Lek, który leczy różne nowotwory białych krwinek, zwykle kosztuje około $148,000 rocznie, a lekarze mogą dostosować i szybko dostosować dawki, regulując, ile małych dawek pigułek tego pacjenci powinni wziąć każdego dnia – zazwyczaj do czterech pigułek. Przynajmniej tak było do tej pory.
W zeszłym roku lekarze przedstawili wyniki niewielkiego badania pilotażowego, które wykazało, że mniejsze dawki mogą działać tak samo dobrze jak większe dawki – obniżając pacjentów z trzech tabletek dziennie do jednej. Przyjmowanie tylko jednej pigułki dziennie mogłoby radykalnie obniżyć koszty do około 50 000 dolarów rocznie. I może zmniejszyć nieprzyjemne skutki uboczne, takie jak biegunka, bóle mięśni i kości oraz zmęczenie. Ale właśnie wtedy, gdy lekarze przygotowywali się do kolejnych prób na niższych dawkach, twórcy leku ujawnili plany, które storpedowały wysiłki lekarzy: potroili cenę leku i zmienili dawki pigułek.
Lek, ibrutynib (nazwa handlowa Imbruvica), zwykle występował w kapsułkach 140mg, z których pacjenci przyjmowali dawki od 140mg dziennie do 560mg dziennie, w zależności od ich nowotworu i indywidualnej sytuacji medycznej. (Istniały również kapsułki 70mg dla pacjentów przyjmujących pewne kombinacje leczenia lub mających komplikacje z wątrobą). Tabletki leczą różne rodzaje nowotworów obejmujących typ białych krwinek zwanych komórkami B. Nowotwory te obejmują chłoniaka z komórek płaszcza, który został zatwierdzony do leczenia czterema pigułkami 140mg dziennie, oraz przewlekłą białaczkę limfocytową, zatwierdzoną do leczenia trzema pigułkami 140mg dziennie. Każda tabletka 140mg kosztuje gdzieś około 133$ – na razie.
Twórcy Imbruvica, Janssen i Pharmacyclics, dostali teraz zgodę na sprzedaż czterech różnych tabletek o różnej sile: 140mg, 280mg, 420mg i 560mg. Ale wszystkie nowe tabletki będą w tej samej cenie – około 400 dolarów za sztukę – nawet tabletka o mocy 140 mg. Producenci przestaną sprzedawać stare, tańsze pigułki 140mg w ciągu trzech miesięcy, zgodnie z raportem Washington Post.
Plan nixes wszelkie szanse na obniżenie kosztów z niższych dawek. Nawet jeśli pacjenci mogą zejść do zaledwie 140mg dziennie, zapłacą trzy razy tyle, ile płacą teraz za każdą pigułkę 140mg.
„Kind of pissed off”
W oświadczeniu dla Post, Janssen i Pharmacyclics wyjaśniły ten ruch, mówiąc, że nowy skład jest „nową innowacją, aby zapewnić pacjentom wygodny schemat dawkowania w jednej pigułce, raz dziennie i ulepszone opakowanie, z zamiarem poprawy przestrzegania tej ważnej terapii.” Zauważyli, że te biorąc 560 mg dziennie będzie zaoszczędzić pieniądze z nowym pricing.
Ale lekarze balked na to, co widzieli jako underhanded ruchu. W rozmowie z Post, onkolog Mark Ratain z University of Chicago Medicine postawił sprawę dosadnie: „To nas trochę wkurzyło.”
Ratain i koledzy napisali komentarz w cotygodniowym biuletynie Cancer Letters w tym miesiącu, potępiając podwyżkę cen i nową serię pigułek, nazywając je „wysoce niezwykłymi”. Oprócz udaremnienia wysiłków, aby pomóc obniżyć koszty leczenia, lekarze wskazali, że nowa linia dawkowania utrudni zwinne dostosowanie dawek pacjentów, po prostu doradzając im, aby wziąć inną liczbę tabletek każdego dnia. Przełączenie pacjenta z dawki 280 mg lub 420 mg dziennie na 140 mg będzie wymagało papierkowej roboty, wypełnienia nowej recepty i zwrócenia przez pacjenta niewykorzystanych tabletek – proces, który może ciągnąć się tygodniami. A zwiększenie dawki pacjenta byłoby albo tak samo długotrwałym procesem, albo ryzykiem pomnożenia ich kosztów leczenia jeszcze bardziej przez podwojenie lub potrojenie tabletek każdego dnia.
W swoim komentarzu, zatytułowanym w części „Przychody ze sprzedaży za potencjalną cenę bezpieczeństwa pacjenta”, lekarze przedstawiają przykłady, kiedy szybkie zmiany dawkowania byłyby konieczne. Te obejmują, gdy pacjent musi spaść, podczas gdy są one na krótki kurs antybiotyków lub dostosować się do nowych kombinacji leczenia raka. „Wszelkie domniemane korzyści z przyjmowania jednej tabletki dziennie są negowane przez wyraźne niedogodności dla pacjenta, który musi zwrócić tabletki za każdym razem, gdy istnieje potrzeba zmiany dawki,” piszą.
Ratain i koledzy kończą wezwaniem do Food and Drug Administration, aby przyjrzeć się sprawie, „biorąc pod uwagę, że tworzy barierę dla optymalnego przepisywania dla niektórych pacjentów,” piszą. „Ponadto wzywamy FDA do uznania, że połączenie wysokiej ceny za tabletkę i schematu płaskich cen są specyficzne przeszkody dla bezpiecznego podawania, i że ignorowanie podejścia marketingowego dla ibrutynibu jest antytetyczne do wspierania optymalnie bezpiecznego dawkowania i podawania.”
.