-CoV-2-virusdeeltjes (geel), geïsoleerd uit een patiëntenmonster.NIAID Wat
De combinatie van baricitinib, een ontstekingsremmend geneesmiddel, en remdesivir, een antiviraal middel, verkortte de tijd tot herstel voor mensen die in het ziekenhuis waren opgenomen met COVID-19, volgens klinische onderzoeksresultaten gepubliceerd in het New England Journal of Medicine. De studie werd ondersteund door het National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), onderdeel van de National Institutes of Health.
De klinische studie is de tweede iteratie van de NIH Adaptive COVID-19 Treatment Trial (ACTT-2), een studieprotocol om therapeutica te evalueren voor mensen die zijn gehospitaliseerd met COVID-19. Remdesivir is een breedspectrum antivirale behandeling ontwikkeld door Gilead Sciences, Inc. Baricitinib werd ontdekt door Incyte en in licentie gegeven aan Eli Lilly and Company, en wordt op de markt gebracht onder de merknaam Olumiant. Het is in meer dan 70 landen goedgekeurd als behandeling voor volwassenen met matig tot ernstig actieve reumatoïde artritis. Onderzoekers veronderstelden dat, omdat veel ernstige symptomen van COVID-19 worden veroorzaakt door een slecht gereguleerde ontstekingsreactie, een therapeuticum ontworpen om ontsteking aan te pakken nuttig zou kunnen zijn voor patiënten. De primaire resultaten van deze studie werden voor het eerst aangekondigd in september.
De ACTT-2-studie opende op 8 mei 2020 en schreef in totaal 1.033 vrijwillige deelnemers in op locaties in acht landen. Eenmaal ingeschreven, werden de deelnemers gerandomiseerd naar een behandelingsschema van ofwel orale baricitinibtabletten en intraveneuze (IV) remdesivir of orale placebotabletten en IV remdesivir.
In de studie verminderde de combinatie van baricitinib en remdesivir de mediane tijd tot herstel bij gehospitaliseerde COVID-19-patiënten van acht dagen tot zeven dagen. Patiënten die tijdens hun ziekenhuisopname hoge-flow zuurstof of niet-invasieve beademing nodig hadden, bleken het grootste voordeel te hebben gehad: hun mediane tijd tot herstel werd verkort van 18 dagen tot tien dagen. Bovendien was de toestand van de deelnemers op dag 15 van de studie (zoals gemeten door een ordinale schaal van acht categorieën die de ernst van hun toestand rangschikte) aanzienlijk verbeterd wanneer zij de twee therapeutica gecombineerd kregen. Ontvangers van de twee behandelingen hadden ook iets minder ernstige bijwerkingen.
De onderzoekers waarschuwen dat het vergelijken van deze COVID-19 behandelingsregime versus die met andere therapeutica, zoals dexamethason, moeilijk is zonder aanvullende vergelijkende studies. Deze resultaten lijken wel aan te tonen dat baricitinib plus remdesivir sommige COVID-19-patiënten ten goede kan komen en de combinatie verdient verdere klinische studie, aldus de onderzoekers.
Het onderzoek werd gedeeltelijk ondersteund door NIAID-subsidies UM1AI148684, UM1AI148576, UM1AI148573, UM1AI148575, UM1AI148452, UM1AI148685, UM1AI148450, en UM1AI148689. Het ontving ook steun van het National Cancer Institute (NCI) onder Contract 75N91019D00024, Task Order 75N91020F00010. Voor meer informatie over de studie, zoek in ClincialTrials.gov met de identifier NCT04401579.
Article
Kalil et al. Baricitinib plus remdesivir voor de behandeling van gehospitaliseerde volwassenen met Covid-19. Een gerandomiseerde dubbelblinde placebogecontroleerde trial. New England Journal of Medicine DOI: 10.1056/NEJMoa2031994 (2020).
Wie
John Beigel, M.D., associate director for clinical research in NIAID’s Division of Microbiology and Infectious Diseases, is beschikbaar voor commentaar.
NIAID voert en ondersteunt onderzoek uit – bij NIH, in de hele Verenigde Staten en wereldwijd – om de oorzaken van infectieziekten en immuungemedieerde ziekten te bestuderen en betere middelen te ontwikkelen om deze ziekten te voorkomen, te diagnosticeren en te behandelen. Nieuwsberichten, informatiebladen en ander NIAID-gerelateerd materiaal zijn beschikbaar op de NIAID-website.
Over de National Institutes of Health (NIH):NIH, de nationale instantie voor medisch onderzoek, omvat 27 instituten en centra en is een onderdeel van het Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en Human Services. NIH is het belangrijkste federale agentschap dat fundamenteel, klinisch en translationeel medisch onderzoek uitvoert en ondersteunt, en onderzoek doet naar de oorzaken, behandelingen en genezing van zowel veel voorkomende als zeldzame ziekten. Voor meer informatie over het NIH en zijn programma’s kunt u terecht op www.nih.gov.
NIH…Turning Discovery Into Health®
###