In vitro evaluatie van een nieuwe onmiddellijk vrijlatende formulering van oxy-codone (RoxyBond™) voor het potentieel voor misbruik via injectie

Doelstelling: Onmiddellijk vrijkomende (IR) oxycodonformuleringen kunnen worden gemanipuleerd voor niet-orale toedieningsroutes. Oxycodon abuse-resistant immediate-release (ARIR) is een nieuwe abuse-deterrent formulering (ADF) van IR oxycodon. Deze studie had tot doel het intraveneuze (IV) misbruikpotentieel van oxycodon-ARIR ten opzichte van in de handel verkrijgbare IR-oxycodontabletten te beoordelen aan de hand van in vitro laboratoriumstudies.

Opzet: Intacte of gemanipuleerde tabletten werden geïncubeerd in 5 of 10 ml water op kamertemperatuur gedurende toenemende hoeveelheden tijd. Voor elk tijdstip werd de spuitbaarheid, gedefinieerd als het vermogen om met water doordrenkte intacte of gemanipuleerde tabletten in een injectiespuit op te nemen, beoordeeld op een schaal van 1 (zeer gemakkelijk) tot 10 (onmogelijk). Als het bereide monster in een injectiespuit kon worden opgezogen, werd het aandeel oxycodon dat in een injectiespuit kon worden opgezogen, analytisch gemeten.

Resultaten: In alle omstandigheden was het bijna onmogelijk om enige vloeistof in een spuit te trekken uit monsters die gemanipuleerde oxycodon ARIR-tabletten bevatten (N = 5/groep), en de meeste monsters gaven zeer lage concentraties (<10 procent) van hun totale oxycodongehalte vrij, ongeacht het monstervolume. Daarentegen werden monsters met vermalen IR-oxycodon (N = 5/groep) in kleine vloeistofvolumes gemakkelijk door de kleinste naald in een spuit getrokken, en meer dan 90 procent van de oxycodoninhoud kwam vrij uit relatief kleine monstervolumes (5 ml).

Conclusie: De moeilijkheid die nodig is om een injecteerbare oplossing van oxycodon ARIR te bereiden wanneer deze wordt gemanipuleerd, suggereert dat oxycodon ARIR misbruikontmoedigende eigenschappen heeft die IV-misbruik kunnen ontmoedigen.

Plaats een reactie