Media Advisory
Piątek, 11 grudnia 2020
Opublikowano zweryfikowane wyniki badania klinicznego NIH.
Koloryzowany skaningowy mikrograf elektronowy komórki silnie zainfekowanej cząstkami wirusa SARS-CoV-2 (kolor żółty), wyizolowanej z próbki pobranej od pacjenta.NIAID Co
Połączenie baricitinibu, leku przeciwzapalnego, i remdesiviru, leku przeciwwirusowego, skróciło czas powrotu do zdrowia u osób hospitalizowanych z wirusem COVID-19, zgodnie z wynikami badań klinicznych opublikowanymi w New England Journal of Medicine. Badanie było wspierane przez National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), część National Institutes of Health.
Badanie kliniczne jest drugą iteracją NIH Adaptive COVID-19 Treatment Trial (ACTT-2), protokołu badania mającego na celu ocenę terapii dla osób hospitalizowanych z COVID-19. Remdesivir jest lekiem przeciwwirusowym o szerokim spektrum działania, opracowanym przez firmę Gilead Sciences, Inc. Baricitinib został odkryty przez firmę Incyte i licencjonowany przez Eli Lilly and Company, a następnie wprowadzony na rynek pod nazwą handlową Olumiant. Jest on dopuszczony do obrotu w ponad 70 krajach jako lek stosowany w leczeniu osób dorosłych z reumatoidalnym zapaleniem stawów o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego. Naukowcy postawili hipotezę, że ponieważ wiele poważnych objawów COVID-19 jest spowodowanych słabo uregulowaną odpowiedzią zapalną, terapia ukierunkowana na stan zapalny mogłaby być pomocna dla pacjentów. Pierwotne wyniki tego badania zostały po raz pierwszy ogłoszone we wrześniu.
Badanie ACTT-2 zostało otwarte 8 maja 2020 r. i przyjęto do niego łącznie 1033 ochotników w ośrodkach w ośmiu krajach. Po włączeniu do badania uczestnicy byli randomizowani do otrzymywania schematu leczenia składającego się z doustnych tabletek baricitinibu i dożylnego (IV) remdesiviru lub doustnych tabletek placebo i dożylnego remdesiviru.
W badaniu połączenie baricitinibu i remdesiviru skróciło medianę czasu powrotu do zdrowia u hospitalizowanych pacjentów z grupy COVID-19 z ośmiu dni do siedmiu dni. Wydaje się, że największe korzyści odnieśli pacjenci, którzy podczas hospitalizacji wymagali tlenu o wysokim przepływie lub nieinwazyjnej wentylacji: ich mediana czasu powrotu do zdrowia skróciła się z 18 dni do 10 dni. Ponadto stan uczestników w 15. dniu badania (mierzony za pomocą ośmiokategorialnej skali porządkowej określającej stopień ciężkości ich stanu) uległ znacznej poprawie, gdy otrzymywali oni oba leki łącznie. Odbiorcy obu terapii mieli również nieco mniej poważnych działań niepożądanych.
Badacze ostrzegają, że porównanie tego schematu leczenia COVID-19 z innymi terapiami, takimi jak deksametazon, jest trudne bez dodatkowych badań porównawczych. Wyniki te wydają się wskazywać, że baricitinib plus remdesivir mogą przynieść korzyści niektórym pacjentom z COVID-19, a połączenie to zasługuje na dalsze badania kliniczne, według badaczy.
Badania były częściowo wspierane przez granty NIAID UM1AI148684, UM1AI148576, UM1AI148573, UM1AI148575, UM1AI148452, UM1AI148685, UM1AI148450 i UM1AI148689. Badanie otrzymało również wsparcie od National Cancer Institute (NCI) w ramach kontraktu 75N91019D00024, Task Order 75N91020F00010. Aby uzyskać więcej informacji na temat badania, należy przeszukać stronę ClincialTrials.gov, używając identyfikatora NCT04401579.
Artykuł
Kalil et al. Baricitinib plus remdesivir for the treatment of hospitalized adults with Covid-19. A randomized double-blind placebo-controlled trial. New England Journal of Medicine DOI: 10.1056/NEJMoa2031994 (2020).
Kto
John Beigel, M.D., zastępca dyrektora ds. badań klinicznych w Wydziale Mikrobiologii i Chorób Zakaźnych NIAID, jest dostępny w celu uzyskania komentarza.
NIAID prowadzi i wspiera badania – w NIH, w całych Stanach Zjednoczonych i na całym świecie – w celu zbadania przyczyn chorób zakaźnych i chorób o podłożu immunologicznym oraz opracowania lepszych sposobów zapobiegania, diagnozowania i leczenia tych chorób. Komunikaty prasowe, arkusze informacyjne i inne materiały związane z NIAID są dostępne na stronie internetowej NIAID.
O Narodowych Instytutach Zdrowia (NIH):NIH, krajowa agencja badań medycznych, obejmuje 27 Instytutów i Centrów i jest częścią Departamentu Zdrowia i Usług Społecznych Stanów Zjednoczonych. NIH jest główną agencją federalną prowadzącą i wspierającą podstawowe, kliniczne i przekładające się na praktyczne zastosowania badania medyczne, a także bada przyczyny, metody leczenia i sposoby wyleczenia zarówno powszechnych, jak i rzadkich chorób. Więcej informacji na temat NIH i jego programów można znaleźć na stronie www.nih.gov.
NIH…Turning Discovery Into Health®
###