Why Drugs Get Pulled from the Market
Lek jest usuwany z rynku, gdy jego ryzyko przeważa nad korzyściami. Zazwyczaj dzieje się tak, gdy nie można skorygować zagrożenia bezpieczeństwa, np. gdy odkryto, że lek może powodować poważne skutki uboczne, które nie były znane w momencie zatwierdzania. Jednak całkowite usunięcie unikalnego produktu z rynku może być bardzo niebezpieczne dla osób, które są uzależnione od tego leku. Tak więc decyzje o usunięciu produktów z rynku są podejmowane bardzo ostrożnie, zwłaszcza jeśli ludzie byliby w niebezpieczeństwie bez tego produktu.
Wycofanie z rynku vs. wycofanie
Producenci mogą podjąć decyzję o zwykłym wycofaniu leku z rynku. Te „wycofania z rynku” (czasami nazywane „wycofaniami produktów”) nie są wycofaniami, ponieważ istniejące na rynku leki nie muszą być zwracane. Zamiast tego, producent po prostu zaprzestaje dystrybucji leku. To stopniowo usuwa lek z rynku poprzez odcięcie jego dostaw.
Wycofania z rynku są zazwyczaj decyzjami biznesowymi. Producent może stwierdzić, że spadek przychodów ze sprzedaży sprawia, że sprzedaż leku jest nieopłacalna, lub że wzrost liczby pozwów dotyczących odpowiedzialności za produkt zaszkodził marce i szkodzi wizerunkowi publicznemu firmy. Zaprzestanie sprzedaży leku może usunąć go z rynku bez przyciągania uwagi rzeczywistego wycofania.
Accutane and Birth Defects
Accutane jest lekiem na receptę stosowanym w leczeniu poważnych form trądziku torbielowatego, jednej z najczęstszych form choroby skóry. Chociaż istnieją wyraźne korzyści ze stosowania Accutane, od dziesięcioleci wiadomo, że lek ten może powodować wady wrodzone u kobiet w ciąży. Ponadto, kilka ostatnich pozwów sądowych twierdzi, że istnieje związek między lekiem na trądzik a zachowaniami depresyjnymi lub samobójczymi.
Zagrożenia zdrowotne związane z lekiem Depo-Provera
Depo-Provera jest środkiem antykoncepcyjnym w zastrzykach, który został powiązany z różnymi zagrożeniami zdrowotnymi. Kobiety, które są w wieku poniżej 35 lat i które rozpoczęły przyjmowanie leku w ciągu ostatnich pięciu lat, mogą stanąć w obliczu nieco większego ryzyka rozwoju raka piersi. Istnieje również ryzyko powstawania u pacjentek zakrzepów krwi, które mogą potencjalnie prowadzić do zatoru płucnego lub udaru. Chociaż wszystkie leki mają pewne przewidywane skutki uboczne, producent leków ma obowiązek uczynić swoje produkty tak rozsądnie bezpiecznymi, jak to tylko możliwe, oraz poinformować społeczność medyczną i społeczeństwo o znanych zagrożeniach związanych ze swoimi lekami. Jeśli producent tego nie zrobi, może być prawnie odpowiedzialny za wszelkie urazy, które wynikają z wady produktu.
Jak adwokat ds. odpowiedzialności za produkty może pomóc
Jeśli ty lub ktoś bliski doświadczył niebezpiecznych objawów lub nietypowych warunków medycznych podczas stosowania leków, powinieneś najpierw skontaktować się z lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia. Możesz również spotkać się z doświadczonym prawnikiem, aby omówić swoje opcje i chronić swoje prawo do prawnego zadośćuczynienia za wszelkie obrażenia. Doświadczony adwokat zajmujący się odpowiedzialnością za produkty może pomóc przeprowadzić Cię przez proces negocjacji i ugody. Adwokat może pomóc w ustaleniu wysokości odszkodowania, zabezpieczyć dowody poniesionych strat i doradzić różne opcje ugody. Aby rozpocząć, całkowicie bezpłatnie, zleć doświadczonemu prawnikowi ds. odpowiedzialności za produkty ocenę swojego roszczenia już dziś.