Background: Przedłużona profilaktyka przeciwzakrzepowa z zastosowaniem betrixabanu w pełnej dawce jest skuteczna w zapobieganiu żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej (VTE). Nie oceniono jednak jej wpływu na twardy punkt końcowy, jakim jest śmiertelność związana z VTE.
Metody: W badaniu APEX 7 513 ostro chorych hospitalizowanych pacjentów medycznych randomizowano do otrzymania betrixabanu o przedłużonym czasie trwania (35 do 42 dni) lub enoksaparyny o standardowym czasie trwania (10 ± 4 dni) w celu zapobiegania VTE. Schemat z pełną dawką (betrixaban 80 mg na dobę) podawano osobom z klirensem kreatyniny > 30 mL/min, które nie otrzymywały silnego inhibitora glikoproteiny P. Na zasadzie „jak u leczonych” (co obejmuje pacjentów, którzy zostali zakwalifikowani do dawki 40 mg, ale otrzymali 80 mg), wskaźnik śmiertelności z powodu VTE porównano między dwoma ramionami w 42 dniu (koniec przedłużonej tromboprofilaktyki) i w 77 dniu (koniec obserwacji) w celu oceny „efektu dziedziczenia” tromboprofilaktyki.
Wyniki: W 42 dniu zgon związany z VTE wystąpił u 9 (0,31%) i 14 (0,59%) pacjentów w grupie betaksabanu i enoksaparyny, odpowiednio (HR = 0,65 ; P = 0,30). W 77 dniu ryzyko było znacząco niższe wśród pacjentów, którzy otrzymali betrixaban, z 10 (0,34%) zdarzeniami w grupie betrixabanu vs. 22 (0,79%) w grupie enoksaparyny (HR = 0,46 ; P = 0,0348; liczba potrzebna do leczenia = 223).
Wnioski: Pacjenci, którym podawano pełną dawkę 80 mg betaksabanu o przedłużonym czasie trwania, doświadczyli niższego wskaźnika śmiertelności w porównaniu z enoksaparyną o standardowym czasie trwania / dawce.
Rysunek: Skumulowana częstość występowania śmiertelności związanej z VTE u pacjentów, którzy otrzymali pełną dawkę betrixabanu o przedłużonym czasie trwania vs. enoksaparyna o standardowym czasie trwania
.