De vierjarige Alina Siman wordt in leven gehouden met een apparaat dat pas twee weken geleden in de VS is goedgekeurd. De EXCOR van de Berlin Heart Group, een ventriculair hulpapparaat dat in Berlijn (Duitsland) wordt vervaardigd, neemt de normale functie van een hart over door het bloed rechtstreeks naar de longslagader en naar de longen te pompen.
Met de goedkeuring van de FDA op 16 december voegen de VS zich bij Europa en Canada door het apparaat aan te bieden voor kinderen van alle leeftijden met eindstadium hartfalen.
Wanneer een falend hart niet in staat is om voldoende bloed door het lichaam te pompen, pompen tijdelijke hulpapparaten zoals het Berlijnse hart continu bloed om patiënten in leven te houden terwijl ze wachten tot er een donorhart beschikbaar komt.
Veel patiënten blijven echter zo lang op de wachtlijst staan – tot een jaar – dat ze vóór de transplantatie overlijden.
De gemiddelde wachttijd voor kinderen van 17 jaar en jonger is drie maanden. Voor patiënten die langer wachten, sterft tot 20 procent op de wachtlijst, volgens het United Network for Organ Sharing (UNOS).
In 2010 stonden volgens UNOS ongeveer 300 kinderen op de wachtlijst voor een nieuw hart, en ongeveer hetzelfde aantal zal naar verwachting in 2012 een transplantatie nodig hebben.
“We waren erg nerveus over het hart omdat het een grote operatie vereiste,” zei Alina’s vader Jacob Siman. “Maar de uitkomst verraste ons.”
Alina was afgevallen en bracht het grootste deel van haar tijd in bed door. Nu is ze aangekomen en brengt ze haar dagen door met lezen in haar ziekenhuiskamer en loopt ze zelfs de gang op en neer.
Hoewel ze dicht bij de Ikus moet blijven, een mobiele eenheid die het Berlijnse hart aandrijft, kan ze op de grond zitten en met speelgoed spelen of bij het raam zitten naast haar twee oudere zussen.
“Het proces van hartfalen verloopt zo langzaam dat ouders vaak vergeten hoe energiek hun kinderen kunnen zijn,” aldus cardioloog Kevin Daly, Alina’s hoofdarts in het Children’s Hospital Boston.
Misschien begrijpt niemand dit beter dan Kindercardioloog Christopher Almond, de mede-hoofdonderzoeker van een klinische studie die ertoe heeft bijgedragen dat het Berlijnse hart de goedkeuring van de FDA heeft gekregen.
Almond’s vier jaar durende studie omvatte 48 kinderen, van wie 90 procent met succes overging op een nieuw hart na gebruik van het apparaat. En Almond zegt dat patiënten tot een jaar of langer met het apparaat kunnen leven terwijl ze wachten op een nieuw hart.
“Het beste deel over het hart is dat het voelt alsof het het risico op overlijden vermindert,” zei Almond. Daly was eveneens optimistisch en zei: “Het geeft kinderen een nieuwe kans op leven.”
Voordat het Berlin Heart was goedgekeurd, konden artsen het apparaat per geval aanvragen voor gebruik in schrijnende gevallen, maar het moest vanuit Duitsland worden verzonden en direct worden geretourneerd nadat een patiënt een nieuw hart had gekregen.
Nu heeft Children’s verschillende apparaten op voorraad in drie maten voor baby’s, kinderen en tieners.
Het Berlijnse hart werd eerder niet goedgekeurd omdat er minder geldelijke stimulansen zijn om een ventriculair hulpapparaat voor kinderen te ontwikkelen, aangezien hartfalen een zeldzame aandoening bij kinderen is.
Zelfs met FDA-goedkeuring is het apparaat niet zonder bijwerkingen, waaronder beroertes, infecties en inwendige bloedingen. Alina had een bloeding in haar hoofd en heeft nog steeds aanhoudende hoofdpijn van het incident.
“We houden niet van de risico’s, maar naarmate de tijd verstrijkt, zijn de risico’s minder waarschijnlijk om te gebeuren,” zei Mary Siman, Alina’s moeder.
Alina’s ouders zeiden dat alles wat ze nu kunnen doen is wachten.
“We hopen dat ze snel een nieuw hart krijgt,” zei de heer Siman. “Ze wil weer spelen, een kind zijn. We willen haar naar huis brengen.”
: Alina kreeg een transplantatie en doet het heel goed. Haar moeder zegt dat ze er naar uitkijkt om dit jaar danslessen en zwemlessen te nemen. Ze is nog steeds in Boston voor de laatste controles, maar de familie hoopt snel naar Honduras terug te keren.