Ambenonium

Editor-In-Chief: C. Michael Gibson, M.S., M.D. ; Associate Editor(s)-in-Chief: Ammu Susheela, M.D.

Disclaimer

WikiDoc MAKES NO GUARANTEE OF VALIDITY. WikiDoc nie jest profesjonalnym dostawcą usług medycznych, ani nie jest odpowiednim zamiennikiem dla licencjonowanego dostawcy usług medycznych. WikiDoc ma być narzędziem edukacyjnym, a nie narzędziem służącym do świadczenia opieki zdrowotnej w jakiejkolwiek formie. Treści edukacyjne na stronach WikiDoc poświęconych lekom są oparte na ulotkach dołączonych do opakowań FDA, zawartości National Library of Medicine i wytycznych praktyki / oświadczeniach konsensusu. WikiDoc nie promuje podawania jakichkolwiek leków lub urządzeń, które nie są zgodne z ich etykietą. Proszę przeczytać nasze pełne zrzeczenie się odpowiedzialności tutaj.

Overview

Ambenonium jest inhibitorem cholinoesterazy, który jest zatwierdzony przez FDA do leczenia miastenii gravis. Do częstych działań niepożądanych należą: nadmierne ślinienie się, skurcze brzucha, biegunka, mioza, parcie na mocz, pocenie się, nudności, zwiększenie wydzielania oskrzelowego i rzęskowego, wymioty, niepokój, zawroty głowy, bradykardia i zaburzenia przewodzenia w sercu.

Wskazania i dawkowanie u dorosłych

Wskazania i dawkowanie według wskazań FDA (dorośli)

• Lek ten jest wskazany w leczeniu miastenii gravis.
• Dawka doustna musi być zindywidualizowana w zależności od odpowiedzi pacjenta, ponieważ choroba różni się znacznie nasileniem u różnych pacjentów oraz ponieważ pacjenci różnią się wrażliwością na leki cholinergiczne. Ponieważ punkt maksymalnej skuteczności terapeutycznej z optymalną siłą mięśni i brakiem zaburzeń żołądkowo-jelitowych jest bardzo krytyczny, konieczny jest ścisły nadzór lekarza zaznajomionego z chorobą.
• Ponieważ działanie leku MYTELASE jest dłuższe, podawanie go jest konieczne tylko co trzy lub cztery godziny, w zależności od odpowiedzi klinicznej. Zazwyczaj lek nie jest wymagany przez całą noc, dzięki czemu pacjent może spać bez zakłóceń.
• Dla pacjenta z umiarkowanie ciężką miastenią skuteczną dawką jest od 5 mg do 25 mg leku MYTELASE trzy lub cztery razy na dobę. U niektórych pacjentów skuteczna jest dawka 5 mg, podczas gdy inni pacjenci wymagają aż od 50 mg do 75 mg na dawkę. Lekarz powinien rozpocząć stosowanie od dawki 5 mg, uważnie obserwując wpływ leku na pacjenta. Następnie dawka może być stopniowo zwiększana w celu ustalenia dawki skutecznej i bezpiecznej. Dłuższy czas działania leku MYTELASE sprawia, że pożądane jest dostosowywanie dawki w odstępach jednego do dwóch dni, aby uniknąć kumulacji leku i przedawkowania.
• Oprócz indywidualnych różnic w wymaganiach dotyczących dawkowania, ilość leku cholinergicznego niezbędna do kontrolowania objawów może ulegać wahaniom u każdego pacjenta, w zależności od jego aktywności i aktualnego stanu choroby, w tym samoistnej remisji. Kilku pacjentów wymagało większych dawek w celu odpowiedniej kontroli objawów miastenicznych, ale zwiększenie dawki powyżej 200 mg na dobę wymaga dokładnego nadzoru lekarza dobrze znającego objawy i leczenie przedawkowania leków cholinergicznych.
• Edrofonium (Tensilon®) może być stosowane do oceny adekwatności dawki podtrzymującej leków przeciwcholinesterazowych. Dwie mg edrofonium podaje się dożylnie godzinę po podaniu ostatniej dawki antycholinesterazy. Przemijający wzrost siły występujący około 30 sekund później i trwający od 3 do 5 minut wskazuje na niewystarczającą dawkę podtrzymującą. Jeśli dawka jest odpowiednia lub nadmierna, nie wystąpi żadna zmiana lub przemijające zmniejszenie siły, czasami z towarzyszącymi objawami muskarynowymi.

