IMAGE: AI Therapeutics view more
Credit: (c) AI Therapeutics
27 lipca 2020 r. AI Therapeutics ogłosiła rozpoczęcie badania klinicznego II fazy w leczeniu nowo zdiagnozowanych pacjentów z COVID-19 we współpracy z Uniwersytetem Yale. AI Therapeutics jest firmą biofarmaceutyczną, która opracowuje nowe terapie identyfikowane za pomocą autorskiego algorytmu sztucznej inteligencji dopasowującego leki do nowych wskazań (Guardian Angel™).
Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie (NCT04446377) obejmie do 142 pacjentów ambulatoryjnych w celu oceny bezpieczeństwa, tolerancji i skuteczności LAM-002A w zmniejszaniu wiremii u osób z potwierdzonym COVID-19. Oceniane będą dodatkowe miary skuteczności klinicznej, w tym zgon, hospitalizacja i saturacja tlenem.
LAM-002A jest pierwszym w klasie, wysoce selektywnym inhibitorem kinazy PIKfyve1,2, który wykazał silną aktywność przeciwwirusową in vitro wobec kilku izolatów SARS-CoV-2, wirusa odpowiedzialnego za COVID-193,4. Rzeczywiście, kilka badań wykazało, że LAM-002A zakłóca wejście i handel wirusa SARS-CoV-2 w komórkach4,5,6 . Biorąc pod uwagę jego mechanizm działania, LAM-002 ma również potencjał, aby stać się częścią terapii skojarzonych, szczególnie z innymi lekami, które celują w białka wirusowe lub funkcje, takie jak replikacja wirusowa.
Ostatnie badania niezależnie zidentyfikowały LAM-002A jako najlepszy z 13,000 związków testowanych do hamowania SARS-CoV-23.
„Wszyscy chcemy zrobić to, co do nas należy, aby umożliwić ludziom, których kochamy powrót do pracy, szkoły i zabawy. W AI Therapeutics czujemy, że musimy zrobić wszystko, co w naszej mocy, aby upewnić się, że nasz lek, LAM-002, ma najlepszą szansę, aby pomóc, a współpraca z Yale jest idealnym miejscem, aby zacząć”, powiedział Jonathan Rothberg, współzałożyciel AI Therapeutics i laureat Narodowego Medalu Technologii i Innowacji za wynalezienie szybkiego sekwencjonowania DNA „Next-Gen”.
W miarę postępu badań klinicznych, AI Therapeutics przygotowuje się do udostępnienia LAM-002 ma 70 000 dawek gotowych do użycia, 70 000 w drodze, a związek w przygotowaniu do prawie 5 milionów kolejnych dawek.
Dr Murat Gunel, wybrany członek Narodowej Akademii Medycyny, który jest Katedrą Neurochirurgii i Profesorem Neurochirurgii, Genetyki i Neuronauki na Uniwersytecie Yale stwierdził: „Bezpieczeństwo LAM-002A zostało wykazane na ponad 700 zdrowych osobach i pacjentach ze stanami zapalnymi i złośliwymi. Jest to jeden z najsilniejszych leków w testach przedklinicznych przeciwko SARS-CoV-2. Jego profil bezpieczeństwa i skuteczność stanowią silną przesłankę do pilnej oceny tego leku u pacjentów z wirusem COVID-19, którzy mają niewiele możliwości spowolnienia postępu choroby.” Dr Gunel jest przewodniczącym Naukowej Rady Doradczej AI Therapeutics.
Dr Charles S. Dela Cruz, profesor nadzwyczajny medycyny i patogenezy drobnoustrojów oraz dyrektor Centrum Badań nad Infekcjami Płucnymi na Uniwersytecie Yale, który jest głównym badaczem badania klinicznego, dodał: „Naprawdę potrzebujemy opcji leczenia ambulatoryjnego dla pacjentów, którzy mają objawy, aby zapobiec postępowi choroby i hospitalizacji w przypadku COVID-19. Jestem podekscytowany współpracą z Yale i AI Therapeutics w celu zbadania tego obiecującego leku.”
AI Therapeutics została założona przez Jonathana Rothberga, seryjnego przedsiębiorcę; Tian Xu, byłego wiceprzewodniczącego i profesora genetyki w Yale, który obecnie jest wiceprezesem Westlake University w Chinach i adiunktem profesora genetyki w Yale, oraz; Henri Lichenstein, z celem wykorzystania sztucznej inteligencji do przyspieszenia rozwoju leków poprzez dopasowanie klinicznie bezpiecznych leków do populacji pacjentów, którzy najprawdopodobniej skorzystają (https://www.ai-therapeutics.com).
AI Therapeutics jest częścią rodziny firm 4Catalyzer, które łącznie mają ponad 400 naukowców i inżynierów oraz biura w Connecticut, Nowym Jorku, Dolinie Krzemowej i na Tajwanie. Misją firmy 4Catalyzer jest ratowanie życia ludzi, których kochamy i uczynienie opieki zdrowotnej bardziej dostępną.
1Gayle S et al., Identification of apilimod as a first-in-class PIKfyve kinase inhibitor for treatment of B-cell non-Hodgkin lymphoma. Blood. 2017;129:1768-1778; 2Cai X et al., PIKfyve, a class III PI kinase, is the target of the small molecular IL 12/IL-23 inhibitor apilimod and a player in Toll-like receptor signaling. Chem Biol. 2013 20:912-21; 3Riva L, et al. A Large scale Drug Repositioning Survey for SARS-CoV-2 Antivirals. bioRxiv.2020; 4Kang YL et al., Inhibition of PIKfyve kinase prevents infection by EBOV and SARS-CoV-2. bioRxiv. 2020 P;5Ou X et al. Characterization of spike glycoprotein of SARS-CoV-2 on virus entry and its immune cross-reactivity with SARS-CoV. Nat Commun. 2020 11:1620. 6Bouhaddou et al. The Global Phosphorylation Landscape of SARS-CoV-2 Infection., Cell 2020 preprint.
.