PETALUMA, Calif.., 05 dec. 2017 (GLOBE NEWSWIRE) — Sonoma Pharma (Nasdaq: SNOA, warrants SNOAW), een gespecialiseerd farmaceutisch bedrijf dat unieke en effectieve oplossingen ontwikkelt en op de markt brengt voor de behandeling van dermatologische aandoeningen en geavanceerde weefselzorg, heeft vandaag aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) een uitgebreide antimicrobiële claim heeft goedgekeurd voor het belangrijkste dermatologische gelproduct van het bedrijf, Alevicyn™ SG Antipruritic Spray Gel, wat de breder wordende klinische bruikbaarheid van het product weerspiegelt.
“Met deze tweede FDA goedkeuring nu in de hand, zijn we blij dat zowel de Alevicyn Dermal Spray oplossing als de gel producten voor de behandeling van atopische dermatitis of eczeem claims hebben uitgebreid met antimicrobiële taal en gegevens die de effectiviteit aantonen tegen klinisch relevante organismen,” zei Jeff Day, president van Sonoma Pharmaceuticals’ dermatologie divisie, IntraDerm Pharmaceuticals. “Onze familie van Alevicyn dermatologische producten kan worden voorgeschreven met het vertrouwen dat ze tegelijkertijd veilig, antimicrobieel en effectief zijn bij het beheer van verschillende inflammatoire huiddermatosen, waaronder atopische dermatitis en eczeem.”
De eerste reglementaire goedkeuring om de etikettaal uit te breiden met antimicrobiële claims werd in november afgegeven door de FDA voor de Alevicyn Dermal Spray.
Alevicyn-producten, die op recept verkrijgbaar zijn, bieden dermatologen een veilige en klinisch bewezen aanpak voor het beheer van veel inflammatoire huidziekten, waaronder atopische dermatitis – zonder de bijwerkingen van topische steroïden en resistentieproblemen die gepaard gaan met het overmatig gebruik van antibiotica. Bovendien wordt de Alevicyn productlijn zowel voor als na procedures gebruikt, waaronder huidkankerprocedures. In de afgelopen drie jaar zijn er meer dan 61.000 recepten uitgeschreven voor de Alevicyn productfamilie, ter waarde van meer dan $7,5 miljoen. Ga voor meer informatie naar www.alevicyn.com.
Over de wereldwijde dermatologiemarkt
Volgens BCC Research behoren huidaandoeningen tot de meest voorkomende gezondheidsproblemen in de meeste nationale bevolkingsgroepen, en overtreffen ze gezamenlijk de prevalentie van aandoeningen zoals obesitas, hypertensie en kanker. De aanzienlijke kosten van huidziekten omvatten doktersbezoeken, ziekenhuiszorg, geneesmiddelen op recept en vrij verkrijgbare producten voor de behandeling of het beheer van deze aandoeningen, evenals indirecte kosten als gevolg van productiviteitsverlies.
De wereldwijde markt voor technologieën voor de behandeling van huidziekten wordt geschat op $ 20,4 miljard in 2020. De Amerikaanse markt is het grootste segment en zou in 2020 $8,6 miljard moeten bereiken.
Over Sonoma Pharmaceuticals, Inc.
Sonoma is een gespecialiseerd farmaceutisch bedrijf dat unieke en effectieve oplossingen ontwikkelt en op de markt brengt voor de behandeling van dermatologische aandoeningen en geavanceerde weefselverzorging. De producten van het bedrijf, die in de Verenigde Staten en internationaal worden verkocht, hebben de resultaten voor meer dan vijf miljoen patiënten wereldwijd verbeterd door infecties, jeuk, pijn, littekenvorming en schadelijke ontstekingsreacties te verminderen. Het hoofdkantoor van de onderneming is gevestigd in Petaluma, Californië, met productievestigingen in de Verenigde Staten en Latijns-Amerika. De Europese marketing en verkoop hebben hun hoofdkantoor in Roermond, Nederland. Meer informatie is te vinden op www.sonomapharma.com.
Vooruitziende verklaringen
Behoudens de historische informatie in dit persbericht, zijn zaken die in dit persbericht worden uiteengezet toekomstgericht in de zin van de “safe harbor” bepalingen van de Private Securities Litigation Reform Act van 1995, met inbegrip van verklaringen over de commerciële en technologische vooruitgang en toekomstige financiële prestaties van Sonoma Pharmaceuticals, Inc. en haar dochterondernemingen (de “Vennootschap”). Deze op de toekomst gerichte verklaringen zijn herkenbaar aan het gebruik van woorden als “geloven”, “bereiken” en “nastreven”, onder andere. Toekomstgerichte verklaringen in dit persbericht zijn onderhevig aan bepaalde risico’s en onzekerheden die inherent zijn aan de activiteiten van de Onderneming en die ertoe kunnen leiden dat de feitelijke resultaten afwijken, met inbegrip van risico’s dat de ontwikkelingen op het gebied van regelgeving, klinische richtlijnen en richtlijnen kunnen veranderen, dat wetenschappelijke gegevens mogelijk niet voldoende zijn om te voldoen aan de normen van de regelgevende instanties of de ontvangst van de vereiste goedkeuringen of goedkeuringen van de regelgevende instanties, dat klinische resultaten mogelijk niet kunnen worden gerepliceerd in een feitelijke patiëntenomgeving, dat de bescherming die wordt geboden door de octrooien en octrooiaanvragen van de Onderneming kan worden aangevochten, ongeldig gemaakt of omzeild worden door haar concurrenten, de beschikbare markt voor de producten van de Vennootschap zal niet zo groot zijn als verwacht, de producten van de Vennootschap zullen niet in staat zijn één of meer doelmarkten te penetreren, de inkomsten zullen niet voldoende zijn om verdere ontwikkeling en klinische studies te financieren, evenals onzekerheden met betrekking tot variërende productformuleringen en een veelheid van uiteenlopende reglementaire en marketingvereisten in verschillende landen en gemeenten, en andere risico’s die van tijd tot tijd worden beschreven in de deponeringen van de Vennootschap bij de Securities and Exchange Commission (Amerikaanse commissie van toezicht op het effecten- en beurswezen). De Vennootschap wijst elke verplichting af om deze toekomstgerichte verklaringen bij te werken, behalve indien vereist door de wet.
Sonoma®, Alevicyn™ en Microcyn® Technology zijn handelsmerken of gedeponeerde handelsmerken van Sonoma Pharmaceuticals, Inc. Alle andere handelsmerken en dienstmerken zijn eigendom van hun respectieve eigenaars.
Media en contact met investeerders:
Sonoma Pharmaceuticals, Inc.
Dan McFadden
VP van Public and Investor Relations
(425) 753-2105