Zastosowanie pozarejestracyjne i dawkowanie (dorośli)

Zastosowanie pozarejestracyjne

Istnieją ograniczone informacje dotyczące pozarejestracyjnego zastosowania ambenonium u dorosłych pacjentów.

Zastosowanie pozarejestracyjne

Istnieją ograniczone informacje dotyczące pozarejestracyjnego stosowania ambenonium u dorosłych pacjentów.

Wskazania i dawkowanie u dzieci

Wskazania i dawkowanie zgodnie z zaleceniami FDA (pediatryczne)

Istnieją ograniczone informacje dotyczące stosowania ambenonium u pacjentów pediatrycznych zgodnie z zaleceniami FDA.

Zastosowanie pozarejestracyjne i dawkowanie (pediatryczne)

Zastosowanie pozarejestracyjne

Istnieją ograniczone informacje dotyczące stosowania pozarejestracyjnego ambenonium u pacjentów pediatrycznych.

Zastosowanie pozarejestracyjne

Istnieją ograniczone informacje dotyczące stosowania pozarejestracyjnego ambenonium u pacjentów pediatrycznych.

Przeciwwskazania

• Rutynowe podawanie atropiny z produktem leczniczym MYTELASE jest przeciwwskazane, ponieważ pochodne belladonny mogą tłumić parasympatykomimetyczne (muskarynowe) objawy nadmiernej stymulacji przewodu pokarmowego, pozostawiając jedynie poważniejsze objawy powięzi i paraliżu mięśni ochotniczych jako oznaki przedawkowania.
• MYTELASE nie powinien być podawany pacjentom otrzymującym mekamyloaminę lub jakiekolwiek inne środki blokujące zwoje nerwowe. Leku MYTELASE nie należy również podawać pacjentom ze znaną nadwrażliwością na chlorek ambenonium lub którykolwiek z pozostałych składników leku MYTELASE.

Ostrzeżenia

• Ponieważ lek ten ma bardziej długotrwałe działanie niż inne leki antymasteniczne, jednoczesne podawanie z innymi lekami cholinergicznymi jest przeciwwskazane, z wyjątkiem sytuacji, gdy odbywa się pod ścisłą kontrolą lekarską. Nakładanie się czasu działania kilku leków komplikuje schematy dawkowania. Dlatego, gdy pacjent ma otrzymać lek, podawanie wszystkich innych leków cholinergicznych powinno być wstrzymane do czasu ustabilizowania stanu pacjenta. W większości przypadków objawy miasteniczne są skutecznie kontrolowane przez samo stosowanie leku.

Działania niepożądane

Doświadczenia z badań klinicznych

W etykiecie leku znajduje się ograniczona ilość informacji dotyczących badań klinicznych leku Ambenonium.

Postmarketing Experience

• Działania niepożądane leków przeciwcholinesterazowych, takich jak MYTELASE, zwykle wynikają z przedawkowania i obejmują działania muskarynowe, takie jak nadmierne ślinienie się, skurcze brzucha, biegunka, mioza, parcie na mocz, pocenie się, nudności, zwiększenie wydzielania oskrzelowego i rzęsistkowego oraz wymioty, działanie nikotynowe, takie jak skurcze mięśni, powięź mięśni ochotniczych, rzadko uogólnione złe samopoczucie z niepokojem i zawrotami głowy oraz bradykardia i zaburzenia przewodzenia w sercu.

Interakcje lekowe

W etykiecie leku znajdują się ograniczone informacje dotyczące interakcji lekowych ambenonium.

Stosowanie w szczególnych populacjach

Ciąża

Kategoria ciążowa (FDA):

• Bezpieczne stosowanie tego leku w czasie ciąży nie zostało ustalone. Dlatego przed zastosowaniem leku MYTELASE u kobiet w ciąży lub kobiet w wieku rozrodczym należy rozważyć potencjalne korzyści w stosunku do możliwego ryzyka dla matki i płodu.

