Czteroletnia Alina Siman jest utrzymywana przy życiu dzięki urządzeniu, które zostało zatwierdzone w USA zaledwie dwa tygodnie temu. EXCOR firmy Berlin Heart Group, komorowe urządzenie wspomagające produkowane w Berlinie, w Niemczech, przejmuje normalną funkcję serca, pompując krew bezpośrednio do tętnicy płucnej i do płuc.
Po zatwierdzeniu przez FDA 16 grudnia, Stany Zjednoczone dołączają do Europy i Kanady, oferując to urządzenie dzieciom w każdym wieku ze schyłkową niewydolnością serca.
Gdy niewydolne serce nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi w organizmie, tymczasowe urządzenia wspomagające, takie jak Berlin Heart, nieprzerwanie pompują krew, utrzymując pacjentów przy życiu w oczekiwaniu na serce dawcy.
Jednakże wielu pacjentów pozostaje na liście oczekujących tak długo – do roku – że umierają przed przeszczepem.
Średni czas oczekiwania dla dzieci w wieku 17 lat i młodszych wynosi trzy miesiące. Dla pacjentów, którzy czekają dłużej, do 20 procent umiera na liście oczekujących, zgodnie z United Network for Organ Sharing (UNOS).
W 2010 roku, około 300 dzieci było na liście oczekujących na nowe serce, zgodnie z UNOS, i mniej więcej taka sama liczba ma potrzebować przeszczepu w 2012 roku.
„Byliśmy bardzo zdenerwowani z powodu serca, ponieważ wymagało to poważnej operacji,” powiedział ojciec Aliny, Jacob Siman. „Ale wynik nas zaskoczył.”
Alina traciła na wadze i większość czasu spędzała w łóżku. Teraz przybrała na wadze i spędza dni czytając w swoim pokoju szpitalnym, a nawet chodząc w górę i w dół korytarza.
Chociaż musi pozostać blisko Ikusa, mobilnej jednostki, która zasila Berlin Heart, może siedzieć na podłodze i bawić się zabawkami lub siedzieć przy oknie obok swoich dwóch starszych sióstr.
„Proces niewydolności serca jest tak powolny, że rodzice często zapominają, jak energiczne mogą być ich dzieci” – powiedział kardiolog Kevin Daly, główny lekarz Aliny w Children’s Hospital Boston.
Prawdopodobnie nikt nie rozumie tego lepiej niż kardiolog dziecięcy Christopher Almond, główny badacz w badaniu klinicznym, które pomogło Berlin Heart uzyskać aprobatę FDA.
Czteroletnie badanie Almonda obejmowało 48 dzieci, z których 90 procent z powodzeniem przeszło na nowe serce po zastosowaniu urządzenia. Almond twierdzi, że pacjenci mogą żyć do roku lub dłużej na urządzeniu, czekając na nowe serce.
„Najlepszą częścią Serca jest to, że czuje się, że zmniejsza ryzyko śmierci,” powiedział Almond. Daly był podobnie optymistyczny, mówiąc: „to daje dzieciom nową szansę na życie.”
Przed zatwierdzeniem Berlińskiego Serca lekarze mogli poprosić o to urządzenie na zasadzie indywidualnego przypadku dla współczucia, ale musiało ono zostać wysłane z Niemiec i zwrócone bezpośrednio po tym, jak pacjent otrzymał nowe serce.
Teraz Children’s posiada kilka urządzeń w trzech rozmiarach dla niemowląt, dzieci i nastolatków.
Nawet po zatwierdzeniu przez FDA, urządzenie nie jest pozbawione efektów ubocznych, do których należą udar, infekcje i krwawienia wewnętrzne. Alina doświadczyła krwawienia w głowie i nadal odczuwa ból głowy związany z tym zdarzeniem.
„Nie lubimy ryzyka, ale w miarę upływu czasu ryzyko jest mniejsze”, powiedziała Mary Siman, matka Aliny.
Rodzice Aliny powiedzieli, że wszystko, co mogą teraz zrobić, to czekać.
„Mamy nadzieję, że wkrótce otrzyma nowe serce”, powiedział pan Siman. „Ona chce wrócić do zabawy, bycia dzieckiem. Chcemy zabrać ją do domu.”
: Alina otrzymała przeszczep i ma się bardzo dobrze. Jej mama mówi, że nie może się doczekać, aby wziąć lekcje tańca i pływania w tym roku. Wciąż przebywa w Bostonie, gdzie przechodzi ostatnie badania kontrolne, ale rodzina ma nadzieję, że wkrótce wróci do Hondurasu.