Bremelanotide: New Drug Approved for Treating Hypoactive Sexual Desire Disorder

Cel: Przegląd danych dotyczących bremelanotydu, niedawno zatwierdzonej terapii hipoaktywnego zaburzenia pożądania seksualnego (HSDD). Źródła danych: Przeszukano literaturę w bazach Medline, SCOPUS i EMBASE, używając terminów wyszukiwania: bremelanotyd, wstrzyknięcie bremelanotydu, Vyleesi i agonista receptora melanokortyny 4 w okresie od 1 stycznia 1996 r. do 15 grudnia 2019 r. Listy referencyjne z włączonych artykułów zostały również przejrzane pod kątem odpowiednich cytowań. Wybór badań/ekstrakcja danych: Uwzględniliśmy badania fazy 2 i 3 nad bremelanotydem. Istniały 2 raporty z badań fazy 3 i 2 raporty z badań fazy 2. Odwoływano się również do dodatkowych informacji z analiz uzupełniających. Synteza danych: Bremelanotyd wykazuje znaczącą poprawę w zakresie pożądania i znaczące zmniejszenie dystresu związanego z brakiem pożądania. Najczęstsze działania niepożądane to nudności (39,9%), zaczerwienienie twarzy (20,4%) i ból głowy (11%). Znaczenie dla opieki nad pacjentami i praktyki klinicznej: Bremelanotyd jest drugim lekiem zatwierdzonym przez Food and Drug Administration do leczenia HSDD. Miejsce Bremelanotydu w terapii nie jest znane, ponieważ wytyczne dotyczące HSDD zostały ostatnio zaktualizowane w 2017 roku. Chociaż próby spełniły istotność statystyczną dla zmiany w elementach pożądania seksualnego i dystresu związanego z pożądaniem seksualnym, korzyść kliniczna może być tylko skromna. Wnioski: Bremelanotyd jest wstrzyknięciem podskórnym, które może być podawane w zależności od potrzeb na około 45 minut przed aktywnością seksualną. Bremelanotyd jest bezpieczny i wykazuje ograniczone interakcje między lekami, w tym brak istotnych klinicznie interakcji z etanolem. Wytyczne dotyczące przepisywania zalecają nie więcej niż 1 dawkę w ciągu 24 godzin i nie więcej niż 8 dawek na miesiąc. Osoby powinny zaprzestać stosowania leku po 8 tygodniach bez uzyskania korzyści.

Dodaj komentarz