Basiliximab (Simulect), een chimeer (humaan/murien) monoklonaal antilichaam, is geïndiceerd voor de preventie van acute orgaanafstoting bij volwassen en pediatrische ontvangers van niertransplantatie, in combinatie met andere immunosuppressieve middelen. Basiliximab verminderde de acute afstoting aanzienlijk in vergelijking met placebo bij ontvangers van een niertransplantaat die een dubbele (cyclosporinemicro-emulsie en corticosteroïden) of een drievoudige immuuntherapie (op basis van azathioprine of mycofenolaat-mofetil) kregen; de overlevingspercentages van het transplantaat en de patiënt na 12 maanden waren vergelijkbaar. Aanzienlijk meer ontvangers van basiliximab dan placebo waren vrij van het gecombineerde eindpunt van overlijden, verlies van het transplantaat of acute afstoting 3 jaar, maar niet 5 jaar, na de transplantatie. De incidentie van ongewenste voorvallen was vergelijkbaar bij ontvangers van basiliximab en placebo, zonder toename van de incidentie van infecties, waaronder infectie met het cytomegalovirus (CMV). Maligniteiten of posttransplantatie lymfoproliferatieve aandoeningen na behandeling met basiliximab waren zeldzaam, met een vergelijkbare incidentie als bij placebo op 12 maanden of 5 jaar na de transplantatie. Er zijn zeldzame gevallen van overgevoeligheidsreacties op basiliximab gemeld. De werkzaamheid van basiliximab was vergelijkbaar met die van equine antithymocyten-globuline (ATG) en daclizumab, en vergelijkbaar met of groter dan die van muromonab CD3. Basiliximab was even effectief als konijn-antithymocyten-globuline (RATG) bij patiënten met een relatief laag risico op acute afstoting, maar minder effectief bij patiënten met een hoog risico. Bij patiënten die basiliximab kregen, traden minder of aanzienlijk minder bijwerkingen op die geacht werden verband te houden met het studiegeneesmiddel dan bij ATG- of RATG-ontvangers. De incidentie van infectie, inclusief CMV-infectie, was vergelijkbaar met basiliximab en ATG of RATG. Basiliximab plus immunosuppressie op baseline resulteerde niet in significante verschillen in het aantal acute afstotingen in vergelijking met immunosuppressie op baseline met of zonder ATG of antilymfocytenglobuline in retrospectieve analyses uitgevoerd voor kleine aantallen pediatrische patiënten. Beperkte gegevens van pediatrische niertransplantatieontvangers suggereren een verdraagbaarheidsprofiel dat vergelijkbaar is met dat bij volwassenen. Basiliximab lijkt het mogelijk te maken corticosteroïden te staken of corticosteroïdvrije of calcineurineremmersparende regimes te gebruiken bij ontvangers van niertransplantatie. Basiliximab heeft de totale kosten van de therapie in farmaco-economische studies niet verhoogd.
Conclusie: Basiliximab vermindert acute afstoting zonder de incidentie van bijwerkingen, waaronder infectie en maligniteit, te verhogen bij ontvangers van niertransplantatie wanneer gecombineerd met standaard dubbele of drievoudige immuuntherapie. De totale incidentie van overlijden, verlies van het transplantaat of acute afstoting was significant verlaagd na 3 jaar; er was geen significant verschil voor dit eindpunt 5 jaar na transplantatie. Maligniteit was niet verhoogd na 5 jaar. De algemene werkzaamheid, verdraagbaarheid, het gemak van toediening en de kosteneffectiviteit van basiliximab maken het een aantrekkelijke optie voor de profylaxe van acute afstoting van niertransplantaten.