W znaczącym postępie w trwającej walce z rakiem, grupa naukowców z Summa Health System, IC-MedTech i innych instytucji zakończyła pierwsze zatwierdzone przez FDA badanie kliniczne Apatone® na ludziach. Wykazując obiecujące wyniki, Apatone wykorzystuje nową strategię selektywnego obniżania poziomu związków wewnątrz komórek nowotworowych, które pomagają w produkcji energii i chronią przed chemioterapią. To nietoksyczne podejście osłabia i zabija nowotwory w nowatorski sposób.
Apatone został odkryty przez dr Henryka Tapera z Katolickiego Uniwersytetu w Leuven w Brukseli, Belgia i został opracowany przez dr Jamesa Jamisona i dr Jacka Summersa, obu z Summa Health System, oraz dr Jacquesa Gilloteaux, obecnie z Amerykańskiego Uniwersytetu Karaibskiego w St. Ich przełomowe odkrycie wykazało, że umiarkowane dawki Apatone eliminują wiele rodzajów komórek rakowych, w tym prostaty, pęcherza moczowego, nerek i jajników.
„Ta strategia celuje w komórki rakowe poprzez ich odpowiedź zapalną”, wyjaśnia dr Jamison. „Jest to inne podejście niż w przypadku większości innych leków przeciwnowotworowych, które celują w dzielące się komórki lub rozwój naczyń krwionośnych w obrębie guza. Ponieważ normalne komórki wykorzystują cukry lub tłuszcze jako źródło energii, a komórki nowotworowe opierają się na glukozie, prawdziwym kluczem jest fakt, że Apatone przypomina glukozę. Ponieważ Apaton preferencyjnie gromadzi się w komórkach nowotworowych, dostarcza również chinonu, który osłabia i może zniszczyć komórkę nowotworową od wewnątrz.
„The bottom line is: Apatone selektywnie celuje i zabija komórki nowotworowe przy użyciu nietoksycznej biochemii, która chroni otaczającą zdrową tkankę.”
Licencjonowany w 2004 roku do IC-MedTech, Inc, firmy biotechnologicznej z siedzibą w Kalifornii, pierwsze badania kliniczne rozpoczęły się w 2005 roku w celu oceny leku u pacjentów z rakiem prostaty. Badania kliniczne, które były prowadzone w Summa Health System w Akron, Ohio oraz z udziałem dr Ananiasa Diokno w William Beaumont Hospital w Royal Oak, Mich., badały bezpieczeństwo i skuteczność leku u 17 pacjentów w końcowym stadium raka prostaty przez 12 tygodni. Pacjenci ci przyjmowali lek Apatone doustnie każdego dnia. Badania były wspierane przez Beaumont Foundation, Summa Health System i IC-MedTech.
Przez cały czas trwania badań, badacze monitorowali poziom antygenu swoistego dla prostaty (PSA), prędkość PSA i czas podwojenia PSA. Chociaż PSA jest białkiem normalnie wytwarzanym przez gruczoł krokowy, u osób z rakiem prostaty jego stężenie jest zwiększone. Szybkość PSA to zmiana poziomu PSA w czasie, a czas podwojenia PSA to czas potrzebny do podwojenia poziomu PSA u pacjenta.
„Wyniki badania są bardzo obiecujące”, powiedział dr Jamison. „Szesnastu z 17 pacjentów pozytywnie zareagowało na Apatone, a 13 wykazało zmniejszenie szybkości PSA i wydłużenie czasu podwojenia PSA. Pod koniec okresu leczenia 15 pacjentów opowiedziało się za kontynuacją leczenia.”
Wykazując opóźnienie progresji biochemicznej u pacjentów z rakiem prostaty w końcowym stadium, badanie z powodzeniem wykazało bezpieczeństwo i skuteczność podawanego doustnie preparatu Apatone. Badania są kontynuowane, a wgląd w sposób działania tego leku doprowadził do współpracy i odkryć w dziedzinie związków ciekłokrystalicznych. Apatone jest farmaceutykiem ciekłokrystalicznymTM i zaowocował badaniami sponsorowanymi przez firmę Summa i dr Chun-che Tsai z Kent State University. Praca ta jest bardzo obiecująca dla raka i innych chorób.
„Ostatecznie, Apatone ma być podawany dożylnie przed chemioterapią, aby mógł rozłożyć substancje w guzie, które chronią go przed chemioterapią i pozwalają na większe zabijanie komórek,” kontynuował dr Jamison. „Pomiędzy cyklami i po zakończeniu chemioterapii, Apatone będzie przyjmowany doustnie, aby zapobiec lub spowolnić odrastanie guza.”
Ale naukowcy nadal pracują nad uzyskaniem zgody FDA na chemioterapię w połączeniu z Apatone, FDA przyznała status leku sierocego firmie IC-MedTech w tym roku za stosowanie Apatone w leczeniu przerzutowego lub miejscowo zaawansowanego raka pęcherza moczowego w stadium III i IV. Oznaczenie leku sierocego nadaje specjalny status produktowi w leczeniu rzadkiej choroby lub stanu.
Planowane są dodatkowe badania kliniczne dotyczące dożylnego podawania preparatu Apatone u pacjentów, u których nie powiodła się chemioterapia.
About Summa Health System
Summa Health System jest jednym z największych zorganizowanych systemów dostawczych w Ohio. Obejmując sieć szpitali, gminne ośrodki zdrowia, plan zdrowotny, organizację lekarsko-szpitalną, badania naukowe oraz fundację, Summa cieszy się ogólnokrajową renomą dzięki doskonałej opiece nad pacjentami oraz wyjątkowemu podejściu do świadczenia opieki zdrowotnej. Usługi kliniczne Summy są konsekwentnie wyróżniane przez U.S. News and World Report i Solucient. Aby uzyskać więcej informacji, odwiedź stronę www.summahealth.org.
.