Badania kliniczne to badania naukowe, które testują, jak dobrze nowe podejścia medyczne działają u ludzi. Każde badanie odpowiada na pytania naukowe i próbuje znaleźć lepsze sposoby zapobiegania, wykrywania, diagnozowania lub leczenia chorób. Badania kliniczne mogą również porównywać nowe metody leczenia z metodami, które są już dostępne.
Każde badanie kliniczne ma protokół, czyli plan działania, dotyczący prowadzenia badania. Plan opisuje, co będzie robione w badaniu, jak będzie ono prowadzone i dlaczego każda część badania jest konieczna. Każde badanie ma swoje własne zasady dotyczące tego, kto może wziąć w nim udział. W niektórych badaniach potrzebni są ochotnicy cierpiący na określoną chorobę. Inne wymagają zdrowych ludzi. Inne chcą tylko mężczyzn lub tylko kobiet.
Institutional Review Board (IRB) przegląda, monitoruje i zatwierdza wiele badań klinicznych. Jest to niezależny komitet złożony z lekarzy, statystyków i członków społeczności. Jej rolą jest
- Upewnienie się, że badanie jest etyczne
- Ochrona praw i dobra uczestników
- Upewnienie się, że ryzyko jest uzasadnione w porównaniu z potencjalnymi korzyściami
W Stanach Zjednoczonych, badanie kliniczne musi mieć IRB, jeśli bada lek, produkt biologiczny lub urządzenie medyczne, które reguluje Food and Drug Administration (FDA), lub jest finansowane lub przeprowadzane przez rząd federalny.
NIH: National Institutes of Health
.