SAN DIEGO – Een draagbare kunstnier heeft een derde ‘proof-of-concept’-test doorstaan: patiënten die hemodialyse kregen en het apparaat droegen, bleven gedurende 24 uur hemodynamisch stabiel en de vloeistofverwijdering was in overeenstemming met de voorgeschreven ultrafiltratie.
“We doen geen goed werk in het beantwoorden van de onvervulde behoeften van onze dialysepatiënten,” zei Victor Gura, MD, een nefroloog in het Cedars Sinai Hospital, Los Angeles, die ook afkomstig is van de David Geffen School of Medicine van de University of California, Los Angeles.
“De draconische opleggingen die we deze patiënten opleggen in termen van niet alleen vastgebonden zijn aan een machine (’tijd doen’ zoals patiënten zeggen), maar ook de beperkingen van het dieet – twee glazen sinaasappelsap en een zak chips is genoeg om deze patiënten te doden” – zorgen niet voor een zeer goed leven, zei hij.
Dr Gura, die het draagbare apparaat heeft uitgevonden, sprak op een persbriefing hier tijdens de Kidney Week 2015: American Society of Nephrology Annual Meeting.
Dialyse op een riem
De draagbare kunstnier is een op batterijen werkende riemachtig apparaat (denk aan bouwvakkersriemen van Home Depot) dat de functies van een 300-pond dialysemachine miniaturiseert in slechts 11 pond, wat licht genoeg is om patiënten de vrijheid te geven om te bewegen.
Het apparaat gebruikt ook slechts een halve liter water in vergelijking met de 40 gallon water die nodig is tijdens een normale sessie van hemodialyse.
In een eerdere proof-of-concept studie met acht patiënten die hemodialyse nodig hebben, gepubliceerd in de Lancet, melden Dr Gura en collega’s dat hun draagbare hemodialyse-apparaat veelbelovende veiligheids- en werkzaamheidsresultaten liet zien, hoewel verdere studies nodig zouden zijn om hun bevindingen te bevestigen ( Lancet. 2007;370:2005-2010).
In de huidige proef testten dr. Gura en collega’s de draagbare kunstnier op nog eens zeven patiënten die hemodialyse kregen aan de Universiteit van Washington in Seattle. De onderzoekers wilden de veiligheid en werkzaamheid van het apparaat bepalen bij het bereiken van solute elektrolyt- en volumehomeostase gedurende een periode van 24 uur.
“Het verschil tussen deze proef en de proef die we eerder deden, was dat de regelgevers patiënten voor het eerst toestonden om de gedurende 24 uur te dragen,” legde Dr. Gura uit.
Van de zeven patiënten die het apparaat testten, voltooiden vijf patiënten de geplande 24 uur studiebehandeling, terwijl de resterende twee patiënten respectievelijk 4 en 10 uur behandeling voltooiden.
Zes van de zeven patiënten waren mobiel terwijl ze dialyse ondergingen met de draagbare nier.
Laboratorium- en hemodynamische parameters bleven stabiel tijdens de 24-uurs testrun.
Tabel. Laboratorium en hemodynamische parameters gedurende het 24-uurs studie-interval
| Laboratoriumwaarden | Uitgangssituatie, Posthemodialyse | 24 uur na dialyse met draagbare nier |
| Natrium, mEq/L | 131 | 135 |
| Potassium, mEq/L | 3.8 | 3.9 |
| Fosfor, mg/dL | 3.1 | 3.0 |
| Creatinine, mg/dL | 3.5 | 3.9 |
| Hemoglobine, mg/dL | 10.4 | 11.1 |
| Systolische bloeddruk, mm Hg | 140 | 127 |
| Diastolische bloeddruk, mm Hg | 77 | 78 |
Daarnaast, werd de patiënten doelbewust verteld om fosforrijk voedsel te eten, en alle elektrolyten bleven stabiel, zelfs in afwezigheid van fosfaatbinders, meldde Dr. Gura.
