De Therapeutic Goods Administration (TGA) heeft een analyse uitgevoerd van de trends in het gebruik van codeïne met hoge doses die wordt gefinancierd door het Pharmaceutical Benefits Scheme (PBS), waarbij een tijdelijke piek werd geconstateerd na de up-scheduling van codeïne met lage doses, die vervolgens na verloop van tijd volledig afnam.
Het besluit om alle codeïneproducten uitsluitend op recept te verstrekken, werd genomen nadat was gebleken dat geneesmiddelen met lage doses codeïne in combinatie met paracetamol of niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen (NSAID’s) – zoals ibuprofen of aspirine – over het algemeen niet doeltreffender waren dan andere geneesmiddelen zonder codeïne. De codeïnebevattende combinaties werden ook in verband gebracht met een aantal gezondheidsrisico’s, waaronder verslaving die tot misbruik leidt, leverschade, maag- en darmperforaties, verstoring van het kaliumgehalte in het bloed en ademhalingsdepressie. Deze risico’s werden te groot geacht om de codeïnecombinatieproducten zonder toezicht van een arts te leveren.
In april 2019 publiceerde de TGA een analyse van het aanbod van codeïne op basis van verkoopgegevens van de industrie (IQIVIA). De nieuwste analyse is gebaseerd op PBS-verstrekkingsgegevens tussen 2014 en 2019.
Het PBS-genoteerde geneesmiddel van belang in de nieuwste analyse van de TGA was paracetamol 500 mg plus codeïne 30 mg. We ontdekten dat de PBS-afgifte in februari 2018 met 6,5 procent steeg toen alle codeïneproducten met een lage sterkte werden geüp-scheduled van receptplichtig naar receptplichtig. De toename was echter van voorbijgaande aard. Zij nam in de daaropvolgende maanden af en in 2019 was de PBS-verstrekking van codeïne met een hoge sterkte teruggekeerd naar het niveau van vóór februari 2018.
Voor de eerste 11 maanden na de up-scheduling in 2018 bedroeg de geschatte nationale totale verstrekking 5393 kg, in vergelijking met een totaal van 5237 kg voor de overeenkomstige 11-maandsperiode in 2017. In 2019 bedroeg de totale verstrekking 4721 kg tussen januari en oktober, in vergelijking met 4679 kg voor dezelfde periode in 2017.
De analyse maakte gebruik van de hoeveelheid codeïne die werd verstrekt in de PBS-scripts en bevolkingsschattingen gemaakt door de ABS. De PBS-afleveringsgegevens tussen 2014 en 2019 werden op 26 februari 2020 geëxtraheerd uit het Enterprise Data Warehouse van het Australische ministerie van Volksgezondheid. Tijdreeksinterventieanalyse werd gebruikt om de maandelijkse verstrekking per hoofd van de bevolking over de periode van 70 maanden te modelleren. De nationale totalen van 2017 werden gestandaardiseerd naar de populaties van respectievelijk 2018 en 2019 om te controleren voor bevolkingsgroei.
Naast de tijdelijke toename na up-scheduling vonden we dalingen in de verstrekking van codeïne met hoge sterkte in de maanden voorafgaand aan februari 2018 (zie figuur 1). De eerste was een niveauverschuiving vanaf augustus 2015, toen de PBS-verstrekking daalde met 6,3 procent, gevolgd door een tweede niveauverschuiving vanaf 2017, toen de verstrekking verder daalde met 3,5 procent. Statistische modellering ondersteunde geen lineaire trend tijdens de studieperiode, noch een constante niveauverschuiving die na februari 2018 optrad. De PBS-verstrekking vertoonde niet de grote schommelingen die zijn waargenomen in codeïne-groothandelsgegevens die zijn geëxtraheerd uit de IQVIA-database.
De toegenomen verstrekking van codeïne met hoge sterkte na up-scheduling was consistent met een scenario van codeïneconsumenten die overschakelden van producten met lage sterkte naar producten met hoge sterkte. De toename duurde echter niet langer dan 2018. Bovendien suggereren de niveauverschuivingen vanaf 2015 en vervolgens in 2017 dat de regelgevingsactiviteiten van de TGA (bv. adviesvergaderingen van deskundigen en openbare raadplegingen) een positief effect hebben gehad op het publieke bewustzijn van de gezondheidsrisico’s van codeïne, wat heeft bijgedragen tot een verminderd codeïnegebruik en minder schade in Australië.
