WerkingsmechanismeCefotaxime
Bacteriedodend. Remt de synthese van de bacteriële celwand.
Therapeutische indicatiesCefotaxime
Infecties door vatbare kiemen: KNO; lagere luchtwegen (inclusief acute exacerbatie van chronische bronchitis), nosocomiale pneumonie; gecompliceerde urinewegen (pyelonefritis); SOA (PID, prostatitis, gonokokken); bacteriëmie en bacteriële endocarditis; meningitis (behalve veroorzaakt door listeria) en andere CNS-infecties; osteoarticulaire; gecompliceerde huid en weke delen; abdominaal (peritonitis, galwegen).
PosologieCefotaxime
IV (langzaam 3-5 min of perfus.) of IM (met lidocaine). Ad. en kinderen > 12 jr, ongecompliceerde infectie: 1 g/12 h; ernstige infectie: max. 12 g/dag; gonokokken, IM: eenmalige dosis 500 mg, 1 g indien zeer resistente stam. Zuigelingen en kinderen < 12 jaar, prematuur 0-1 wk, IV: 50-100 mg/kg/dag, gefractioneerd/12 u; prematuur 1-4 wk, IV: 75-150 mg/kg/dag, gefractioneerd/8 u; kinderen < 12 jaar met b.w. < 50 kg, IV: 50 g/kg/dag, gefractioneerd/12 u; kinderen < 12 jaar met b.w. < 50 kg, IV (of IM alleen indien > 30 mo): 50-100 mg/kg/dag, gefractioneerd/6-8 u (kan worden verdubbeld bij ernstige infectie, meningitis), max. 2 g/24 u; bij b.w. >= 50 kg dezelfde dosis ads.
I.R. (Clcr < 5 ml/min): ½ gebruikelijke dosis. Hemodialyse: afhankelijk van de ernst, 1-2 g/dag.
Contra-indicatiesCefotaxime
Hypergevoeligheid voor cefalosporinen, voorgeschiedenis van directe overgevoeligheid voor cefalosporinen.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelenCefotaxime
Vorige voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor penicillinen wegens risico op kruisallergische reactie (nauwlettend volgen bij 1e toediening). Ernstige R.I., dosis aanpassen. Controleer de nierfunctie bij ouderen, bij patiënten met R.I. en in combinatie met aminoglycosiden, krachtige diuretica (furosemide) of andere nefrotoxische middelen (kan de nefrotoxiciteit versterken). Stopzetten bij ernstige diarree als gevolg van mogelijke pseudomembraneuze colitis. Langdurige behandeling: risico van superinfectie door resistente organismen, leukopenie, neutropenie en zelden agranulocytose (controle van leukocyten bij behandeling > 7-10 dagen, staken in geval van neutropenie). Risico op encefalopathie (bij hoge doses en R.I.). Ernstige vesiculaire huidreacties zijn gemeld.
Renale stoornisCefotaxime
Voorzichtig. Bewaak de functie en pas de dosis aan indien Clcr < 5 ml/min: ½ gebruikelijke dosis. Hemodialyse: afhankelijk van de ernst, 1-2 g/dag. Risico op encefalopathie bij hoge dosis.
InteractiesCefotaxime
Zie Prec. Bovendien:
vertraagde uitscheiding door: probenecid.
Verlaagt plasmaconcentratie van: oestrogenen en gestagenen, gebruik niet-hormonale anticonceptiemethode.
Lab: vals + bij directe Coombs-test en urineglucose door reductiemethode.
zwangerschapCefotaxime
Dierstudies wijzen niet op directe of indirecte schadelijke effecten met betrekking tot reproductietoxiciteit. Er zijn echter geen adequate en goed gecontroleerde studies bij zwangere vrouwen. De veiligheid is niet vastgesteld en het middel passeert de placentabarrière. Het zou niet tijdens zwangerschap moeten worden toegediend tenzij het voordeel tegen de potentiële risico’s opweegt.
LactatieCefotaxime
Cefotaxime wordt uitgescheiden door moedermelk. Effecten op de fysiologische darmflora van de zuigeling die kunnen leiden tot diarree, kolonisatie door gisten zoals schimmels en sensibilisatie van de zuigeling, kunnen niet worden uitgesloten. Het staken van de borstvoeding of het staken van de behandeling moet worden overwogen in het licht van de voordelen van borstvoeding voor de zuigeling en de voordelen van de behandeling voor de moeder.
Effecten op de rijvaardigheidCefotaxime
Er zijn geen aanwijzingen dat cefotaxime de rijvaardigheid en het vermogen om machines te gebruiken direct aantast. Hoge dosissen cefotaxime, vooral bij patiënten met nierinsufficiëntie, kunnen encefalopathie veroorzaken (b.v. veranderd bewustzijn, abnormale bewegingen en convulsies). Als dergelijke reacties optreden, moet patiënten worden geadviseerd niet te rijden of machines te gebruiken.
BijwerkingenCefotaxime
Exantheem, pruritus, urticaria, misselijkheid, braken, buikpijn, diarree. Bij IM toediening: pijn op de injectieplaats
Vidal VademecumBron: De inhoud van deze monografie van werkzame stof volgens de ATC-classificatie, is geschreven met inachtneming van de klinische informatie van alle in Spanje toegelaten en op de markt gebrachte geneesmiddelen die in die ATC-code zijn ingedeeld. Voor gedetailleerde informatie die door de AEMPS voor elk geneesmiddel is toegelaten, wordt verwezen naar de overeenkomstige door de AEMPS toegelaten SPC.
Monografieën werkzame bestanddelen: 24/11/2016