Kategoria Ciąża (AUS):

• Kategoria ciążowa Australijskiego Komitetu Oceny Leków (ADEC)

Nie ma wytycznych Australijskiego Komitetu Oceny Leków (ADEC) dotyczących stosowania produktu Ambenonium u kobiet w ciąży.

Praca i poród

Nie ma wytycznych FDA dotyczących stosowania ambenonium podczas pracy i porodu.

Karmiące matki

• Nie wiadomo, czy lek ten jest wydzielany do mleka ludzkiego. Ze względu na to, że wiele leków jest wydzielanych do mleka ludzkiego oraz ze względu na możliwość wystąpienia poważnych działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią związanych ze stosowaniem leku MYTELASE, należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy odstawić lek, biorąc pod uwagę znaczenie leku dla matki.

Stosowanie u dzieci

Nie ma wytycznych FDA dotyczących stosowania produktu Ambenonium w odniesieniu do pacjentów pediatrycznych.

Stosowanie u osób w podeszłym wieku

• Badania kliniczne produktu MYTELASE nie obejmowały wystarczającej liczby uczestników w wieku 65 lat i starszych, aby określić, czy reagują oni inaczej niż uczestnicy młodsi. Inne zgłoszone doświadczenia kliniczne nie wykazały różnic w odpowiedzi na leczenie między pacjentami w podeszłym wieku i młodszymi. Ogólnie rzecz biorąc, dobór dawki u pacjentów w podeszłym wieku powinien być ostrożny, zwykle rozpoczynając od dolnej granicy zakresu dawkowania, co odzwierciedla większą częstość występowania zmniejszonej czynności wątroby, nerek lub serca, a także chorób towarzyszących lub terapii innymi lekami.

Płeć

Nie ma wytycznych FDA dotyczących stosowania produktu Ambenonium w odniesieniu do określonych populacji płci.

Rasa

Nie ma wytycznych FDA dotyczących stosowania produktu Ambenonium w odniesieniu do określonych populacji rasowych.

Zaburzenia czynności nerek

Nie ma wytycznych FDA dotyczących stosowania produktu Ambenonium u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Zaburzenia czynności wątroby

Nie ma wytycznych FDA dotyczących stosowania produktu Ambenonium u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Kobiety o potencjale rozrodczym i mężczyźni

Nie ma wytycznych FDA dotyczących stosowania produktu Ambenonium u kobiet o potencjale rozrodczym i mężczyzn.

Pacjenci z zaburzeniami odporności

Nie ma wytycznych FDA dotyczących stosowania produktu Ambenonium u pacjentów z zaburzeniami odporności.

Administrowanie i monitorowanie

Administrowanie

• Ostrożnie

• Dożylnie

Monitorowanie

W etykiecie leku znajduje się ograniczona ilość informacji dotyczących monitorowania leku Ambenonium.

Zgodność IV

Na etykiecie leku znajdują się ograniczone informacje dotyczące zgodności IV Ambenonium.

