Do stosowania wyłącznie do oczu.
Ogólne:
Podobnie jak inne leki okulistyczne stosowane miejscowo, betaksolol jest wchłaniany ogólnoustrojowo. Ze względu na składnik beta-adrenergiczny betaksololu mogą wystąpić te same rodzaje działań niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego, płuc i inne działania niepożądane, które obserwuje się w przypadku ogólnoustrojowych beta-adrenergicznych leków blokujących. Częstość występowania ogólnoustrojowych działań niepożądanych po miejscowym podaniu okulistycznym jest mniejsza niż w przypadku podania ogólnoustrojowego. W celu zmniejszenia wchłaniania ogólnoustrojowego, patrz punkt 4.2.
Zaburzenia serca:
U pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego (np. choroba wieńcowa, dławica Prinzmetala i niewydolność serca) i niedociśnieniem tętniczym należy krytycznie ocenić leczenie beta-adrenolitykami i rozważyć leczenie innymi substancjami czynnymi. Pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego należy obserwować pod kątem objawów pogorszenia tych chorób oraz działań niepożądanych.
Ze względu na negatywny wpływ na czas przewodzenia, beta-blokery należy podawać z zachowaniem ostrożności wyłącznie pacjentom z blokiem serca I stopnia.
Zaburzenia naczyniowe:
Pacjentów z ciężkimi zaburzeniami/zaburzeniami krążenia obwodowego (tj. ciężkie postacie choroby Raynauda lub zespołu Raynauda) należy leczyć z zachowaniem ostrożności.
Zaburzenia układu oddechowego:
Po podaniu niektórych okulistycznych beta-blokerów zgłaszano reakcje ze strony układu oddechowego, w tym zgon z powodu skurczu oskrzeli u pacjentów z astmą.
Pacjenci z łagodną/umiarkowaną astmą oskrzelową, astmą oskrzelową w wywiadzie lub, łagodną/umiarkowaną przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) powinni być leczeni z zachowaniem ostrożności.
Hipoglikemia/cukrzyca:
Beta-blokery należy podawać z ostrożnością u pacjentów, u których występuje samoistna hipoglikemia lub u pacjentów z labilną cukrzycą, ponieważ beta-blokery mogą maskować oznaki i objawy ostrej hipoglikemii. Chociaż betaksolol wykazuje mały potencjał działania ogólnoustrojowego, należy go stosować ostrożnie u pacjentów, u których podejrzewa się wystąpienie tyreotoksykozy.
Nadczynność tarczycy:
Beta-blokery mogą również maskować objawy nadczynności tarczycy.
Słabość mięśni:
Zgłaszano, że leki blokujące receptory beta adrenergiczne nasilają osłabienie mięśni zgodne z niektórymi objawami miastenicznymi (np. diplopia, ptoza i uogólnione osłabienie).
Choroby rogówki:
U pacjentów z jaskrą z zamknięciem kąta przesączania bezpośrednim celem leczenia jest ponowne otwarcie kąta przesączania poprzez zwężenie źrenicy środkiem miotycznym, betaksolol nie ma wpływu na źrenicę, dlatego betaksolol należy stosować z miotonikiem w celu zmniejszenia podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego w jaskrze z zamknięciem kąta przesączania.
Okulistyczne leki beta-adrenolityczne mogą powodować suchość oczu. Pacjenci z chorobami rogówki, zespołem Sicca lub podobnymi zaburzeniami filmu łzowego powinni być leczeni z zachowaniem ostrożności.
Inne beta-blokery:
Wpływ na ciśnienie wewnątrzgałkowe lub znane działania ogólnoustrojowej beta-blokady mogą być spotęgowane, gdy betaksolol jest podawany pacjentom otrzymującym już ogólnoustrojowy beta-bloker. Należy uważnie obserwować reakcję tych pacjentów. Nie zaleca się stosowania dwóch miejscowych leków blokujących receptory beta-adrenergiczne (patrz punkt 4.5).
Reakcje anafilaktyczne:
Podczas przyjmowania leków beta-adrenolitycznych, pacjenci z atopią w wywiadzie lub z ciężką reakcją anafilaktyczną na różne alergeny w wywiadzie mogą być bardziej reaktywni na powtarzające się prowokacje takimi alergenami i nie reagować na zwykłą dawkę adrenaliny stosowaną w leczeniu reakcji anafilaktycznych.
Odwarstwienie naczyniówki:
Odwarstwienie naczyniówki zgłaszano w przypadku podawania leków hamujących wydzielanie cieczy wodnistej (np. timolol, acetazolamid) po zabiegach filtracyjnych.
Znieczulenie chirurgiczne:
Preparaty okulistyczne blokujące receptory beta mogą blokować ogólnoustrojowe działanie beta-agonistów, np. adrenaliny. Należy poinformować anestezjologa, gdy pacjent otrzymuje betaksolol. Należy rozważyć stopniowe odstawienie leków blokujących receptory beta-adrenergiczne przed znieczuleniem ogólnym ze względu na zmniejszoną zdolność serca do reagowania na bodźce odruchowe z układu współczulnego pośredniczone przez receptory beta-adrenergiczne.
Soczewki kontaktowe:
Ten produkt leczniczy Betaksolol 0,5% krople do oczu zawiera 0,1 mg/ml chlorku benzalkoniowego jako środek konserwujący, który może osadzać się w miękkich soczewkach kontaktowych. Z tego względu nie należy stosować produktu Betaxolol 0,5% krople do oczu podczas noszenia tych soczewek. Soczewki należy wyjąć przed zakropleniem kropli i nie wkładać ich ponownie wcześniej niż 15 minut po użyciu.
Zgłaszano, że chlorek benzalkoniowy powoduje podrażnienie oczu, objawy suchości oczu i może wpływać na film łzowy i powierzchnię rogówki. Należy stosować ostrożnie u pacjentów z suchymi oczami oraz u pacjentów, u których rogówka może być uszkodzona. Pacjentów należy monitorować w przypadku długotrwałego stosowania.
Pacjentów należy pouczyć, aby nie dopuścili do kontaktu końcówki pojemnika dozującego z okiem lub otaczającymi strukturami.
Pacjentów należy również pouczyć, że roztwory do oczu, w przypadku niewłaściwego obchodzenia się z nimi, mogą ulec zanieczyszczeniu przez powszechnie występujące bakterie, które są znane jako przyczyny zakażeń oczu. Może to spowodować poważne uszkodzenie oka, a w konsekwencji utratę wzroku.
Pacjentów należy również poinformować, że jeśli wystąpią u nich jakiekolwiek współistniejące schorzenia oczu (np. uraz, operacja oka lub zakażenie), powinni natychmiast zasięgnąć porady lekarza odnośnie dalszego stosowania obecnego pojemnika wielodawkowego.
Zgłaszano przypadki bakteryjnego zapalenia rogówki związane ze stosowaniem miejscowych produktów okulistycznych.
.