Badanie kliniczne: Patient-Specific Total Knee Replacement with Conformis Technology Is More Cost-Effective Than with Leading Off-the-Shelf Implants
Niezależny, retrospektywny przegląd danych chirurgów z lat 2016-2019 dokonany przez naukowców z University of Washington wykazuje, że implanty protezy stawu kolanowego Conformis iTotal® umożliwiają skrócenie czasu operacji i zmniejszenie długości pobytu w szpitalu.BILLERICA, Mass., 17 marca 2021 (GLOBE NEWSWIRE) — Conformis, Inc. (NASDAQ:CFMS) ogłosiła dzisiaj, że niezależny retrospektywny przegląd danych szpitalnych wykazał, że technologia protez stawu kolanowego Conformis iTotal® jest bardziej efektywna kosztowo niż wiodące tradycyjne implanty dostępne na rynku. Co ważne, badanie to zostało przeprowadzone niezależnie i nie było sponsorowane ani finansowane przez firmę Conformis. Nowy abstrakt został przedstawiony przez autorów na dorocznym spotkaniu Orthopaedic Research Society 2021 Annual Meeting (ORS 2021 Annual Meeting), które odbyło się w lutym 2021 roku: Custom-designed total knee arthroplasty is cost-effective in comparison to a standard implant, Navin Fernando MD, Ann Chancellor CCRC, Paul Manner MD, University of Washington, Seattle, WA, 2021 Proceedings of Orthopaedic Research Society, Paper 0980 Retrospektywny przegląd został przeprowadzony w jednej instytucji medycznej w latach 2016-2019 z wykorzystaniem bazy danych finansowych i elektronicznej dokumentacji zdrowotnej. Zbadano dane demograficzne pacjentów, całkowite koszty bezpośrednie, długość pobytu (LOS) i stosowanie opioidów. Dwie grupy były oceniane pod kątem procedur wykonywanych przez jednego chirurga, dr Paula Mannera, MD, Joint Replacement/Hip and Knee Arthritis Professor w Departamencie Ortopedii i Medycyny Sportowej na University of Washington w Seattle. Zabiegi w grupie kontrolnej były wykonywane przez drugiego chirurga, dr Navina Fernando: Grupa pierwotna – implant specyficzny dla pacjenta (Conformis iTotal®)Grupa porównawcza – implant tradycyjny (Zimmer Persona®)Grupa kontrolna – implant tradycyjny (Stryker Triathlon®) przeprowadzony przez drugiego chirurga „Jesteśmy bardzo zadowoleni z wczesnych wyników pacjentów, u których zastosowano kolano Conformis. Pacjenci stwierdzili, że kolano jest bardziej zbliżone do normalnego, zdrowego stawu, szybciej wracają do zdrowia i do regularnej aktywności niż w przypadku tradycyjnych implantów” – powiedział dr Paul Manner. „Stwierdziliśmy, że w przypadku kolana Conformis koszt leczenia jest znacznie niższy, ponieważ pacjenci spędzają mniej czasu w szpitalu, a operacja może być przeprowadzona w krótszym czasie. Wszyscy wygrywają.” „To bardzo satysfakcjonujące, że technologia Conformis po raz kolejny wykazała swoje doskonałe działanie, co zostało zaprezentowane na dorocznym spotkaniu ORS 2021” – powiedział Mark Augusti, Prezes i Dyrektor Generalny, Conformis, Inc. „Dzięki projektowaniu i produkcji implantów protez stawu kolanowego Conformis iTotal® dopasowanych do unikalnej anatomii każdej osoby, pacjenci, chirurdzy i placówki medyczne korzystają z przyspieszonych operacji i krótszego pobytu w szpitalu. Implanty Conformis iTotal® pomagają złagodzić przewlekły ból stawów, przynosząc jednocześnie oszczędności dla szpitali i ubezpieczycieli.” Mediana wieku pacjentów wynosiła 66 lat, a mediana BMI 31 dla trzech grup. Średnia analiza LOS: 1,35 dnia dla pacjentów Conformis iTotal®1,99 dnia dla pacjentów Zimmer Persona®1,83 dla pacjentów Stryker Triathlon® Całkowita analiza kosztów bezpośrednich: $9,341 dla pacjentów Conformis iTotal® (oszczędność $1,006 do $1,263 na pacjenta)$10,347 dla pacjentów Zimmer Persona®$10,604 dla pacjentów Stryker Triathlon® Nie było widocznej różnicy w użyciu dawki równoważnej morfiny pomiędzy trzema grupami. W podsumowaniu badania stwierdzono, że całkowite koszty bezpośrednie związane z przyjęciem do szpitala wydają się być bardziej opłacalne w przypadku systemu Conformis iTotal® , a zmienne takie jak czas operacji i LOS również wydają się faworyzować implant specyficzny dla pacjenta w porównaniu z tradycyjnymi, dostępnymi na rynku implantami. Trzy inne badania porównawcze opublikowane w latach 2017-2019 również wykazują, że implanty Conformis iTotal® przynoszą oszczędności dla szpitali i firm ubezpieczeniowych: O’Connor, Mary, and Blau, Brittany, „Assessing the Economic Value of Custom Implants”. American Health & Drug Benefits. 