Przedawkowanie

• Gdy lek wywołuje nadmierną stymulację, obraz kliniczny jest obrazem nasilającego się działania parasympatykomimetycznego, które jest mniej lub bardziej charakterystyczne, gdy nie jest maskowane przez zastosowanie atropiny.
• Znaki i objawy przedawkowania, w tym kryzysy cholinergiczne, są bardzo zróżnicowane. Zwykle objawiają się one rosnącą stymulacją przewodu pokarmowego z niepokojem w nadbrzuszu, skurczami brzucha, biegunką i wymiotami, nadmiernym ślinotokiem, bladością, pollakiurią, zimnym poceniem się, parciem na mocz, zamazywaniem się obrazu, a w końcu fascykulacją i porażeniem mięśni dobrowolnych, w tym mięśni języka (gruby język i trudności w połykaniu), ramion, szyi i rąk. Rzadko, uogólnione złe samopoczucie i zawroty głowy mogą wystąpić.
• Mioza, wzrost ciśnienia krwi z lub bez bradykardii, bradykardia, zaburzenia przewodzenia serca, i wreszcie, subiektywne odczucia wewnętrznego drżenia, a często ciężki niepokój i panika mogą uzupełnić obraz. Kryzys cholinergiczny jest zwykle odróżniany od osłabienia i porażenia miastenii gravis niedostatecznie leczonej lekami cholinergicznymi przez fakt, że osłabieniu miastenicznemu nie towarzyszy żadna z powyższych oznak i objawów, z wyjątkiem dwóch ostatnich subiektywnych (niepokój i panika).
• Ponieważ ostrzeżenie przed przedawkowaniem jest minimalne, należy stale pamiętać o istnieniu wąskiego marginesu pomiędzy pierwszym pojawieniem się działań niepożądanych a poważnymi działaniami toksycznymi. Jeśli wystąpią objawy przedawkowania (nadmierne pobudzenie żołądkowo-jelitowe, nadmierne ślinienie się, mioza i poważniejsze powięzi mięśni ochotniczych), należy tymczasowo odstawić wszystkie leki cholinergiczne i podać od 0,5 mg do 1 mg (1/120 do 1/60 ziarna) atropiny dożylnie. Należy zauważyć, że atropina odwraca skutki nadmiaru acetylocholiny spowodowane przedawkowaniem na receptorach muskarynowych, ale nie skutki na receptorach nikotynowych, takie jak skurcze i porażenie mięśni oddechowych. Chlorek pralidoksymu może być stosowany w celu złagodzenia tych skutków przy receptorach nikotynowych, ponieważ pralidoksym ma swój najbardziej krytyczny efekt w łagodzeniu porażenia mięśni oddechowych. Jednakże, ponieważ pralidoksym jest mniej skuteczny w łagodzeniu depresji ośrodka oddechowego, zawsze wymagane jest równoczesne podanie atropiny w celu zablokowania działania nagromadzonej acetylocholiny w tym miejscu. Należy zastosować inne leczenie wspomagające zgodnie ze wskazaniami (np. sztuczne oddychanie, tracheotomia, tlen, hospitalizacja).

Farmakologia

W etykiecie produktu leczniczego znajdują się ograniczone informacje dotyczące farmakologii ambenonium.

Mechanizm działania

Na etykiecie leku znajduje się ograniczona ilość informacji dotyczących mechanizmu działania leku Ambenonium.

Struktura

Na etykiecie leku znajduje się ograniczona ilość informacji dotyczących struktury leku Ambenonium.

Farmakodynamika

Na etykiecie leku znajdują się ograniczone informacje dotyczące farmakodynamiki leku Ambenonium.

Farmakokinetyka

Na etykiecie leku znajdują się ograniczone informacje dotyczące farmakokinetyki leku Ambenonium.

Toksykologia niekliniczna

Na etykiecie leku znajduje się ograniczona ilość informacji dotyczących nieklinicznej toksykologii leku Ambenonium.

Badania kliniczne

Na etykiecie leku znajduje się ograniczona ilość informacji dotyczących badań klinicznych leku Ambenonium.

Jak dostarczać

• Punktowane, białe, w kształcie kapsułki tabletki (kapsulki) ze stylizowanym „W” po jednej stronie i „M” score „87” po drugiej stronie, 10 mg, butelki po 100 sztuk (NDC 0024-1287-04)

Przechowywanie

• Przechowywać w temperaturze pokojowej do 25° C (77° F).

Obrazy

Package and Label Display Panel

Informacje dla pacjenta

W etykiecie leku znajduje się ograniczona ilość informacji dotyczących informacji dla pacjenta dotyczących Ambenonium.

Środki ostrożności związane z alkoholem

• Interakcja alkohol-Ambenonium nie została ustalona. Należy porozmawiać z lekarzem o skutkach przyjmowania alkoholu z tym lekiem.

Nazwy marek

• MYTELASE ®

Nazwy podobne do leków

W etykiecie leku znajduje się ograniczona ilość informacji dotyczących nazw podobnych do leków Ambenonium.

Stan niedoboru leku

.