Z tak wielu PE sprayów i kremów dostępnych dzisiaj, często zastanawiałem się, dlaczego jeden produkt używa benzokainy i inny produkt używa lidokainy. Zrobiłem kilka badań i prawdopodobnie zrobię jeszcze więcej później, ponieważ odkryłem, że jest to dość skomplikowane. Ale ten wpis na blogu da Ci podstawowe zrozumienie.
Spojrzałem na wiele sprayów, kremów i żeli PE na rynku i jedną rzeczą, którą zauważyłem jest to, że tańsze, mniej popularne spraye używają benzokainy, a droższe spraye używają lidokainy. Dlaczego tak jest?
Jak większość rzeczy, sprowadza się to do – zgadłeś – PIENIĘDZY. Kiedy robisz spray na przedwczesny wytrysk, musisz postępować zgodnie z monografią FDA 21 CFR 348.10. Pierwszą rzeczą jest wybór aktywnych składników. Oto fragment monografii dotyczący wyboru aktywnych składników:
Aktywny składnik produktu składa się z któregokolwiek z następujących składników w określonym stężeniu ustalonym dla każdego składnika:
(a) Środki odczulające męskie narządy płciowe. (1) Benzokaina, 3 do 7,5 procent w rozpuszczalnej w wodzie bazie.
(2) Lidokaina w aerozolu z dozownikiem, około 10 miligramów na aerozol.
Więc, w przypadku benzokainy, wszystko co musisz zrobić, to kupić proszek benzokainowy, umieścić go w wodzie lub innych składnikach, które mogą być używane w tysiącach kremów i balsamów do skóry, w roztworze o stężeniu 3 do 7,5 procent – to brzmi prosto. Okazuje się, że łatwo jest kupić benzokainę. Wystarczy wyszukać hasło „benzocaine powder”. Znajdziesz go na Amazon, eBay i gdzie indziej.
Możesz również znaleźć proszek lidokainy on-line, ale monografia wymaga stworzenia roztworu w taki sposób, aby mógł dostarczyć 10 mg lidokainy na spray. Jest to o wiele trudniejsze. Więcej rozwoju, specjalna butelka do rozpylania, więcej kontroli jakości. Ogólnie większe koszty.
Nie jest niespodzianką, że na rynku dostępnych jest ponad 50 sprayów i kremów PE na bazie benzokainy.
Dlaczego monografia FDA wymaga, aby lidokaina była dostarczana w butelce z odmierzoną dawką?
Toksyczność. Lidokaina jest silniejszym środkiem znieczulającym. Zaczyna być toksyczna przy około 300 mg dla przeciętnej wielkości człowieka. Tak więc, używając butelki z odmierzoną dawką, jest to 30 rozpyleń. Dlatego monografia wymaga, aby wskazówki mówiły „maksymalnie 10 rozpyleń”.
Tutaj jest artykuł z ESBA Laboratories o środkach znieczulających miejscowo, który jest dobrze napisany i łatwy do zrozumienia: www.esbalabs.com/how-do-skin-numbing-topical-anesthetics-work.html Oto fragment tego artykułu, nieco zmieniony dla szybszego czytania.
–
FDA reguluje stężenie i kombinacje aktywnych zasad, które mogą być stosowane w przeciwbólowych produktach leczniczych dostępnych bez recepty. Produkty te mogą być sprzedawane bez recepty lekarskiej. Informacje te są opublikowane w Code of Federal Regulations, Title 21 (patrz poniżej).
Kombinacje członków rodziny „caine” nie są dozwolone bez recepty. Z tego powodu krem EMLA, który zawiera połączenie lidokainy (2,5%) i prylokainy (2,5%) nie jest preparatem dostępnym bez recepty w Stanach Zjednoczonych. Preparaty zawierające benzokainę mogą zawierać do 20% leku, podczas gdy maksymalne stężenie lidokainy dopuszczalne do stosowania na skórę bez recepty wynosi 4%. Odzwierciedla to względną siłę działania leków, ponieważ benzokaina jest mniej silna i bardzo słabo wchłania się nawet przez błony śluzowe.
–
FDA Monograph 21 CFR Part 348
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/CFRSearch.cfm?fr=348.10
Peter
Mam na imię Peter, mam 32 lata. Zmagam się z PE. Stworzyłem tę stronę internetową, abym mógł zamieszczać aktualizacje na temat moich poszukiwań lekarstwa na mój problem z przedwczesnym wytryskiem. Kliknij na O mnie na górnym pasku narzędzi, aby dowiedzieć się więcej o mnie 🙂
.