Fujifilm Kyowa Kirin Biologics kondigt goedkeuring aan van “Adalimumab (Genetical Recombination) ” in Japan
TOKYO, 29 juni 2020 – Fujifilm Kyowa Kirin Biologics Co., Ltd. heeft vandaag aangekondigd dat Fujifilm Kyowa Kirin Biologics op 29 juni in Japan goedkeuring voor productie en marketing (MMA) heeft ontvangen voor “Adalimumab (Genetical Recombination) ” (Product Code: FKB327).
Het product is de eerste goedgekeurde adalimumab biosimilar in Japan voor AbbVie Inc’s Humira® (adalimumab) dat wereldwijd het meest op de markt wordt gebracht. In Japan is Fujifilm Kyowa Kirin Biologics de houder van de handelsvergunning en Mylan EPD G.K. zal verantwoordelijk zijn voor de commercialisering van het product.
Fujifilm Kyowa Kirin Biologics is in 2018 een partnerschap aangegaan met Mylan voor de commercialisering van de biosimilar adalimumab in Europa en breidt deze in 2019 wereldwijd uit. Tot op heden heeft Mylan het product als Hulio® gecommercialiseerd in meer dan 20 landen in Europa. Fujifilm Kyowa Kirin Biologics zal blijven werken aan het verkrijgen van marketinggoedkeuringen in andere landen over de hele wereld.
“We zijn er trots op dat we een leider zijn door de eerste adalimumab biosimilar in Japan te leveren,” zei Atsushi Matsumoto, Fujifilm Kyowa Kirin Biologics President en CEO. “Het is ons engagement om bij te dragen tot het vergroten van de behandelingsmogelijkheden voor patiënten met ontstekingsziekten en tot het besparen van kosten voor de gezondheidszorg. We blijven ons inspannen om de hoge kwaliteit en betaalbare biosimilar over de hele wereld te leveren.”
“Adalimumab (Genetical Recombination) ” is als volgt geïndiceerd:
| Brand name | Adalimumab BS Subcutane Injectie 40mg Injectiespuit 0.8mL Adalimumab BS Subcutane Injectie 40mg Pen 0.8mL |
Adalimumab BS Subcutane Injectie 20mg Injectiespuit 0.4mL |
|---|---|---|
| Generieke naam | Adalimumab (Genetische Recombinatie) | |
| Indicaties | Rheumatoïde artritis, Psoriasis Vulgaris, Arthritische Psoriasis, Pustuleuze Psoriasis, Ankylosing Spondylitis, Entero-Behcet’s Disease, Crohn’s Disease, Polyarticular-course Juvenile Idiopathic Arthritis | Polyarticular-course Juvenile Idiopathic Arthritis |
Humira is ’s werelds best verkochte medicatie. Het had een merkomzet van ongeveer $ 26,9 miljard wereldwijd voor de 12 maanden eindigend op 31 dec. 2019, volgens IQVIA.
Over Adalimumab
Adalimumab is een injecteerbaar, biologisch medicijn dat Tumor Necrose Factor (TNF) remt. TNF kan ontstekingen veroorzaken bij auto-immuunziekten zoals reumatoïde artritis, plaque psoriasis, de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa. Door specifiek te binden aan TNF blokkeert adalimumab de activiteit ervan, waardoor ontsteking en andere ziektesymptomen worden verminderd.
Over Fujifilm Kyowa Kirin Biologics
Fujifilm Kyowa Kirin Biologics werd opgericht door FUJIFILM Corporation (president: Kenji Sukeno; hierna “Fujifilm”) en Kyowa Kirin Co., Ltd. (president en CEO: Masashi Sukeno; hierna “Fujifilm”). (President en CEO: Masashi Miyamoto, hierna “Kyowa Kirin”) op 27 maart 2012 als een bedrijf voor de ontwikkeling, productie en marketing van biosimilars. De pijplijn omvat een adalimumab biosimilar Hulio® en een biosimilar van het anti-VEGF gehumaniseerde monoklonale antilichaam bevacizumab (Product Code: FKB238), een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van een reeks kankers, waaronder colorectale en niet-kleincellige longkanker. Fujifilm Kyowa Kirin Biologics richtte Centus Biotherapeutics Ltd. op, een joint venture voor de ontwikkeling en commercialisering van FKB238 met AstraZeneca plc.
Door het samenvoegen van de technologieën op het gebied van geavanceerde productie, kwaliteitscontrole en analyse die Fujifilm gedurende vele jaren heeft ontwikkeld via zijn activiteiten op het gebied van fotografische films, met de eigen technologieën en knowhow die Kyowa Kirin heeft vergaard via zijn biofarmaceutische O&O en productie, creëert Fujifilm Kyowa Kirin Biologics revolutionaire productieprocessen en verlaagt het de kosten voor de productie van biosimilars. Via dit partnerschap zal het bedrijf betrouwbare, hoogkwalitatieve, kostencompetitieve biosimilar producten ontwikkelen en produceren en deze producten tijdig commercialiseren. Met deze strategie wil Fujifilm Kyowa Kirin Biologics een leidende positie innemen op de groeiende markt voor biosimilars.U kunt meer te weten komen over het bedrijf op: fujifilmkyowakirin-biologics.com
Voor vragen over informatie in dit persbericht kunt u contact opnemen met:
Fujifilm Kyowa Kirin Biologics Ryohei Kawai
Kyowa Kirin Co, Ltd (voor Fujifilm Kyowa Kirin Biologics)