Dosering
Doseringsaanbevelingen voor pancreasenzymvervangingstherapie zijn gepubliceerd naar aanleiding van de Cystic Fibrosis Foundation Consensus Conferences.1, 2, 3 CREON dient te worden toegediend op een wijze die overeenkomt met de aanbevelingen van de Cystic Fibrosis Foundation Consensus Conferences (ook wel bekend als Conferenties) die in de volgende paragrafen worden gegeven, behalve voor zuigelingen. Hoewel de Conferenties doses van 2.000 tot 4.000 lipase-eenheden aanbevelen bij zuigelingen tot 12 maanden, is CREON beschikbaar in een capsule met 3.000 lipase-eenheden. Daarom is de aanbevolen dosis van CREON bij zuigelingen tot 12 maanden 3.000 lipase-eenheden per 120 ml flesvoeding of per borstvoeding. Patiënten kunnen worden gedoseerd volgens een op vetinname gebaseerd of op feitelijk lichaamsgewicht gebaseerd doseringsschema.
Aanvullende aanbevelingen voor pancreasenzymtherapie bij patiënten met exocriene pancreasinsufficiëntie als gevolg van chronische pancreatitis of pancreatectomie zijn gebaseerd op een klinisch onderzoek bij deze populaties.
Zuigelingen (tot 12 maanden)
CREON is beschikbaar in de sterkte van 3.000 USP lipase-eenheden, zodat zuigelingen 3.000 lipase-eenheden (één capsule) per 120 ml flesvoeding of per borstvoeding kunnen worden gegeven. De inhoud van CREON-capsules niet rechtstreeks met flesvoeding of moedermelk mengen vóór toediening.
Kinderen ouder dan 12 maanden en jonger dan 4 jaar
De enzymdosering moet beginnen met 1.000 lipase-eenheden/kg lichaamsgewicht per maaltijd voor kinderen jonger dan 4 jaar tot een maximum van 2.500 lipase-eenheden/kg lichaamsgewicht per maaltijd (of minder dan of gelijk aan 10.000 lipase-eenheden/kg lichaamsgewicht per dag), of minder dan 4.000 lipase-eenheden/g ingenomen vet per dag.
Kinderen van 4 jaar en ouder en volwassenen
De enzymdosering moet beginnen met 500 lipase-eenheden/kg lichaamsgewicht per maaltijd voor personen ouder dan 4 jaar tot een maximum van 2.500 lipase-eenheden/kg lichaamsgewicht per maaltijd (of minder dan of gelijk aan 10.000 lipase-eenheden/kg lichaamsgewicht per dag), of minder dan 4.000 lipase-eenheden/g ingenomen vet per dag.
Gewoonlijk moet bij elk tussendoortje de helft van de voorgeschreven CREON-dosis voor een geïndividualiseerde volledige maaltijd worden gegeven. De totale dagelijkse dosis moet overeenkomen met ongeveer drie maaltijden plus twee of drie tussendoortjes per dag.
Enzymdoses uitgedrukt in lipase-eenheden/kg lichaamsgewicht per maaltijd moeten worden verlaagd bij oudere patiënten, omdat zij meer wegen maar de neiging hebben minder vet per kilogram lichaamsgewicht in te nemen.
Volwassenen met Exocriene Pancreatische Insufficiëntie als gevolg van Chronische Pancreatitis of Pancreatectomie
De initiële startdosis en verhogingen van de dosis per maaltijd moeten worden geïndividualiseerd op basis van klinische symptomen, de mate van aanwezige steatorroe, en het vetgehalte van de voeding.
In één klinische studie kregen patiënten CREON in een dosis van 72.000 lipase-eenheden per maaltijd terwijl ze ten minste 100 g vet per dag consumeerden. Lagere startdoses die in de literatuur worden aanbevolen komen overeen met de laagste startdosis van 500 lipase-eenheden/kg lichaamsgewicht per maaltijd die in de richtlijnen van de Cystic Fibrosis Foundation Consensus Conferences wordt aanbevolen voor volwassenen.1, 2, 3, 4 Gewoonlijk moet bij elk tussendoortje de helft van de voorgeschreven CREON-dosis voor een geïndividualiseerde volledige maaltijd worden gegeven.
Beperkingen bij de dosering
De dosering mag niet hoger zijn dan de aanbevolen maximumdosis die in de richtlijnen van de Cystic Fibrosis Foundation Consensus Conferences Guidelines wordt aanbevolen.1, 2, 3 Als de symptomen en tekenen van steatorroe aanhouden, mag de dosering door de zorgverlener worden verhoogd. Patiënten moeten worden geïnstrueerd de dosering niet op eigen houtje te verhogen. Er is grote interindividuele variatie in de respons op enzymen; daarom wordt een reeks doseringen aanbevolen. Voor veranderingen in de dosering kan een aanpassingsperiode van enkele dagen nodig zijn. Als de doses meer dan 2 500 lipase-eenheden/kg lichaamsgewicht per maaltijd gaan bedragen, is nader onderzoek gerechtvaardigd. Doses van meer dan 2.500 lipase-eenheden/kg lichaamsgewicht per maaltijd (of meer dan 10.000 lipase-eenheden/kg lichaamsgewicht per dag) moeten met voorzichtigheid worden gebruikt en alleen als de werkzaamheid ervan is aangetoond aan de hand van 3-daagse vetuitscheidingsmetingen die wijzen op een significant verbeterde vetabsorptiecoëfficiënt. Doses van meer dan 6.000 lipase-eenheden/kg lichaamsgewicht per maaltijd zijn in verband gebracht met colon strictuur, indicatief voor fibroserende colonopathie, bij kinderen jonger dan 12 jaar. Patiënten die momenteel hogere doses dan 6.000 lipase-eenheden/kg lichaamsgewicht per maaltijd krijgen, moeten worden onderzocht en de dosering moet ofwel onmiddellijk worden verlaagd ofwel worden getitreerd naar een lager bereik.