BIJWERKINGEN
Algemeen
Als de bijwerkingen zo ernstig zijn dat het geneesmiddel moet worden gestaakt, moet de arts zich ervan bewust zijn dat het abrupt staken van elk anticonvulsivum bij een patiënt met epilepsie die erop reageert, kan leiden tot epileptische aanvallen of zelfs een status epilepticus met alle levensbedreigende risico’s van dien.
De ernstigste bijwerkingen die eerder met carbamazepine werden waargenomen, werden gemeld in het hemopoëtische systeem (zie KADER WAARSCHUWING), de huid en het cardiovasculaire systeem.
De meest frequent waargenomen bijwerkingen, vooral tijdens de eerste fasen van de therapie, zijn duizeligheid, slaperigheid, onvastheid, misselijkheid en braken. Om de kans op dergelijke reacties te minimaliseren, moet de therapie worden gestart met de laagste aanbevolen dosering.
De volgende bijkomende bijwerkingen werden eerder gemeld met carbamazepine:
Hemopoëtisch systeem
Aplastische anemie, agranulocytose, pancytopenie, beenmergdepressie, trombocytopenie, leukopenie, leukocytose, eosinofilie, acute intermitterende porfyrie.
Huid
Pruritische en erythemateuze huiduitslag, urticaria, toxische epidermale necrolyse (syndroom van Lyell) (zie WAARSCHUWINGEN), Stevens-Johnson-syndroom (zie WAARSCHUWINGEN), lichtgevoeligheidsreacties, veranderingen in huidpigmentatie, exfoliatieve dermatitis, erythema multiforme en nodosum, purpura, verergering van gedissemineerde lupus erythematosus, alopecia en diaphorese. In bepaalde gevallen kan het nodig zijn de therapie te staken. Geïsoleerde gevallen van hirsutisme zijn gemeld, maar een oorzakelijk verband is niet duidelijk.
Cardiovasculair systeem
Congestief hartfalen, oedeem, verergering van hypertensie, hypotensie, syncope en collaps, verergering van coronaire hartziekte, aritmieën en AV-blok, tromboflebitis, trombo-embolie, en adenopathie of lymfadenopathie. Sommige van deze cardiovasculaire complicaties hebben tot dodelijke slachtoffers geleid. Myocardinfarct is in verband gebracht met andere tricyclische verbindingen.
Liver
Afwijkingen in leverfunctietesten, cholestatische en hepatocellulaire geelzucht, hepatitis.
Respiratoir systeem
Pulmonale overgevoeligheid gekenmerkt door koorts, dyspneu, pneumonitis of pneumonie.
Geniturinair systeem
Urinaire frequentie, acute urineretentie, oligurie met verhoogde bloeddruk, azotemie, nierinsufficiëntie en impotentie. Albuminurie, glycosurie, verhoogd BUN, en microscopische afzettingen in de urine zijn ook gemeld.
Testiculaire atrofie trad op bij ratten die carbamazepine oraal kregen toegediend gedurende 4-52 weken bij doseringen van 50-400 mg/kg/dag. Bij ratten die gedurende 2 jaar carbamazepine in de voeding kregen toegediend in doses van 25, 75 en 250 mg/kg/dag traden bovendien dosisgerelateerde testiculaire atrofie en aspermatogenese op. Bij honden veroorzaakte de stof bij doseringen van 50 mg/kg/dag en hoger een bruinachtige verkleuring, vermoedelijk een metaboliet, in de urineblaas. Relevantie van deze bevindingen voor de mens is onbekend.
Nervosysteem
Duizeligheid, slaperigheid, coördinatiestoornissen, verwardheid, hoofdpijn, vermoeidheid, wazig zien, visuele hallucinaties, voorbijgaande diplopie, oculomotorische stoornissen, nystagmus, spraakstoornissen, abnormale onwillekeurige bewegingen, perifere neuritis en paresthesieën, depressie met agitatie, spraakzaamheid, tinnitus, en hyperacusis.
Er zijn meldingen van geassocieerde verlamming en andere symptomen van cerebrale arteriële insufficiëntie, maar het exacte verband van deze reacties met het geneesmiddel is niet vastgesteld.
Er zijn geïsoleerde gevallen van neuroleptisch malignant syndroom gemeld bij gelijktijdig gebruik van psychotrope geneesmiddelen.
Verteringsstelsel
Nausea, braken, maagklachten en buikpijn, diarree, constipatie, anorexie, en droogheid van de mond en keelholte, inclusief glossitis en stomatitis.
Ogen
Verspreide gepuncteerde corticale lens troebelingen, evenals conjunctivitis, zijn gemeld. Hoewel een direct oorzakelijk verband niet is vastgesteld, is van veel fenothiazinen en verwante geneesmiddelen aangetoond dat zij oogveranderingen veroorzaken.
Musculoskeletaal systeem
Uithardende gewrichten en spieren, en krampen in de benen.
Metabolisme
Koorts en koude rillingen, een ongepast antidiuretisch hormoon (ADH) secretiesyndroom is gerapporteerd. Gevallen van openlijke watervergiftiging, met verlaagd serumnatrium (hyponatriëmie) en verwardheid zijn gemeld in verband met carbamazepinegebruik (zie VOORZORGSMAATREGELEN, Laboratoriumonderzoeken). Verlaagde plasma calciumspiegels zijn gemeld.
Anderen
Er zijn geïsoleerde gevallen van een lupus erythematosus-achtig syndroom gemeld. Er zijn incidentele meldingen van verhoogde niveaus van cholesterol, HDL-cholesterol en triglyceriden bij patiënten die anticonvulsiva gebruiken.
Een geval van aseptische meningitis, gepaard gaande met myoclonus en perifere eosinofilie, is gemeld bij een patiënt die carbamazepine in combinatie met andere geneesmiddelen gebruikte. De patiënt werd met succes gedechallenged, en de meningitis trad opnieuw op bij rechallenge met carbamazepine.
Drugsgebruik en afhankelijkheid
Er is geen bewijs van misbruikpotentieel in verband gebracht met carbamazepine, noch is er bewijs van psychologische of lichamelijke afhankelijkheid bij mensen.
Lees de volledige FDA-voorschrijfinformatie voor Carbatrol (Carbamazepine Extended-Release)