Met zoveel PE sprays en crèmes die tegenwoordig beschikbaar zijn, heb ik me vaak afgevraagd waarom het ene product benzocaïne gebruikt en het andere lidocaïne. Ik heb wat onderzoek gedaan en zal later waarschijnlijk nog meer onderzoek doen, want ik heb ontdekt dat het vrij complex is. Maar deze blogpost zal u een basisbegrip geven.
Ik heb veel van de PE sprays, crèmes en gels op de markt bekeken en het enige dat me is opgevallen, is dat de goedkopere, minder populaire sprays benzocaïne gebruiken en de duurdere sprays lidocaïne. Waarom is dat?
Zoals de meeste dingen, komt het neer op – je raadt het al – GELD. Bij het maken van een premature ejaculatiespray, moet je de FDA monografie 21 CFR 348.10 volgen. Het allereerste punt is de keuze van de actieve ingrediënten. Hier is een uittreksel uit de monografie over uw keuze van actieve ingrediënten:
Het actieve ingrediënt van het product bestaat uit een van de volgende stoffen binnen de gespecificeerde concentratie die voor elk ingrediënt is vastgesteld:
(a) Desensibilisatoren voor de mannelijke geslachtsorganen. (1) Benzocaïne, 3 tot 7,5 procent in een in water oplosbare basis.
(2) Lidocaïne in een doseerspray met ongeveer 10 milligram per spray.
Met benzocaïne hoef je dus alleen maar benzocaïnepoeder te kopen, dat in water te doen of in andere ingrediënten die in duizenden huidcrèmes en lotions kunnen worden gebruikt, in een oplossing van 3 tot 7,5 procent – dat klinkt eenvoudig. Blijkt dat het gemakkelijk is om benzocaïne te kopen. Zoek gewoon op “benzocaïnepoeder”. Je vindt het op Amazon, eBay en elders.
Je kunt lidocaïnepoeder ook on-line vinden, maar de monografie vereist dat de oplossing zo wordt gemaakt dat het 10mg lidocaïne per verstuiving kan leveren. Veel moeilijker. Meer ontwikkeling, een speciale sprayfles, meer kwaliteitscontrole. Geen wonder dat er meer dan 50 PE-sprays en crèmes op basis van benzocaïne op de markt zijn.
Waarom eist de FDA-monografie dat lidocaïne wordt toegediend in een flesje met dosering?
Toxiciteit. Lidocaïne is een sterker anestheticum. Het begint giftig te worden bij ongeveer 300 mg voor een man van gemiddelde grootte. Dus, als u de doseerfles gebruikt, zijn dat 30 verstuivingen. Daarom staat er in de monografie “maximaal 10 verstuivingen”.
Hier een artikel van ESBA Laboratories over plaatselijke verdovingsmiddelen dat goed geschreven en gemakkelijk te begrijpen is: www.esbalabs.com/how-do-skin-numbing-topical-anesthetics-work.html Hier is een uittreksel van dit artikel, enigszins aangepast voor een snellere lezing.
–
De FDA reguleert de concentratie en de combinaties van werkzame bestanddelen die kunnen worden gebruikt in pijnstillende vrij verkrijgbare geneesmiddelen. Deze producten mogen zonder medisch voorschrift worden verkocht. Deze informatie is gepubliceerd in de Code of Federal Regulations, Titel 21 (zie hieronder).
Combinaties van leden van de “caine”-familie zijn niet toegestaan zonder recept. Dat is de reden waarom EMLA-crème die een combinatie van Lidocaïne (2,5%) en Prilocaïne (2,5%) bevat, in de VS geen OTC-preparaat is. Preparaten met benzocaïne kunnen tot 20% geneesmiddel bevatten, terwijl de maximale concentratie lidocaïne die zonder recept op de huid mag worden gebruikt 4% bedraagt. Dit weerspiegelt de relatieve kracht van de geneesmiddelen, aangezien benzocaïne minder krachtig is en zeer slecht wordt geabsorbeerd, zelfs door de slijmvliezen.
–
FDA Monograph 21 CFR Part 348
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/CFRSearch.cfm?fr=348.10
Peter
Mijn naam is Peter, ik ben 32 jaar oud. Ik worstel met PE. Ik heb deze website gemaakt zodat ik updates kan plaatsen over mijn zoektocht naar een oplossing voor mijn voortijdige ejaculatie probleem. Klik op Over mij op de bovenste werkbalk om meer over mij te weten te komen 🙂