Alirokumab (Praluent(®)) jest przeciwciałem monoklonalnym przeciwko konwertazie proproteinowej subtilizin/kexin typu 9 (PCSK9), które jest podawane we wstrzyknięciu podskórnym co 2 tygodnie. W dziesięciu badaniach III fazy z programu badań klinicznych ODYSSEY u pacjentów z heterozygotyczną rodzinną hipercholesterolemią (heFH) lub nierodzinną hipercholesterolemią (nonFH), w tym u niektórych z mieszaną dyslipidemią, podskórny alirokumab w dawce 75 lub 150 mg co 2 tygodnie był znacząco skuteczniejszy w zmniejszaniu stężenia cholesterolu lipoprotein o małej gęstości (LDL-C) w ciągu 24 tygodni niż leki porównawcze (tj.(tj. dopasowane placebo, doustny ezetymib podawany raz na dobę lub zmodyfikowana doustna terapia statynami), w tym w przypadku podawania w monoterapii lub w skojarzeniu z terapią statynami oraz w przypadku podawania z niestatynami w terapii obniżającej stężenie lipidów (LLT) u pacjentów z nietolerancją statyn. Alirokumab zapewniał trwałą skuteczność obniżania stężenia LDL-C przez 52-78 tygodni leczenia w długoterminowych badaniach i wiązał się z istotnie korzystnym wpływem na kilka innych parametrów lipidowych, w tym cholesterolu lipoprotein o małej gęstości (non-HDL-C) i lipoproteiny (a). Alirokumab był ogólnie dobrze tolerowany w badaniach fazy III, bez widocznego zwiększenia liczby zdarzeń niepożądanych związanych z mięśniami w porównaniu z placebo. Alirokumab jest zatem cenną, pojawiającą się opcją do stosowania u pacjentów z hipercholesterolemią, szczególnie u pacjentów z nietolerancją statyny lub niedostatecznie kontrolowanym LDL-C pomimo terapii statyną; jednak potrzeba więcej danych, aby ustalić jego potencjalne korzyści sercowo-naczyniowe.