Apomorphine Side Effects

Medically reviewed by Drugs.com. Ostatnia aktualizacja: Jan 28, 2020.

• Konsument
• Profesjonalista

Dla Konsumenta

Dotyczy apomorfiny: roztwór podskórny

Skutki uboczne wymagające natychmiastowej pomocy lekarskiej

Poza potrzebnymi skutkami, apomorfina może powodować pewne działania niepożądane. Chociaż nie wszystkie z tych działań niepożądanych mogą wystąpić, jeśli wystąpią, mogą wymagać pomocy medycznej.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli podczas stosowania apomorfiny wystąpi którykolwiek z następujących objawów niepożądanych:

Najczęstsze

• pokój
• ból pęcherza
• krwawy lub mętny mocz
• ból w klatce piersiowej lub ucisk
• wzdęcia
• zakłopotanie
• kaszel
• zmniejszenie ilości oddawanego moczu
• trudne, pieczenie, lub bolesne oddawanie moczu
• poszerzone żyły szyi
• zniechęcenie
• zawroty głowy
• ekstremalna suchość w jamie ustnej
• mdlenie
• upadki
• poczucie smutku lub pustki
• gorączka
• częste parcie na mocz
• wzrost częstości akcji serca
• nieregularny oddech lub bicie serca
• drażliwość
• brak apetytu
• światłowstręt
• utrata zainteresowania lub przyjemności
• ból w dolnej części pleców lub boku
• mdłości
• szybkie oddychanie
• widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, których nie ma
• senność lub niezwykła senność
• kichanie
• ból gardła
• zatopione oczy
• puchnięcie twarzy, palców, stóp lub podudzi
• pragnienie
• ciężkość w klatce piersiowej
• trudności z oddychaniem
• trudności z koncentracją
• trudności z zasypianiem
• zmęczenie, skręcanie, niekontrolowane, powtarzające się ruchy języka, warg, twarzy, rąk lub nóg
• niezwykłe zmęczenie lub osłabienie
• wymioty
• przyrost masy ciała
• zmarszczona skóra

Działania niepożądane niewymagające natychmiastowej pomocy medycznej

Mogą wystąpić pewne działania niepożądane apomorfiny, które zazwyczaj nie wymagają pomocy medycznej. Te działania niepożądane mogą ustąpić w trakcie leczenia, ponieważ organizm dostosowuje się do leku. Ponadto, Twój pracownik służby zdrowia może być w stanie powiedzieć Ci o sposobach zapobiegania lub zmniejszenia niektórych z tych skutków ubocznych.

Skontaktuj się z pracownikiem służby zdrowia, jeśli którykolwiek z następujących efektów ubocznych utrzymuje się lub jest uciążliwy lub jeśli masz jakiekolwiek pytania na ich temat:

Najczęstsze

• Ból ramienia, pleców lub nogi
• Krwawienie, powstawanie pęcherzy, pieczenie, oziębienie, odbarwienie skóry, uczucie ucisku, pokrzywka, zakażenie, zapalenie, swędzenie, grudki, drętwienie, ból, wysypka, zaczerwienienie, bliznowacenie, bolesność, kłucie, obrzęk, tkliwość, mrowienie, owrzodzenie, lub ciepło w miejscu wstrzyknięcia
• brudzenie
• zaparcie
• biegunka
• trudności w poruszaniu się
• ból głowy
• wzmożona potliwość
• ból stawów
• duże, płaskie, niebieskie lub fioletowawe plamy na skórze
• ból lub sztywność mięśni
• niedrożność nosa
• ziewanie

Dla pracowników służby zdrowia

Dotyczy apomorfiny: proszek do sporządzania mieszanek, roztwór podskórny, film podjęzykowy

Ogólne

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmowały ziewanie, senność/somnolencję, dyskinezy, zawroty głowy/niedociśnienie posturalne, katar, nudności, wymioty, omamy/konfuzje oraz obrzęk/puchnięcie kończyn.

Żołądkowo-jelitowe

Bardzo częste (10% lub więcej): Nudności i (lub) wymioty (30%)

Często (1% do 10%): Zaparcie, biegunka

Nierzadko (0,1% do 1%): Zapalenie jamy ustnej, przemijający metaliczny smak

Ten lek jest znany z wywoływania ciężkich nudności i wymiotów, gdy jest podawany w zalecanych dawkach; z tego powodu zaleca się premedykację lekami przeciwwymiotnymi. W badaniu klinicznym, w którym pacjenci otrzymywali premedykację z trimetobenzamidem, u 31% i 11% pacjentów wystąpiły odpowiednio nudności i wymioty.

Krążenie sercowo-naczyniowe

Bardzo często (10% lub więcej): niedociśnienie ortostatyczne (do 20%), ból/nacisk/angina w klatce piersiowej (15%).

Często (1% do 10%): Omdlenia, niedociśnienie tętnicze, obrzęk/puchnięcie kończyn, zastoinowa niewydolność serca

Rzadko (0,01% do 0,1%): Wydłużenie odstępu QTc

Częstość niezgłoszona: Głębokie niedociśnienie i utrata przytomności, tworzenie się zakrzepów, dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego, zatrzymanie akcji serca i (lub) nagły zgon, wydłużenie odstępu QTC

Współczesne stosowanie ondansetronu z apomorfiną powodowało głębokie niedociśnienie i utratę przytomności. Z tego powodu w amerykańskich etykietach równoczesne stosowanie antagonistów 5HT3 i apomorfiny jest przeciwwskazane.