“Nu hebben 21 patiënten in de drie proof-of-concept proeven dit apparaat gedragen, en niemand stierf of werd ziek of had jeuk of diarree of braken, en er waren geen bloeddrukdalingen, die de hele tijd gebeuren met standaard hemodialyse,” zei Dr. Gura.
“De beperkende factor om patiënten dit apparaat te laten gebruiken is geld,” voegde hij eraan toe. “Maar we hebben het concept nu bewezen in Italië, Londen en nu Seattle, en het is tijd om serieus te worden en dingen te laten gebeuren, en dat zullen we doen.”
Verandering in levensstijl
Opgevraagd door Medscape Medical News om commentaar te geven op het draagbare apparaat, was Eli Friedman, MD, distinguished teaching professor van het Downstate Medical Center in Brooklyn, New York, het met Dr. Gura eens dat de tijd en inspanning die een dialyseregime vereisen een verandering in levensstijl vereisen die de kwaliteit van leven aantast.
“Vanwege een afnemend aantal donornieren in de VS, terwijl tegelijkertijd het aantal patiënten met nierfalen toeneemt, wordt de VS geconfronteerd met de realiteit dat een behandelbare dodelijke ziekte onbehandeld of suboptimaal behandeld kan blijven,” zei Dr Friedman.
In feite erkennen alle programma’s die nierfalen behandelen dat een optimale behandeling niet beschikbaar is voor de meerderheid van de patiënten met een nierziekte in het eindstadium, voegde hij eraan toe.
Alternatieven voor dialyse die momenteel worden onderzocht, zijn onder meer xenotransplantatie van nieren, voorgestaan door het Starzl Institute aan de Universiteit van Pittsburgh; “bionische” nieren; en vereenvoudigde dialyseregimes.
Dr Friedman heeft zelf bijgedragen aan innovaties op dit gebied met de uitvinding van een “koffernier” die kon worden meegenomen op reis en die gemakkelijk te gebruiken was voor patiënten.
“Avontuurlijke patiënten gebruikten het apparaat voor reizen en thuis, maar vonden het omslachtig vergeleken met naar een dialysecentrum gaan voor behandelingen,” erkende hij.
Hoewel, Dr. Gura en anderen hebben geleidelijk de omvang en complexiteit van een draagbaar apparaat zodanig verminderd dat proefpersonen het apparaat kunnen dragen terwijl ze iets leven dat in de buurt komt van een normale levensstijl, zei hij.
Probiotische bacteriën
Alternatieven voor de draagbare nier kunnen nog steeds opduiken in de vorm van probiotische bacteriën die patiënten oraal zouden innemen en die, in theorie, de vastgehouden afvalstoffen van uremie zouden verteren en patiënten met eindstadium nierziekte zouden ontgiften, zei Dr Friedman.
Trials die het gebruik van probiotische bacteriën evalueren, staan op het punt te beginnen, waaronder een in Dr Friedman’s centrum.
“Tot nu toe kunnen we overtuigend zeggen dat als je een knaagdier bent waarvan de nieren zijn vernietigd of verwijderd, het leven met maanden kan worden verlengd door behandeling met probiotische bacteriën,” legde hij uit.
“En hoewel Gura’s misschien te prefereren is boven standaarddialyse, denk ik dat het verlangen van patiënten naar een verdraaglijker therapeutische optie, zoals een probiotische formule, zal blijven bestaan totdat we een manier vinden om ofwel nieren te kweken uit stamcellen, zoals nu wordt nagestreefd door een team in het Massachusetts General, of een methode te perfectioneren om de afstotingsreactie uit te schakelen.”
De studie werd ondersteund door een onbeperkte gift van de Wearable Artificial Kidney Foundation en door Blood Purification Technologies, Inc. Dr. Gura is chief medical officer en wetenschappelijk adviseur van Blood Purification Technologies, Inc, de ontwikkelaar van de draagbare kunstnier-dialyzer. Dr Friedman heeft geen relevante financiële relaties bekend gemaakt.
Kidney Week 2015: American Society of Nephrology Annual Meeting: Abstract SO-PO1116. Gepresenteerd op 7 november 2015.