2019, Vol.12, No. 2.Richard G. Buch, M.D., Robert W. Eberle, Jason Davis, M.D., and Rylie Buch, MS, „Does Implant Design Affect Hospital Metrics and Patents Outcomes? TKA Utilizing a 'Fast-Track’ Protocol.” Reconstructive Review. 2019, Vol. 9 No. 1.Culler et al., „Comparison of Adverse Event Rates and Hospital Costs Between Customized Individually Made Implants and Standard Off-the-Shelf Implants for Total Knee Arthroplasty.” Arthroplasty Today 2017. O firmie Conformis, Inc. Conformis jest firmą z branży technologii medycznych, która wykorzystuje opatentowaną platformę technologiczną iFit® Image-to-Implant® do opracowywania, produkcji i sprzedaży implantów i instrumentów do wymiany stawów, które mają indywidualny rozmiar i kształt, określany przez nas jako spersonalizowany, zindywidualizowany lub czasami jako dostosowany do indywidualnych potrzeb, w celu dopasowania do unikalnej anatomii każdego pacjenta. Conformis oferuje szeroką linię sterylnych, spersonalizowanych implantów kolanowych i biodrowych oraz instrumentów jednorazowego użytku dostarczanych do szpitali i ambulatoryjnych ośrodków chirurgicznych. W badaniach klinicznych system protez stawu kolanowego Conformis iTotal® CR wykazał lepsze wyniki kliniczne, w tym lepsze funkcjonowanie i większą satysfakcję pacjentów, w porównaniu z tradycyjnymi implantami dostępnymi na rynku. Firma Conformis jest właścicielem lub wyłącznym licencjobiorcą wydanych patentów i oczekujących wniosków patentowych, które dotyczą spersonalizowanych implantów i instrumentarium dostosowanego do potrzeb pacjenta dla wszystkich głównych stawów. Aby uzyskać więcej informacji, odwiedź stronę www.conformis.com. Aby otrzymywać powiadomienia e-mailowe o przyszłych publikacjach, zarejestruj się na stronie ir.conformis.com. Ostrzeżenie dotyczące oświadczeń wybiegających w przyszłość Oświadczenia zawarte w niniejszym komunikacie prasowym dotyczące naszych przyszłych oczekiwań, planów i perspektyw, w tym oświadczenia dotyczące przewidywanego terminu wprowadzenia produktów na rynek, a także naszej sytuacji finansowej i wyników, całkowitych przychodów, przychodów z produktów, marży brutto, działalności i wzrostu, jak również inne oświadczenia zawierające słowa „przewidujemy,”, „wierzyć”, „kontynuować”, „mógłby”, „szacować”, „oczekiwać”, „zamierzać”, „może”, „może”, „planować”, „potencjalny”, „przewidywać”, „projekt”, „powinien”, „docelowy”, „będzie” lub „byłby” oraz podobne wyrażenia, stanowią oświadczenia dotyczące przyszłości w rozumieniu przepisów „bezpiecznej przystani” ustawy o reformie przepisów procesowych dotyczących papierów wartościowych z 1995 r. (The Private Securities Litigation Reform Act of 1995). Możemy w rzeczywistości nie osiągnąć prognoz ujawnionych w naszych oświadczeniach dotyczących przyszłości i nie należy nadmiernie polegać na naszych oświadczeniach dotyczących przyszłości. Rzeczywiste wyniki finansowe mogą się znacznie różnić od prognoz ujawnionych w oświadczeniach dotyczących przyszłości w wyniku wielu czynników ryzyka i niepewności, w tym ryzyka związanego z naszymi szacunkami i oczekiwaniami dotyczącymi naszych przychodów, marży brutto, kosztów, wzrostu przychodów i innych wyników działalności, a także innych czynników ryzyka i niepewności opisanych w części „Czynniki ryzyka” w naszych publicznych dokumentach składanych w Komisji Papierów Wartościowych i Giełd. Ponadto, stwierdzenia dotyczące przyszłości zawarte w niniejszym komunikacie prasowym reprezentują nasze poglądy na dzień jego publikacji. Przewidujemy, że późniejsze wydarzenia i rozwój sytuacji mogą spowodować zmianę naszych poglądów. Jednakże, chociaż możemy zdecydować się na aktualizację tych wybiegających w przyszłość stwierdzeń w pewnym momencie, wyraźnie zrzekamy się wszelkich zobowiązań w tym zakresie. Stwierdzenia dotyczące przyszłości nie powinny być traktowane jako reprezentujące nasze poglądy na jakikolwiek dzień po dacie niniejszego dokumentu. KONTAKT: KONTAKT: Kontakt dla inwestorów [email protected] +1 (781) 374-5598
.