Powstawanie zakrzepów spowodowane dożylną krystalizacją apomorfiny występowało przy podawaniu dożylnym; lek ten nie powinien być podawany dożylnie.

W badaniach klinicznych u 4% pacjentów otrzymujących ten lek wystąpiła dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego, zatrzymanie akcji serca i (lub) nagły zgon. Szczególna częstość występowania każdego z tych zdarzeń jest nieznana; niektóre przypadki dławicy piersiowej i zawału mięśnia sercowego wystąpiły w bliskiej odległości od podania apomorfiny, natomiast inne przypadki zatrzymania akcji serca i nagłego zgonu wystąpiły w czasie niezwiązanym z dawkowaniem.

W badaniu kontrolowanym placebo, pojedyncze dawki apomorfiny od 2 mg do 8 mg powodowały średnie różnice w stosunku do placebo w QTc (mierzone za pomocą monitora holterowskiego) wynoszące 0, 1, i 7 milisekund przy dawkach odpowiednio 4, 6, i 8 mg. W innym badaniu pojedyncze dawki apomorfiny od 2 do 10 mg (średnio 5,2 mg) powodowały średnią różnicę w odstępie QTc wynoszącą około 3 milisekundy w 20- i 90-minutowym okresie po podaniu dawki. W całym badaniu u 2 pacjentów wystąpiło większe wydłużenie odstępu QTc (większe niż 60 milisekund w stosunku do dawki przed podaniem; 1 pacjent w dawce 2 i 6 mg; 1 pacjent w dawce 6 mg).

Psychiatryczne

Bardzo często (10% lub więcej): Halucynacje (do 14%)

Często (1% do 10%): Dezorientacja, bezsenność, depresja

Częstość niezgłoszona: Kontrola impulsów/zachowania kompulsywne

Zgłoszenia po wprowadzeniu do obrotu: Nowe lub pogarszające się zmiany stanu psychicznego i zachowania, w tym zachowania psychotyczne, myśli paranoidalne, urojenia, dezorientacja, zachowania agresywne, pobudzenie i majaczenie

W przypadku pacjentów przyjmujących leki zwiększające ośrodkowy ton dopaminergiczny, w tym ten lek, opisywano przypadki nasilonego popędu do hazardu, zwiększonego popędu seksualnego, nasilonego popędu do niekontrolowanego wydawania pieniędzy i niemożności kontrolowania tego popędu.

Inne

Bardzo często (10% lub więcej): Upadki (do 30%)

Często (1% do 10%): Zmęczenie

Lokalne

Bardzo częste (10% lub więcej): Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (26%)

Częstość niezgłoszona: Panniculitis

Układ nerwowy

Bardzo częste (10% lub więcej): Senność lub somnolencja (do 35%), dyskinezy (do 35%)

Często (1% do 10%): Ból głowy, nasilenie choroby Parkinsona, osłabienie

Częstotliwość nie zgłoszona: Zasypianie podczas wykonywania czynności życia codziennego

Lokalne

Reakcje w miejscu wstrzyknięcia, w tym zasinienie, ziarniniak i świąd, występowały w przypadku wstrzyknięć podskórnych. Miejscowe stwardnienie i guzki (zwykle bezobjawowe) często rozwijają się przy ciągłym stosowaniu. W przypadku większych dawek może wystąpić rumień, tkliwość i stwardnienie w miejscu wstrzyknięcia podskórnego. Zgłaszano zapalenie tkanki łącznej w przypadku wykonywania biopsji skóry.

Drogi moczowo-płciowe

Często (1% do 10%): Zakażenie dróg moczowych

Nierzadko (0,1% do 1%): Spontaniczny wzwód prącia

Rzadko (0,01% do 0,1%): Bolesna erekcja

Bardzo rzadkie (mniej niż 0,01%): Priapizm

Hematologiczne

Częste (1% do 10%): Ecchymosis

Niezbyt często (0,1% do 1%): Małopłytkowość

Rzadko (0,01% do 0,1%): Dodatnia niedokrwistość hemolityczna Coombsa, eozynofilia

Nadwrażliwość

Częstość nieznana: Obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja, skurcz oskrzeli

Metabisiarczyn sodu jest substancją pomocniczą w wielu roztworach apomorfiny. Obrzęk naczynioruchowy i anafilaksja oraz skurcz oskrzeli były zgłaszane z tą substancją pomocniczą u osób wrażliwych na siarczyny.

Mięśniowo-szkieletowy

Często (1% do 10%): Ból kończyn, artralgia, ból pleców

Okulistyka

Nierzadko (0,1% do 1%): Zwiększone łzawienie

Metaboliczne

Częste (1% do 10%): Odwodnienie

Oddechowe

Zatorowość płucna spowodowana dożylną krystalizacją apomorfiny występowała przy podawaniu dożylnym; nie należy podawać tego leku dożylnie.

Bardzo częste (10% lub więcej): ziewanie (40%), katar (20%)

Często (1% do 10%): Zapalenie płuc, duszność

Nierzadko (0,1% do 1%): Trudności w oddychaniu

Częstość niezgłoszona: Zatorowość płucna

Dermatologiczna

Niezbyt często (0,1% do 1%): Zmniejszony porost włosów na twarzy, miejscowe i uogólnione wysypki

Endokrynologiczne

Niezbyt często (0,1% do 1%): Przemijający wzrost stężenia prolaktyny w surowicy, utrata libido

.