Het uiten van dankbaarheid en waardering naar anderen kan een positief en blijvend effect hebben op persoonlijke en professionele relaties. Wanneer het echter aankomt op het communiceren van die waardering in de vorm van contante betalingen, geschenken of giften tussen zorgverleners en fabrikanten en/of verkopers van geneesmiddelen en hulpmiddelen, kan het ingewikkeld worden.
De Physician Payments Sunshine Act (PPSA of de Sunshine Act), ook bekend als sectie 6002 van de Affordable Care Act (ACA) van 2010 en opererend als het Open Payments-programma, vereist van fabrikanten en/of verkopers van geneesmiddelen, hulpmiddelen, biologische producten of medische benodigdheden; distributeurs; of groothandelaars dat zij aan de Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) alle betalingen of andere overdrachten van waarde bekendmaken die aan artsen of academische ziekenhuizen zijn gedaan. Bepaalde fabrikanten en groepsaankooporganisaties (GPO’s) zijn verplicht om alle eigendom van artsen of investeringsbelangen in deze bedrijven openbaar te maken.
De gegevens worden jaarlijks gepubliceerd in de openbaar doorzoekbare CMS Open Payments-database, een nationaal openbaarmakingsprogramma dat wettelijk verplicht is om transparantie en verantwoordelijkheid tussen artsen (of directe familieleden van de arts) en academische ziekenhuizen te bevorderen met betrekking tot financiële relaties met toepasselijke fabrikanten en GPO’s. De genoemde fabrikanten, verkopers, distributeurs en groothandelaren zijn verplicht om te voldoen aan de Sunshine Act en moeten betalingen of overdrachten van waarde (items of informatie) bekendmaken die zijn gedaan aan een gedekte ontvanger, entiteit of individu, hetzij rechtstreeks of namens een andere gedekte ontvanger.
In CY 2020 heeft het Medicare-programma herzieningen van het betalingsbeleid in het kader van het vergoedingsschema voor artsen vrijgegeven om verder te verduidelijken hoe het programma de transparantie wil vergroten en potentiële belangenconflicten (COI’s) wil blootleggen. De database biedt belanghebbenden een forum om relaties tussen artsen te analyseren en een nauwkeurige boekhouding weer te geven van eigendoms- of investeringsbelangen van artsen. De volgende niet-uitputtende lijst bevat voorbeelden van items en kwesties die onder de Wet Open Betalingen vallen:
- Consulting fees
- Compensation for services such as speaking or serving as faculty
- Honoraria
- Geschenken
- Entertainment
- Voeding en dranken
- Reizen en verblijf
- Onderwijs
- Onderzoek
- liefdadige of politieke donaties
- Royalty’s en/of licenties
- Eigendoms- of investeringsbelangen
- Giften in verband met diensten of leveringen
- Huur van ruimte of vergoedingen voor faciliteiten
Wat u moet weten:
Details betreffende betalingen of overdrachten van waarde (items of informatie) die door een van toepassing zijnde onderneming hetzij rechtstreeks aan een gedekte ontvanger, hetzij namens een andere gedekte ontvanger, entiteit of persoon zijn gedaan, moeten jaarlijks worden ingediend bij de Open Payments-database en worden openbaar beschikbare informatie. Bedrijven kunnen individuele of geaggregeerde totalen van betalingen of waardeoverdrachten melden. Sectie 1128G van de Social Security Act stelt bepaalde minimumdrempels in dollars vast voor de verplichte rapportage. De wettelijke drempel voor individuele betalingen in CY 2020 is $10,97, en het totaalbedrag is $109,69. Bedrijven kunnen civielrechtelijke boetes (CMP’s) oplopen van $1.000 tot $10.000 voor elke betaling, overdracht van waarde, eigendom of investering die niet tijdig en nauwkeurig is gemeld. CMP’s vertienvoudigen voor fabrikanten en GPO’s die bewust niet melden.
Wat u moet doen:
Zorgorganisaties moeten ervoor zorgen dat in hun gedragscode en COI-beleid en -procedures wordt aangegeven welke activiteiten met verkopers en bedrijven wel en niet zijn toegestaan. Personeelsleden en medisch personeel moeten worden opgeleid en voorgelicht over het belang van ethische en passende interacties met verkopers. Dergelijke opleiding en vorming moeten voorbeelden bevatten van ongepast gedrag en het risico voor de organisatiecultuur. Betrek leveranciers door de voltooiing of attestatie van COI en Open Payments opleiding en training te eisen, en zorg ervoor dat alle leveranciers de normen van de organisatie en eventuele gerelateerde verwachtingen die specifiek voor hen zijn, kennen en ermee instemmen.
Vanaf de eerste onboarding en jaarlijks daarna, moeten COI-formulieren zorgvuldig worden beoordeeld en vergeleken met de CMS Open Payment database. Identificeer specifieke personen die in een positie kunnen verkeren waarin zij de inkoop- of contracteringsbeslissingen van de organisatie kunnen beïnvloeden. Hieronder vallen artsen in administratieve functies (bijv. medisch directeuren), diegenen die betrokken zijn bij onderzoeksstudies (bijv. hoofdonderzoekers), en artsen die zitting hebben in commissies voor productselectie. Onderzoek en documenteer mogelijke COI’s en Open Payment bevindingen en ontwikkel interventiestrategieën die ongepaste financiële relaties tussen aanbieders en bedrijven beperken. Overweeg de oprichting van een COI-commissie die verantwoordelijk is voor het identificeren, monitoren en/of oplossen van mogelijke COI’s. Neem audits op in het Compliance Work Plan die de naleving door uw organisatie van conflicten en openbaarmakingspraktijken beoordelen.
Hoe PYA kan helpen
PYA heeft een CMS Open Payment Registry Review Checklist ontwikkeld om u te helpen bij uw inspanningen als het gaat om COI’s en financiële relaties binnen de gezondheidszorgindustrie. Daarnaast kan PYA’s team van experts u helpen met uw Sunshine Act compliance behoeften, waaronder compensatie waarderingsoverwegingen en automatisering van provider lookups. Voor meer informatie, neem contact op met een PYA executive hieronder op (800) 270-9629.