Mechanizm działaniaCefotaksym
Bakteriobójczy. Hamuje syntezę ściany komórkowej bakterii.
Wskazania leczniczeCefotaksym
Zakażenia wywołane przez wrażliwe drobnoustroje: ENT; dolne drogi oddechowe (w tym ostre zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli), szpitalne zapalenie płuc; powikłane drogi moczowe (odmiedniczkowe zapalenie nerek); STD (PID, zapalenie gruczołu krokowego, gonokokowe); bakteriemia i bakteryjne zapalenie wsierdzia; zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (z wyjątkiem wywołanych przez listeriozę) i inne zakażenia OUN; kostno-stawowe; powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich; jamy brzusznej (zapalenie otrzewnej, dróg żółciowych).
PozologiaCefotaksym
IV (wolno 3-5 min lub perfuzja) lub IM (z lidokainą). Dorośli i dzieci > 12 lat, niepowikłane zakażenie: 1 g/12 h; ciężkie zakażenie: maks. 12 g/dobę; gonokoki, IM: pojedyncza dawka 500 mg, 1 g w przypadku bardzo opornego szczepu. Niemowlęta i dzieci < 12 lat, wcześniaki 0-1 wk, IV: 50-100 mg/kg/dobę, frakcjonowane/12 h; wcześniaki 1-4 wk, IV: 75-150 mg/kg/dobę, frakcjonowane/8 h; dzieci < 12 lat z m.c. < 50 kg, IV: 50 g/kg/dobę, frakcjonowane/12 h; dzieci < 12 lat z m.c. < 50 kg, IV (lub IM tylko jeśli > 30 mo): 50-100 mg/kg/dobę, frakcjonowane/6-8 h (można podwoić przy ciężkim zakażeniu, zapaleniu opon mózgowych), maksymalnie 2 g/24 h; z m.c. >= 50 kg ta sama dawka ads.
I.R. (Clcr < 5 ml/min): ½ zwykłej dawki. Hemodializa: w zależności od ciężkości, 1-2 g/dobę.
PrzeciwwskazaniaCefotaksym
Nadwrażliwość na cefalosporyny, nadwrażliwość natychmiastowa na cefalosporyny w wywiadzie.
Ostrzeżenia i środki ostrożnościCefotaksym
Nadwrażliwość na penicyliny w wywiadzie ze względu na ryzyko krzyżowej reakcji alergicznej (ścisła obserwacja przy 1. podaniu). Ciężki zespół zaburzeń R.I., należy dostosować dawkę. Należy monitorować czynność nerek u osób w podeszłym wieku, u pacjentów z R.I. oraz w skojarzeniu z aminoglikozydami, silnymi lekami moczopędnymi (furosemid) lub innymi lekami nefrotoksycznymi (mogą nasilać działanie nefrotoksyczne). Zaprzestać stosowania w przypadku wystąpienia ciężkiej biegunki, ze względu na możliwość wystąpienia rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego. Przedłużone leczenie: ryzyko superinfekcji przez organizmy oporne, leukopenia, neutropenia i rzadko agranulocytoza (monitorować leukocyty, jeśli leczenie > 7-10 dni, przerwać w przypadku neutropenii). Ryzyko encefalopatii (przy dużych dawkach i R.I.). Zgłaszano ciężkie pęcherzykowe reakcje skórne.
Zaburzenia czynności nerekCefotaksym
Ostrożnie. Monitorować czynność i dostosować dawkę, jeśli Clcr < 5 ml/min: ½ zwykłej dawki. Hemodializa: w zależności od ciężkości 1-2 g/dobę. Ryzyko encefalopatii w przypadku dużej dawki.
InterakcjeCefotaksym
Zobacz Prec. Ponadto:
Opóźnione wydalanie przez: probenecid.
Zmniejsza stężenie w osoczu: estrogenów i gestagenów, stosować niehormonalną metodę antykoncepcji.
Lab: false + w bezpośrednim teście Coombsa i glukozy w moczu metodą redukcji.
CiążaCefotaksym
Badania na zwierzętach nie wskazują na bezpośrednie lub pośrednie szkodliwe działanie w odniesieniu do toksyczności reprodukcyjnej. Nie ma jednak odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań u kobiet w ciąży. Bezpieczeństwo stosowania nie zostało ustalone, przekracza barierę łożyskową. Nie należy go podawać w okresie ciąży, chyba że korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.
LaktacjaCefotaksym
Cefotaksym jest wydzielany przez mleko matki. Nie można wykluczyć wpływu na fizjologiczną florę jelitową niemowlęcia, który może prowadzić do biegunki, kolonizacji przez drożdżaki takie jak grzyby oraz uczulenia niemowlęcia. Przerwanie karmienia piersią lub przerwanie leczenia należy rozważyć w świetle korzyści z karmienia piersią dla niemowlęcia i korzyści z leczenia dla matki.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdówCefotaksym
Nie ma dowodów wskazujących, że cefotaksym bezpośrednio upośledza zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Duże dawki cefotaksymu, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, mogą powodować encefalopatię (np. zaburzenia świadomości, nieprawidłowe ruchy i drgawki). W przypadku wystąpienia takich reakcji, pacjentom należy zalecić, aby nie prowadzili pojazdów i nie obsługiwali maszyn.
Działania niepożądaneCefotaksym
Obrzęk, świąd, pokrzywka, nudności, wymioty, ból brzucha, biegunka. W podaniu IM: ból w miejscu wstrzyknięcia
Vademecum VidalaŹródło: Treść niniejszej monografii składnika aktywnego zgodnie z klasyfikacją ATC została napisana z uwzględnieniem informacji klinicznych o wszystkich lekach dopuszczonych do obrotu i wprowadzonych do obrotu w Hiszpanii, sklasyfikowanych we wspomnianym kodzie ATC. W celu uzyskania szczegółowych informacji dopuszczonych przez AEMPS dla każdego produktu leczniczego należy zapoznać się z odpowiednią SPC dopuszczoną przez AEMPS.
Monografie składników aktywnych: 24/11/2016